ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.02097/22 — Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:14 Ноя 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"
    • ОГРН
      1137746160870
    • ИНН
      7721786320
    • КПП
      772201001
    • Адрес места нахождения
      111033, Россия, город Москва, улица Золоторожский Вал, Дом 32, Строение 11, Офис 102, 103
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Канон Медикал Системз Корпорейшн», Япония, «Canon Medical Systems Corporation»
    • Адрес места нахождения
      Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018130000 - - магнитно-резонансные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. 2. Гентри. 3. Активно защищенный магнит с градиентной катушкой. 4. Стол пациента. 5. Консоль управления с цветным монитором, клавиатурой, мышью. 6. Модуль снижения уровня градиентного акустического шума. 7. Модуль параллельного сбора данных. ...8. Модуль связи с пациентом. 9. Дисковод для записи DVD дисков. 10. Интерфейс Dicom базовый (хранение, печать). 11. Радиочастотный генератор. 12. Трансформатор. 13. Кислородный монитор. 14. Система наблюдения за пациентом. 15. Средства для иммобилизации пациента. 16. Интегрированная в гентри катушка для всего тела. 17. Катушка с решеткой для головы/шеи. 18. Катушка с решеткой для исследований тела. 19. Катушка с решеткой для шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника. Принадлежности: 1. Модуль для увеличения диапазона сканирования. 2. Катушка для молочной железы. 3. Катушка с решеткой для исследования тела. 4. Катушка с решеткой для плеча. 5. Адаптер для катушки с решеткой для плеча. 6. Катушка квадратурная для коленного сустава. 7. Катушка квадратурная для коленного/голеностопного сустава. 8. Катушка для кисти. 9. Катушка для стопы. 10. Катушка для эндополостных исследований. 11. Катушка круглая для височно-нижнечелюстного сустава. 12. Держатель для катушки круглой для височно-нижнечелюстного сустава. 13. Катушка гибкая общего назначения. 14. Катушка гибкая прямоугольная общего назначения. 15. Катушка круглая общего назначения. 16. Катушка круглая жесткая общего назначения. 17. Катушка гибкая диаметром 70 мм. 18. Катушка гибкая диаметром 100 мм. 19. Катушка гибкая диаметром 150 мм. 20. Катушка гибкая диаметром 200 мм. 21. Катушка для исследования головы детская. 22. Программный пакет, содержащий импульсные последовательности для формирования диффузионных, перфузионных и функциональных МРТ-изображений. 23. Программный пакет для формирования изображений тензора диффузии. 24. Программный пакет для МР-ангиографии. 25. Программный пакет для усовершенствованной МР-ангиографии с дифференциальной скоростью заполнения k-пространства. 26. Программный пакет для неврологических исследований. 27. Программный пакет для исследований молочной железы. 28. Модуль синхронизации с ЭКГ. 29. Модуль синхронизации с дыханием. 30. Модуль синхронизации с периферийным пульсом. 31. Программный пакет для визуализации сосудов, а также новые функции визуализации, расширяющие диапазон клинических приложений. 32. Программный пакет для кардиологических исследований. 33. Жидкокристаллический монитор для отображения кривой ЭКГ на гентри. 34. Программный пакет фотонной спектроскопии с одним вокселем. 35. Программный пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями. 36. Программный пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями, включая рабочую станцию со специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований. 37. Модуль шиммирования высокого порядка. 38. Программный пакет для устранения артефактов движения. 39. Интерфейс Dicom Q&R SCP. 40. Интерфейс Dicom MWM. 41. Интерфейс Dicom MPPS. 42. Интерфейс DICOM сохранение. 43. Интерфейс Dicom Q&R SCU. 44. Программное обеспечение для консоли. 45. Консоль с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований. 46. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений. 47. Рабочая станция для архивирования изображений. 48. Программный пакет для совмещения и сопоставления изображений КТ и МРТ. 49. Укладка под голову/шею. 50. Укладка под спину/нижние конечности. 51. Укладка для исследования молочной железы. 52. Стабилизатор напряжения. 53. Силовой распределительный щит. 54. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 55. Источник бесперебойного питания для всей системы. 56. Радиочастотная защита помещения. 57. Система охлаждения магнита. 58. Система кондиционирования воздуха для томографа
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018130000 - - магнитно-резонансные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Магнитно-резонансного Vantage Titan. 59. Материал для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 60. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. 61. Лазерное устройство для печати медицинских изображений цветное. 62. Негатоскоп для томографа магнитно-резонансного Vantage Titan. 63. Цифровое записывающее устройство. 64. Медицинские записываемые CD-R диски. 65....Медицинские записываемые DVD-R диски. 66. Медицинские записываемые DVD-RAM диски. 67. Инъектор для введения контрастного вещества для исследований на томографе. 68. Колба для инъектора для введения контрастного вещества. 69. Медицинская мебель: 69.1. Шкаф медицинский. 69.2. Стол врача. 69.3. Кресло врача. 70. Немагнитная каталка для пациента. 71. Немагнитное кресло для пациента. 72. Ручной детектор для обнаружения металла. 73. Специальные ЭКГ-электроды для МР-исследования. 74. Стекло просвинцованное. 75. Головка системы охлаждения для томографа магнитно-резонансного Vantage Titan. 76. Немагнитный инструмент: 76.1. Ключи рожковые и шестигранные. 76.2. Отвертки прямые и крестовые. 76.3. Плоскогубцы. 77. Фантомы: 77.1. Фантом емкостью 1л. 77.2. Фантом емкостью 5л. 77.3. Фантом емкостью 20л. 78. Носитель изображения пленочный. 79. Теплообменник. 80. Модуль дистанционной диагностики
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-JP.РА08.А.02097/22?
Срок действия декларации указан в карточке выше — он приходит из реестра Росаккредитации вместе со статусом. Обычный срок — от одного года до пяти лет, а закончиться раньше документ может по решению того же органа.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.