ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.А.63391/22 — Приборы для функциональной диагностики, томографы:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
Проверить все документы компанииОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Действует
    Зарегистрировано с:30 Мар 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"
    • ОГРН
      1137746160870
    • ИНН
      7721786320
    • КПП
      772201001
    • Адрес места нахождения
      111033, Россия, город Москва, улица Золоторожский Вал, Дом 32, Строение 11, Офис 102, 103
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Toshiba Medical Systems Corporation»
    • Адрес места нахождения
      Япония, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Приборы для функциональной диагностики, томографы
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностями I. Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф модели TSX-101A. 1. Гентри (включая громкоговоритель); 2. Стол пациента (1 шт.); 3. Консоль сканирования: - монитор; - шкаф ЦПУ (один блок ЦПУ и один блок записи); - базовое программное обеспечение; - клавиатура; - мышь; - громкоговоритель; - микрофон;...4. Распределитель питания. 5. Комплект принадлежностей для позиционирования: - коврик для стола (1 шт.); - подголовник (1 шт.); - подкладка для головы (1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°(1 шт.); - клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°(1 шт.); - боковые прокладки для фиксации головы, не более 2 шт.; - клиновидная подкладка (1 шт.); - ремень/лента для фиксации тела пациента не менее 2 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 100 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 200 мм не более 4 шт.; - ремень/лента для фиксации тела пациента 300 мм не более 2 шт.; - лента для фиксации головы пациента (1 шт.); - лента для фиксации подбородка пациента (1 шт.); - держатель для рук верхний (1 шт.); - адаптер для держателя фантома (1 шт.); - держатель фантомов, не более 2 шт.; - фантомы калибровочные, не более 5 шт.; 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник педиатрический. 4. Подставка для ног. 5. Мат специальный. 6. Упор для рук односторонний. 7. Упор для рук двухсторонний. 8. Подголовник с изменяемым углом наклона. 9. Подголовник регулируемый. 10. Позиционер для головы. 11. Модуль фиксации для маленьких детей. 12. Консоль обработки изображений: - монитор для обработки изображений; - клавиатура для обработки изображений; - компьютерная мышь. 13. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 14. Модуль модернизации мощности генератора. 15. Модуль модернизации количества срезов. 16. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию. 17. Интерфейс цветного принтера. 18. Программное обеспечение для анализа в стоматологии. 19. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 20. Программное обеспечение для анализа объема легких. 21. Программное обеспечение для оценки жирового индекса тела. 22. Программное обеспечение для визуализации и анализа толстого кишечника. 23. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока. 24. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 25. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией. 26. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ. 27. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию 28. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 29. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии. 30. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция. 31. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 32. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 33. Программное обеспечение для просмотра и анализа коронарных сосудов. 34. Программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования. 35. Программное обеспечение субтракции изображений. 36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ -контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований; - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований; - программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств. 37. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных 38. Модуль для увеличения объема хранения изображений 39. Модуль для увеличения скорости реконструкции 40. Интерфейс DICOM сохранение. 41. Интерфейс DICOM управление списком модальностей. 42. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      43. Интерфейс DICOM очередность и вызов. 44. Интерфейс DICOM профиль PGP. 45. Интерфейс DICOM усиленный КТ. 46. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения . 47. Интерфейс DICOM. 48. Рабочая станция мультимодальная: - монитор, не более 20 шт.; - системный блок, не более 10 шт.; - базовое программное обеспечение; - клавиатура, не более...10 шт.; - мышь компьютерная, не более 10 шт; 49. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов. 50. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов. 51. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких. 52. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 53. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 54. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 55. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии. 56. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований. 57. Программное обеспечение для оценки содержания кальция. 58. Программное обеспечения для электрофизиологического планирования. 59. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений КТ и МР. 60. Поверхность для планирования лучевой терапии. 61. Рентгеновская трубка CXB-750D. 62. Модуль дистанционной диагностики. 63. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа. 64. Материалы для монтажа; специальный крепеж, фурнитура
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИОМЕД ЦЕНТР"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-JP.РА02.А.63391/22?
Срок действия декларации указан в карточке выше — он приходит из реестра Росаккредитации вместе со статусом. Обычный срок — от одного года до пяти лет, а закончиться раньше документ может по решению того же органа.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.