Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04281/22 — Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Ascendus с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:09 Фев 2022
По: 08 Фев 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"
- ОГРН1113926042724
- ИНН3906251746
- КПП390601001
- Адрес места нахождения236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36

- Адрес места осуществления деятельности236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHitachi, Ltd
- Адрес места нахожденияЯпония, 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan

- Адрес места осуществления деятельностиЯпония, 2-16-1, Higashi-Ueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, Japan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Ascendus с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Ascendus с принадлежностями
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 11. Мышь компьютерная (трэкбол). 12. Панельуправления (клавиатура). 13. Блок оперативной памяти. 14. Кабель питания. 15. Материнская плата. 16. Плата архивирующая. 17. Плата видео захвата. 18. USB интерфейс. 19. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 20. Сетевая карта. 21. Держатель кабеля. 22. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 23. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 24. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 25. Блок для соноэластографии. 26. Программное обеспечение для соноэластографии. 27. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 28. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 29. Блок подогрева геля для УЗ исследований. 30. Увеличенная полка для принадлежностей. Принадлежности: 1. Блок подключения дополнительного датчика. 2. Плата контрольная. 3. Плата интерфейсная. 4. Плата управляющая. 5. Плата связующая. 6. Разветвитель. 7. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD или DVD дисках, не более 10 штук. 8. Блок ЭКГ: 8.1 Кабель подключения блока ЭКГ. 8.2 Кабель подключения электродов. 8.3 Адаптер для подключения электродов. 8.4 Зажимы, не более 6 шт. 9. Электроды для блока ЭКГ, не более 4 шт. 10. Блок постоянноволнового допплера. 11. Блок для подключения карандашных датчиков. 12. Блок магнитной ориентации. 13. Блок для 4D визуализации. 14. Программное обеспечение для 4D визуализации. 15. Позиционный датчик для 4D визуализации. 16. Программное обеспечение для 4D соноэластографии. 17. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 18. Программное обеспечение для дистанционного управления. 19. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 20. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 21. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 22. Блок дистанционного управления. 23. Интерфейс для дистанционного управления. 24. Пульт дистанционного управления. 25. Блок отображения «картинка в картинке». 26. Программное обеспечение распознавания речи. 27. Блок интерфейса для обеспечения распознавания речи. 28. Комплект для передачи голосовых команд: 28.1. Bluetooth-гарнитура. 28.2. Программное обеспечение. 29. Ножная педаль. 30. Интерфейс для минидатчиков. 31. Блок для подключения минидатчиков. 32. Транслятор для минидатчиков. 33. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 34. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 35. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 36. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 37. Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 38. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 39. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 40. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 41. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 42. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 43. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 44. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 45. «Карандашный» допплеровский датчик для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 46. Кабель адаптер для «карандашного» допплеровского датчика
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции47. Водная насадка для датчиков. 48. Биопсийная насадка для датчиков. 49. Набор биопсийный для датчиков. 49.1. Направляющие для игл, не более 15шт. 49.2. Игла. 50. Параллельная насадка для датчиков. 51. Наклейки для клавиатуры, не более 10 шт. 52. Кабель заземления. 53. Кабель LAN (для рабочего места врача). 54. Сменный воздушныйфильтр. 55. Насадка для эластографии для датчиков. 56. Стерильный чехол для датчиков. 57. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 58. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 59. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 60. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. 61. Черно-белый видеопринтер. 62. Цветной видеопринтер. 63. Термобумага - 3 пачки. 64. Черно-белый принтер. 65. Набор кабелей для подключения принтеров: 65.1. Кабель питания - 1шт. 65.2. Сигнальный кабель - 1шт. 65.3. Кабель управления - 1шт. 66. Цветной принтер. 67. Гель для УЗ исследований не более 3 тюбиков. 68. Защитный чехол для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Ascendus. 69. Источник бесперебойного питания
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"
- Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система CZF с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.34677/24
- Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система CZF с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.25068/24
- Декларация: Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.07442/22
- Декларация: Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями1. Варианты исполнения: - одноемкост… № РОСС RU Д-AU.РА01.В.04653/22
- Декларация: Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04292/22
- Декларация: Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion CXL с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04289/22
- Декларация: Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04294/22
- Декларация: Терапевтическая ультразвуковая система № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.19596/22
- Декларация: Система диагностическая ультразвуковая Aplio 500 (модель TUS-A500) с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА02.В.11154/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04281/22?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04281/22 действовала до 08.02.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.