ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04294/22 — Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:09 Фев 2022
    По: 08 Фев 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"
    • ОГРН
      1113926042724
    • ИНН
      3906251746
    • КПП
      390601001
    • Адрес места нахождения
      236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36
    • Адрес места осуществления деятельности
      236011, РОССИЯ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 39, 36
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Shimadzu Corporation
    • Адрес места нахождения
      Япония, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
    • Адрес места осуществления деятельности
      Япония, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического снимочного «RADspeed»: 1.Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150xx. 2. Рентгеновская трубка с фокусом 0.6/1.2 или ½. 3. Стартер рентгеновской трубки. 4.Контроллер фототаймера. 5. Колонна трубки FH-20,FH-21x или потолочный подвес CH-200х,или CH-30 с рельсами. 6.Коллиматор. 7. Стол Буки, один из:BK-1x, BK-12, BK-100, BK-120x, BK-200x,CS-2000 или CombiElevatorTomo....8.Стойка Буки, одна из: BR-1, BR-100, BR-120x, BS-2000x. 9.Отсеивающий растр (решетка) до 2-х штук. II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому снимочному «RADspeed»: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Пульт местного управления. 3. Сенсорный экран пульта управления генератором. 4. Кассетодержатель. 5. Опора для ног. 6. Матрац для стола. 7. Поручни. 8. Боковые захваты для рук. 9. Захваты для рук над головой. 10. Компрессионный пояс. 11. Опорная плита для стойки. 12. Выключатель деки стола. 13. Полупрозрачная акриловая дека стола. 14. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 15. Кабель фототаймера. 16. Камеры фототаймера (до 4-х штук). 17. Набор фототаймера. 18. Плата фототаймера. 19. Ручной выключатель. 20. Блок электрической томографии. 21. Блок автопозиционирования. 22. Измеритель SID (фокусного расстояния). 23. Устройство Буки. 24. Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки. 25. Цифровой процессор изображения. 26. Рабочая станция. 27. Цифровое программное обеспечение. 28. Монитор. 29. Плоский детектор. 30. Аккумуляторные батареи детектора. 31. Зарядное устройство для аккумуляторов детектора. 32. Кабель детектора. 33. Набор для монтажа детектора. 34. Держатель детектора. 35. Блок коммутации генератор-детектор. 36. Пульт дистанционного управления автопозиционированием. 37. Боковой держатель кассеты или детектора. 38. Педаль регулировки высоты стола. 39. Кожух рентгеновской трубки. 40. Монтажный комплект рентгеновской трубки. 41. Высоковольтный кабель. 42. Трансформатор. 43. Блок поворота коллиматора. 44. Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х штук). 45. Тележка для ТВ-мониторов. 46. Набор рельс для потолочного подвеса трубки. 47. Набор рельс для напольного крепления колонны трубки. 48. Скоба для рельсов. 49. Монтажный комплект стойки снимков к стене. 50. Педаль включения. 51. Дисковод CD/DVD. 52. CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 53. DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.). 54. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 55. Программное обеспечение DICOM Storage. 56. Программное обеспечение DICOM network. 57. Программное обеспечение DICOM Print. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Стабилизатор напряжения. 60. Скан-конвертер. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Комплект монтажа стойки к стене. 64. Томографическая приставка. 65. Устройство синхронного перемещения Буки. 66. Поперечный детектор фокусного расстояния. 67. Продольный детектор фокусного расстояния. 68. Устройство вертикальной синхронизации. 69. Привод вертикального перемещения Буки. 70. Измеритель высоты устройства Буки. 71. Блок дистанционного управления автопозиционированием. 72. Коллиматор для второй трубки. 73. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 74. Рентгенозащитное стекло. 75. Рама для рентгенозащитного стекла. 76. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки). 77. Средства защиты пациента (юбка, фартук, гонадная защита, защита щитовидной железы) ? до 10 шт. 78. Дозиметрическое устройство. 79. Лазерный центратор. 80. Ручка управления «плавающей» декой стола. 81. Дополнительный блок питания. 82. Кабель сенсора. 83. Блок автостичинга. 84. Вертикальная стойка с подножкой для пациента и боковыми захватами для рук для исследования в режиме автостичинга

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Гранд Медикал Групп"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04294/22?
Декларация № РОСС RU Д-JP.РА01.В.04294/22 действовала до 08.02.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.