ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.РА01.В.10680/22 — Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Leica M530 OHX…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Мар 2022
    По: 23 Мар 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1126234006821
    • ИНН
      6234104736
    • КПП
      773401001
    • Адрес места нахождения
      123592, Россия, город Москва, улица Кулакова, Дом 20, Строение 1б, Пом Iv Комн 15-17 33
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Лейка Микросистеме (Швейц) АГ"/ Leica Microsystems (Schweiz) AG
    • Адрес места нахождения
      Швейцария, Max-Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Микроскоп операционный нейрохирургический Leica в вариантах исполнения: Leica M530 OHX GLOW , Leica Arveo, с принадлежностями: I Микроскоп операционный нейрохирургический Leica M530 OHX GLOW, в составе
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.70.22.150 Микроскопы оптические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9011800000 - микроскопы прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Оптический блок микроскопа M530 – 1 шт. 2. Штатив микроскопа OHX c блоком управления GLOW– 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Кабель питания – не более 5 шт. 5. Тестовые карты GLOW – не более 5 шт. 6. Монитор /...монитор 3D – 1 шт. 7. Очки 3D – не более 50 шт. (при необходимости) 8. Чехол пылезащитный – 1 шт. 9. Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°-180° / 5°- 25°/ 45° – 4 шт. (при необходимости) 10. Тубус бинокулярный прямой – 2 шт. (при необходимости) 11. Окуляр подстраиваемый 8.33x/10x/12.5x – 8 шт. (при необходимости) 12. Стекло защитное – 6 шт. (при необходимости) 13. Стереоприспособление для второго наблюдателя – 2 шт. (при необходимости) 14. Адаптер DVI – 1шт. (при необходимости) 15. Видеокамера – 1 шт. (при необходимости) 16. Модуль видеозаписи – 1 шт. (при необходимости) 17. Пульт управления модулем видеозаписи – 1 шт. (при необходимости) 18. Дополнительный монитор для визуализации операционного поля 1 шт. (при необходимости) 19. Тележка для дополнительного монитора - 1 шт. (при необходимости) 20. Кабель для видеокамеры – 5 шт. (при необходимости) 21. Кабель XGA – 3 шт. (при необходимости) 22. Кабель фибро-оптический – 1 шт. (при необходимости) 23. Запасной кабель для беспроводной педали – 1 шт. (при необходимости) 24. Кронштейн для монитора – 1 шт. (при необходимости) 25. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости) 26. Модуль флуоресцентный FL400 / FL400 GLOW– 1 шт. (при необходимости) 27. Модуль флуоресцентный FL800 GLOW – 1 шт. 28. Модуль флуоресцентный FL560 / FL560 GLOW – 1 шт. (при необходимости) 29. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга CaptiView – 1 шт. (при необходимости) 30. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт. (при необходимости) 31. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе – 3 шт. (при необходимости) 32. Программное обеспечение на носителе – 1 шт. (при необходимости) 33. Беспроводная педаль управления ножная – 1 шт. (при необходимости) 34. Приемник для беспроводной педали управления – 1 шт. (при необходимости) 35. Батарея для беспроводной педали – 6 шт. (при необходимости) 36. Переключатель ротовой – 1 шт. (при необходимости) 37. Крышка для штатива – 1 шт. (при необходимости) 38. Умножитель оптического увеличения – 3 шт. (при необходимости) 39. Блок автофокуса – 1 шт. (при необходимости) 40. Лампа ксеноновая – 2 шт. (при необходимости) 41. Конвертер видеосигнала – 2 шт. (при необходимости) 42. Переходник для совмещения с нейронавигационными системами – 3 шт. (при необходимости) 43. Блок видеокамеры – 1 шт. (при необходимости) 44. Стереомост – 1 шт. (при необходимости) 45. Кожух модуля GLOW и CaptiView – 1 шт. (при необходимости) II Микроскоп операционный нейрохирургический LEICA Arveo, в составе: 1. Оптический блок микроскопа M530 – 1 шт. 2. Штатив микроскопа ARveo c блоком управления GLOW– 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Кабель питания – не более 5 шт. 5. Тестовые карты GLOW – не более 5 шт. 6. Монитор / монитор 3D – 1 шт. 7. Очки 3D – не более 50 шт. (при необходимости) 8. Чехол пылезащитный – 1 шт. 9. Тубус бинокулярный с изменяемым углом наклона 30°-150° / 0°-180° / 5°- 25°/ 45° – 4 шт. (при необходимости) 10. Тубус бинокулярный прямой – 2 шт. (при необходимости) 11. Окуляр подстраиваемый 8.33x/10x/12.5x – 8 шт. (при необходимости) 12. Стекло защитное – 6 шт. (при необходимости) 13. Стереоприспособление для второго наблюдателя – 2 шт. (при необходимости) 14. Адаптер DVI – 1шт. (при необходимости) 15. Видеокамера – 1 шт. (при необходимости) 16. Модуль видеозаписи – 1 шт. (при необходимости) 17. Пульт управления модулем видеозаписи – 1 шт. (при необходимости) 18. Дополнительный монитор для визуализации операционного поля 1 шт. (при необходимости) 19. Тележка для дополнительного монитора - 1 шт. (при необходимости) 20. Кабель для видеокамеры – 5 шт. (при необходимости) 21. Кабель XGA – 3 шт. (при необходимости) 22. Кабель фибро-оптический – 1 шт. (при необходимости) 23
    • Код ОКПД
      26.70.22.150 Микроскопы оптические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9011800000 - микроскопы прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Запасной кабель для беспроводной педали – 1 шт. (при необходимости) 24. Кронштейн для монитора – 1 шт. (при необходимости) 25. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости) 26. Модуль флуоресцентный FL400 / FL400 GLOW– 1 шт. (при необходимости) 27. Модуль флуоресцентный FL800 GLOW – 1 шт. 28. Модуль флуоресцентный FL560.../ FL560 GLOW – 1 шт. (при необходимости) 29. Модуль проекции цветного изображения в окуляры хирурга CaptiView – 1 шт. (при необходимости) 30. Модуль для изменения межзрачкового расстояния - 4 шт. (при необходимости) 31. Программное обеспечение для работы с флуоресцентным модулем на носителе – 3 шт. (при необходимости) 32. Программное обеспечение на носителе – 1 шт. (при необходимости) 33. Беспроводная педаль управления ножная – 1 шт. (при необходимости) 34. Приемник для беспроводной педали управления – 1 шт. (при необходимости) 35. Батарея для беспроводной педали – 6 шт. (при необходимости) 36. Переключатель ротовой – 1 шт. (при необходимости) 37. Крышка для штатива – 1 шт. (при необходимости) 38. Умножитель оптического увеличения – 3 шт. (при необходимости) 39. Блок автофокуса – 1 шт. (при необходимости) 40. Лампа ксеноновая – 2 шт. (при необходимости) 41. Конвертер видеосигнала – 2 шт. (при необходимости) 42. Переходник для совмещения с нейронавигационными системами – 3 шт. (при необходимости) 43. Блок видеокамеры – 1 шт. (при необходимости) 44. Стереомост – 1 шт. (при необходимости) 45. Кожух модуля GLOW и CaptiView – 1 шт. (при необходимости)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУМЭКС МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.РА01.В.10680/22?
Декларация № РОСС RU Д-CH.РА01.В.10680/22 действовала до 23.03.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.