ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РА01.В.13567/22 — Аппарат медицинский лазерный «СмартКсайд2» (SmartXide2) с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:14 Апр 2022
    По: 13 Апр 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью ДЕКА МЕД
    • ОГРН
      1217700592515
    • ИНН
      9703062335
    • КПП
      770301001
    • Адрес места нахождения
      123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 3 КОМ. 16
    • Адрес места осуществления деятельности
      123100, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 3 КОМ. 16
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «DEKA M.E.L.A S.r.l.»
    • Адрес места нахождения
      Италия, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl)
    • Адрес места осуществления деятельности
      Италия, Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl)
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат медицинский лазерный «СмартКсайд2» (SmartXide2) с принадлежностями:Принадлежности:1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт.2. Педаль управления ножная - не более 3 шт.3. Ключ для замка включения - не более 4 шт.4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт.5. Кабель сетевой - не более 5 шт.6. Кабель питания для сканера - не более...3 шт.7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт.8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт.9. Противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт.10. Гибкий воздушный шланг для насадки- не более 4 шт.11. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7шт в наборе).12. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.13. Очки защитные в диапазоне С02 лазера, для врача - не более 6 шт.14. Очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт.15. Футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт.16. Замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт.17. Очки защитные для пациента - не более 6 шт.18. Чехол универсальный для очков - не более 6 шт.19. Коробка хранения очков для врача - не более 6 шт.20. Карабин для очков - не более 6 шт.21. Чип доступа «USER ID» с брелоком - не более 10 шт.22. Воздушный фильтр - не более 10 шт.23. Ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт.24. Сканер HiScan DOT/RF - не более 4 шт.25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF- не более 4 шт.27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые - не более 300 шт.28. Сканер HiScan - не более 4 шт. 29. Насадка фракционная для HiScan - не более 4 шт. 30. Сканер HiScan V2LR - не более 4 шт.31. Насадка сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.33. Сканер EndoScan - не более 4 шт.34. Головка сканера универсальная - не более 5 шт.35. Кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт.36. Заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт.37. Насадки специальные универсальные - не более 10 шт.38. Насадки хирургические - не более 10 шт.39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт.40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более 5 шт.41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт.42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт.43. Кейс для насадки - не более 10 шт.44. Фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт.45. Эвакуатор дыма - не более 2 шт.46. Насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт.47. Предохранители - не более 10 шт.48. Чехол защитный - не более 3 шт.49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт.50. Фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт.51. Манипула ручная - не более 12 шт.52. Бокс для манипулы - не более 10 шт.53. Коллимированная ручная манипула - не более 10 шт.54. Фокусный блок для манипулы - не более 10 шт.55. Микроманипулятор EasySpotHybrid - не более 5 шт.56. Адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт.57. Диодный лазерный блок 50Вт при 980 нм - не более 5 шт.58. Диодный лазерный блок 50Вт при 940 нм - не более 5 шт.59. Диодный лазерный блок 30Вт при 980 нм - не более 5 шт.60. Диодный лазерный блок 30Вт при 940 нм - не более 5 шт.61. Насадка диодная - не более 10 шт.62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт.63. Оптоволокно 600 мм, Зм. - не более 25 штук.64. Оптоволокно 300 мм, Зм. - не более 30 штук.65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт.66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт.67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт.68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт.69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт.70. Световод гибкий полый 80 мм - не более 20 шт.71. Световод гибкий полый 150 мм - не более 10 шт.72. Наконечник для лор прямой 80 мм/150 мм - не более 20 шт.73. Наконечник для лор специальный 80 мм/150 мм - не более 20 шт.74. Устройство фокусирующее 400 мм для лапароскопии - не более 10 шт
    • Страна происхождения
      ИТАЛИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат медицинский лазерный «СмартКсайд2» (SmartXide2) с принадлежностями:Принадлежности:1. Разъем блокиратора двери - не более 3 шт.2. Педаль управления ножная - не более 3 шт.3. Ключ для замка включения - не более 4 шт.4. Брелок для ключа с кольцом - не более 4 шт.5. Кабель сетевой - не более 5 шт.6. Кабель питания для сканера - не более...3 шт.7. Шарнирный манипулятор - не более 3 шт.8. Держатель шарнирного манипулятора - не более 3 шт.9. Противовес с крепежом и 2 болтами - не более 3 шт.10. Гибкий воздушный шланг для насадки- не более 4 шт.11. Эмблемы безопасности для аппарата - не более 2-х наборов (7шт в наборе).12. Эмблемы безопасности для двери - не более 4 шт.13. Очки защитные в диапазоне С02 лазера, для врача - не более 6 шт.14. Очки для защиты от пилотного луча для врача - не более 5 шт.15. Футляры мягкие универсальные, для очков - не более 6 шт.16. Замша для ухода за линзами очков - не более 6 шт.17. Очки защитные для пациента - не более 6 шт.18. Чехол универсальный для очков - не более 6 шт.19. Коробка хранения очков для врача - не более 6 шт.20. Карабин для очков - не более 6 шт.21. Чип доступа «USER ID» с брелоком - не более 10 шт.22. Воздушный фильтр - не более 10 шт.23. Ключ гаечный универсальный 5мм - не более 5 шт.24. Сканер HiScan DOT/RF - не более 4 шт.25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF - не более 4 шт.26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF- не более 4 шт.27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые - не более 300 шт.28. Сканер HiScan - не более 4 шт. 29. Насадка фракционная для HiScan - не более 4 шт. 30. Сканер HiScan V2LR - не более 4 шт.31. Насадка сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR - не более 5 шт.33. Сканер EndoScan - не более 4 шт.34. Головка сканера универсальная - не более 5 шт.35. Кабель соединительный универсальный для сканера - не более 5 шт.36. Заглушка универсальная для насадки/сканера - не более 10 шт.37. Насадки специальные универсальные - не более 10 шт.38. Насадки хирургические - не более 10 шт.39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами - не более 25 шт.40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе - не более 5 шт.41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма - не более 6 шт.42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров - не более 4 шт.43. Кейс для насадки - не более 10 шт.44. Фильтр воздушный для аппарата - не более 10 шт.45. Эвакуатор дыма - не более 2 шт.46. Насадка эвакуатора дыма - не более 5 шт.47. Предохранители - не более 10 шт.48. Чехол защитный - не более 3 шт.49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма - не более 10 шт.50. Фильтр для эвакуатора дыма - не более 20 шт.51. Манипула ручная - не более 12 шт.52. Бокс для манипулы - не более 10 шт.53. Коллимированная ручная манипула - не более 10 шт.54. Фокусный блок для манипулы - не более 10 шт.55. Микроманипулятор EasySpotHybrid - не более 5 шт.56. Адаптер к микроманипулятору - не более 10 шт.57. Диодный лазерный блок 50Вт при 980 нм - не более 5 шт.58. Диодный лазерный блок 50Вт при 940 нм - не более 5 шт.59. Диодный лазерный блок 30Вт при 980 нм - не более 5 шт.60. Диодный лазерный блок 30Вт при 940 нм - не более 5 шт.61. Насадка диодная - не более 10 шт.62. Игловидная насадка полая - не более 30 шт.63. Оптоволокно 600 мм, Зм. - не более 25 штук.64. Оптоволокно 300 мм, Зм. - не более 30 штук.65. Секач для оптоволокна - не более 5 шт.66. Резак для оптоволокна - не более 5 шт.67. Специальная туба для фиксации оптоволокна - не более 5 шт.68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна - не более 5 шт.69. Эндоназальная насадка - не более 10 шт.70. Световод гибкий полый 80 мм - не более 20 шт.71. Световод гибкий полый 150 мм - не более 10 шт.72. Наконечник для лор прямой 80 мм/150 мм - не более 20 шт.73. Наконечник для лор специальный 80 мм/150 мм - не более 20 шт.74. Устройство фокусирующее 400 мм для лапароскопии - не более 10 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью ДЕКА МЕД

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.13567/22?
Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.13567/22 действовала до 13.04.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.