Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.В.38650/22 — Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностямиВарианты исполнения: I. Базовый…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Окт 2022
По: 26 Окт 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"
- ОГРН1187746739487
- ИНН9705122220
- КПП772201001
- Адрес места осуществления деятельности111033, РОССИЯ, МОСКВА, УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 40Г, СТРОЕНИЕ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 1.16 ЭТАЖ 1
- Адрес места нахождения111033, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 40Г, СТРОЕНИЕ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 1.16 ЭТАЖ 1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеВариан Медикал Системс, Инк
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304-1038, USA, 37.416071, -122.143114
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностямиВарианты исполнения: I. Базовый блок 1 (версия для установки на кушетку), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК - монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровкикамеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 12 мм. 15. Комплект для установки камеры на кушетке с кабелем длиной 10 м: 15.1. Комплект для установки камеры на кушетке. 15.2. Распределительная панель. 15.3. Стыковочный узел. 15.4. Штатив. 15.5. Кабель камеры, длиной 10 м. II. Базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК - монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровки камеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 25 мм: 14.1. Крепеление для камеры настенное. 14.2. Крепление для камеры потолочное. 15. Комплект для установки камеры на стене/потолке с кабелем длиной 10 м. Принадлежности: 1. Набор устройства Visual Coaching Device (VCD) без крепления на кушетку: 1.1. Батарея аккумулятора. 1.2. Устройство Visual Coaching Device (VCD). 1.3. Зарядная станция. 1.4. Точка беспроводного доступа. 2. Штатив универсальный для установки на кушетку. 3. Штатив для крепления на кушетку Qfix kVue w. 4. Штатив для крепления VCD на кушетку Siemens RTP w. 5. Набор Visual Coaching Device (VCD) Standard CT Overlay. 6. Батарея аккумуляторная резервная перезаряжаемая. 7. Отдельная камера для системы лучевой терапии TrueBeam. 8. Комплект монтажный для кушетки с кабелем длиной 10 м
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.130 Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСистема синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностямиВарианты исполнения: I. Базовый блок 1 (версия для установки на кушетку), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК - монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровкикамеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 12 мм. 15. Комплект для установки камеры на кушетке с кабелем длиной 10 м: 15.1. Комплект для установки камеры на кушетке. 15.2. Распределительная панель. 15.3. Стыковочный узел. 15.4. Штатив. 15.5. Кабель камеры, длиной 10 м. II. Базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки), в составе: 1. Шкаф RGSC: 1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше. 1.2. Блок реального времени. 2. ЖК - монитор, 23-дюйма. 3. Клавиатура. 4. Пластина для калибровки камеры. 5. Блок отражателей. 6. Фантом респираторный. 7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный. 8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD. 9. Адаптер RGSC-RPM изолированный. 10. Мышь оптическая, USB. 11. Коврик для мыши. 12. Комплект для монтажа RGSC. 13. Кабель, длиной 10 м. 14. Камера с объективом 25 мм: 14.1. Крепеление для камеры настенное. 14.2. Крепление для камеры потолочное. 15. Комплект для установки камеры на стене/потолке с кабелем длиной 10 м. Принадлежности: 1. Набор устройства Visual Coaching Device (VCD) без крепления на кушетку: 1.1. Батарея аккумулятора. 1.2. Устройство Visual Coaching Device (VCD). 1.3. Зарядная станция. 1.4. Точка беспроводного доступа. 2. Штатив универсальный для установки на кушетку. 3. Штатив для крепления на кушетку Qfix kVue w. 4. Штатив для крепления VCD на кушетку Siemens RTP w. 5. Набор Visual Coaching Device (VCD) Standard CT Overlay. 6. Батарея аккумуляторная резервная перезаряжаемая. 7. Отдельная камера для системы лучевой терапии TrueBeam. 8. Комплект монтажный для кушетки с кабелем длиной 10 м
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "НЬЮМЕДТЕХ"
- Декларация: Оборудование полиграфическое: УФ-кассетный лазерный принтер, модель: KF-UE-001, UV-прин… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.А.46099/26
- Декларация: Оборудование полиграфическое: УФ-кассетный лазерный принтер, модель: KF-UE-001, UV-прин… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА07.В.33957/26
- Декларация: Наручное устройство для измерения кардиологических и физиологических параметров человека, № ЕАЭС N RU Д-IL.РА07.В.25239/24
- Декларация: Светодиодный инфракрасный визуализатор вен № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.25187/24
- Декларация: Светодиодный инфракрасный визуализатор вен № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.25218/24
- Декларация: Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями в составе: 1. Линейный у… № РОСС RU Д-US.РА01.В.38649/22
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.90193/21
- Декларация: Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.РА01.В.90192/21
- Декларация: Система лучевой терапии Unique с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.90191/21
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.38650/22?
- Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.38650/22 действовала до 26.10.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.