ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.08217/23 — Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями в составе: 1. Основной блок - 1…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:10 Апр 2023
    По: 06 Апр 2024
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
    • ОГРН
      1037739358942
    • ИНН
      7730124241
    • КПП
      771301001
    • Адрес места нахождения
      127486, Россия, город Москва, ш. Коровинское, Д. 10, Стр. 2 , Этаж 1, Пом. 101
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн" (Integra LifeSciences Production Corporation)
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.2. Наконечник биполярного...пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм. 5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ирригационный модуль - не более 5 шт. 2. Соединительный кабель - не более 50 шт. 3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт. 4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт. 5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Электрохирургический генератор Codman с принадлежностями в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,25...мм. 3.2. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.3. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.4. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.5. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.6. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.7. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.8. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 114 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.9. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 3.10. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 0,50 мм. 3.11. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 3.12. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, рабочая длина 140 мм, диаметр наконечника 2,00 мм. 3.13. Наконечник биполярного пинцета ISOCOOL, тонкий, рабочая длина 89 мм, диаметр наконечника 1,00 мм. 4. Рукоятка биполярного пинцета ISOCOOL - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Биполярный пинцет - не более 100 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 216 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.2. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 1,5 мм. 5.3. Биполярный пинцет, ирригационный, байонетный, общая длина 197 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.4. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,75 мм. 5.5. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой, общая длина 130 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 5.6. Биполярный пинцет, ирригационный, прямой общая длина 180 мм, диаметр наконечника 0,25 мм. 6. Многоразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Одноразовый биполярный кабель - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ирригационный модуль - не более 5 шт. 2. Соединительный кабель - не более 50 шт. 3. Педаль для электрохирургии - не более 5 шт. 4. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для подачи самотеком - не более 50 шт. 5. Интегрированная система трубки с биполярным кабелем для ирригационного модуля - не более 50 шт
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.08217/23?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.08217/23 действовала до 06.04.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.