Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25 — Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров…
Действует до 27 марта 2028
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Действует
Зарегистрировано с:28 Мар 2025
По: 27 Мар 2028
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"
- ОГРН1147847173385
- ИНН7816587428
- КПП781301001
- Адрес места осуществления деятельности192174, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА СЕДОВА, ДОМ 142, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н, ОФИС 2

- Адрес места нахождения197022, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ КАРПОВКИ, ДОМ 20В, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd (Med-linket)"
- Адрес места нахожденияКитай, 518109, Shenzhen, Longhua District, Dalang South Road, Ying Tailong Industrial Park, Building A, 4th Floor

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМонитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д»
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: - базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, ТО, ЧСС, ЧП), производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль АД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль SpO2, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль СО2 + О2, производство ООО ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль видео, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль термопринтера, производствоΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО "НПП "Монитор", Россия: -модуль MULTI, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль 1хИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль 2хИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль MGAS, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -разветвители ИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -кабель электродный ЭКГ 3. производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -кабель электродный ЭКГ 5, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия;- кабель электродный ЭКГ 6, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия: -кабель электродный ЭКГ 10, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -разовые электроды ЭКГ, производство “LEONHARD LANG GmbH”,Австрия -манжеты АД (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы “Little Doctor International (S) Pte. Ltd.”, Сингапур;-манжеты АД (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы – “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай; - шланги для подключения манжеты АД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; - датчики пульсоксиметрические Nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов - датчики пульсоксиметрические Nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай; - датчики температуры серии YSI 400, 5 видов производство “YSI Incorporated”, CША, “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co. Ltd”, Китай;- одноразовая линия для капнографии соединителем (взрослая, детская), производство “Covidien”, США; - одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство “Covidien”, CIIIA; - кабель для подключения датчика ИД к монитору, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - пластина для крепления датчика ИД, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производство “В.Braun Melsungen AG’, Германия, США: - мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства “Masimo АВ”, Швеция; - центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, производство ООО “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; - термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО “Фабрика диаграммных бумаг”, Россия; -термисторный датчик дыхания, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия-кабель сетевой 220B SCZ-1, производство “PLANET Technology Corporation”, Китай; - вставка плавкая ВПІ-1, 0.16 А, 250 В, производство ОАО “Радиодеталь”, Россия; -кронштейн для крепления монитора к стене, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия; - кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО “НПП “Монитор”,Россия; - набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, Многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство “Covidien’, США
- Группа продукции ЕАЭС18250
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"
- Декларация: Электроды, кабели пациента и аксессуары № ЕАЭС N RU Д-IT.РА11.В.64114/25
- Декларация: Комплект поставки № ЕАЭС N RU Д-JP.РА11.В.64128/25
- Декларация: Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей MP20, MP20 junior, MP30 № ЕАЭС N RU Д-DE.РА11.В.64103/25
- Декларация: Монитор пациента в исполнении М9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28739/25
- Декларация: Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G,ECG300G,ECG80A,ECG90A,ECG300GT,ECG600G, с принадлеж… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28780/25
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-8" с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.28727/25
- Декларация: Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3562, BSM-3552, BSM-3532, BSM-3763, BSM-3… № РОСС RU Д-JP.РА01.В.39673/24
- Декларация: Монитор пациента прикроватный iMEC № РОСС RU Д-CN.РА01.В.39671/24
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи литиевой системы № РОСС RU Д-CN.РА01.В.33711/24
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25 действует до 27.03.2028. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.