Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25 — Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Действует до 27 марта 2028
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит

    Основное о декларации

    Россия
    Статус:
    Действует
    Зарегистрировано с:28 Мар 2025
    По: 27 Мар 2028
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"
    • ИНН
      7816587428
    • КПП
      781301001
    • Адрес места осуществления деятельности
      192174, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА СЕДОВА, ДОМ 142, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н, ОФИС 2
    • Адрес места нахождения
      197022, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ КАРПОВКИ, ДОМ 20В, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd (Med-linket)"
    • Адрес места нахождения
      Китай, 518109, Shenzhen, Longhua District, Dalang South Road, Ying Tailong Industrial Park, Building A, 4th Floor
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д»
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:

    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: - базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, ТО, ЧСС, ЧП), производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль АД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль SpO2, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль СО2 + О2, производство ООО ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль видео, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль термопринтера, производство...ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО "НПП "Монитор", Россия: -модуль MULTI, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль 1хИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль 2хИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -модуль MGAS, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -разветвители ИД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -кабель электродный ЭКГ 3. производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -кабель электродный ЭКГ 5, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия;- кабель электродный ЭКГ 6, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия: -кабель электродный ЭКГ 10, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; -разовые электроды ЭКГ, производство “LEONHARD LANG GmbH”,Австрия -манжеты АД (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы “Little Doctor International (S) Pte. Ltd.”, Сингапур;-манжеты АД (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы – “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай; - шланги для подключения манжеты АД, производство ΟΟΟ “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; - датчики пульсоксиметрические Nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов - датчики пульсоксиметрические Nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай; - датчики температуры серии YSI 400, 5 видов производство “YSI Incorporated”, CША, “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co. Ltd”, Китай;- одноразовая линия для капнографии соединителем (взрослая, детская), производство “Covidien”, США; - одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство “Covidien”, CIIIA; - кабель для подключения датчика ИД к монитору, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - пластина для крепления датчика ИД, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США; - катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производство “В.Braun Melsungen AG’, Германия, США: - мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства “Masimo АВ”, Швеция; - центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, производство ООО “ΗΠΠ “Монитор”, Россия; - термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО “Фабрика диаграммных бумаг”, Россия; -термисторный датчик дыхания, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия-кабель сетевой 220B SCZ-1, производство “PLANET Technology Corporation”, Китай; - вставка плавкая ВПІ-1, 0.16 А, 250 В, производство ОАО “Радиодеталь”, Россия; -кронштейн для крепления монитора к стене, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия; - кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО “НПП “Монитор”,Россия; - набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, Многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство “Covidien’, США
    • Группа продукции ЕАЭС
      18250

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25 действует до 27.03.2028. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.