Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28780/25 — Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G,ECG300G,ECG80A,ECG90A,ECG300GT,ECG600G, с…
Действует до 27 марта 2028
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус:
Действует
Зарегистрировано с:28 Мар 2025
По: 27 Мар 2028
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"
- ОГРН1147847173385
- ИНН7816587428
- КПП781301001
- Адрес места нахождения197022, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ РЕКИ КАРПОВКИ, ДОМ 20В, ПОМЕЩЕНИЕ 1-Н, ОФИС 3, РАБОЧЕЕ МЕСТО 9

- Адрес места осуществления деятельности192174, РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА СЕДОВА, ДОМ 142, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н, ОФИС 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Контек Медикал Системс Ко., Лтд" Contec Medical Systems Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, .112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Provicne, 066004, P.R. China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G,ECG300G,ECG80A,ECG90A,ECG300GT,ECG600G, с принадлежностями
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.111 Электрокардиографы
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукции1. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе: 1. Электрокардиограф ECG300GA. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA). Принадлежности:1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Бумага - 1 шт. П. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе: 1. Электрокардиограф ECG1200G. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. Карта Wi-Fi - - 1 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Бумага - 1 шт. ІIІ. "Электрокардиограф ECG300G", в составе: 1. Электрокардиограф ECG300G. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Бумага - 1 пгт. IV. "Электрокардиограф ECG80А", в составе: 1. Электрокардиограф ECG80A. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG80A). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Бумага - 1 шт. V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе: 1. Электрокардиограф ECG90A. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG90A). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Бумага - 1 шт. VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе: 1. Электрокардиограф ECG300GT. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Бумага - 1 шт. IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе: 1. Электрокардиограф ECG80A. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG80A). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Бумага - 1 шт. V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе: 1. Электрокардиограф ECG90A. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG90A). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Бумага - 1 шт. VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе: 1. Электрокардиограф ECG300GT. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Бумага - 1 шт. VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе: 1. Электрокардиограф ECG600G. 2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Программное обеспечение - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ - - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп. 7. Руководство по эксплуатации (ECG600G). Принадлежности: 1. Кабель заземления - 1 шт. 2. USB кабель - 1 шт. 3. Бумага - 1 шт
- Группа продукции ЕАЭС18250
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬЯНС"
- Декларация: Электроды, кабели пациента и аксессуары № ЕАЭС N RU Д-IT.РА11.В.64114/25
- Декларация: Комплект поставки № ЕАЭС N RU Д-JP.РА11.В.64128/25
- Декларация: Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей MP20, MP20 junior, MP30 № ЕАЭС N RU Д-DE.РА11.В.64103/25
- Декларация: Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28695/25
- Декларация: Монитор пациента в исполнении М9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28739/25
- Декларация: Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-8" с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.28727/25
- Декларация: Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3562, BSM-3552, BSM-3532, BSM-3763, BSM-3… № РОСС RU Д-JP.РА01.В.39673/24
- Декларация: Монитор пациента прикроватный iMEC № РОСС RU Д-CN.РА01.В.39671/24
- Декларация: Аккумуляторы и аккумуляторные батареи литиевой системы № РОСС RU Д-CN.РА01.В.33711/24
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28780/25?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-CN.РА02.В.28780/25 действует до 27.03.2028. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.