ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05846/25 — Ультразвуковая диагностическая система

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Прекращен — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Прекращен
    Зарегистрировано с:10 Июн 2025
    По: 11 Июн 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
    • ОГРН
      1037739950379
    • ИНН
      7710513627
    • КПП
      771301001
    • Адрес места нахождения
      127422, Россия, г. Москва, ул Тимирязевская, д. 1, стр. 3
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "SAMSUNG MEDISON CO., LTD."
    • Адрес места нахождения
      Корея, Республика, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Ультразвуковая диагностическая система
    • Страна происхождения
      КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Hs70a - RUS с принадлежностями
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Ультразвуковая диагностическая система HS70A - RUS с принадлежностями I. Состав: 1. Электронная консоль - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Специальный LED Монитор - 1 шт. 4. Сенсорная панель - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Держатель датчиков - 1 шт. 7. Руководство пользователя...- 1 шт. 8. Конвексные датчики: СА2-8А, CF4-9, С2-6 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 9. Конвексные монокристальные датчики: СА1-7А, САЗ-10А, СА2-9А - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 10. Конвексные внутриполостные датчики: ЕЗ-12А, VR5-9, ЕА2-11В - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 11. Объемный конвексный датчик: CV1-8A - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Объемные внутриполостные датчики: V5-9, EV2-10A - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 13. Объемные линейные датчики: LV3-14A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Линейные датчики: L3-12A, LA3-16A, LA3-16AI, LA2-9A, LA4-18B, LM4-15B - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 15. Фазированные датчики: РЕ2-4, РАЗ-8В, РА4-12В - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 16. Фазированный датчик PA1-5A (№ РЗН 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Постоянно-волновые датчики: DP2B, CW4.0, CW6.0 - не более 5 шт. каждого наименования (при необходимости). 18. Карандашный датчик DP8B (№ РЗН 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Чреспищеводный датчик: MMPT3-7 (№ РЗН 2018/7390 от 19.07.2018) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Набор для проведения биопсии (не более 10 шт.), в составе: насадка для биопсии, крепление, направляющая иглы (при необходимости). 21. Лицензионный ключ для активации функции анализа артерий - не более 5 шт (при необходимости). 22. Лицензионный ключ для активации функции автоматического измерения толщин комплекса интима-медия (Auto IMT+) - не более 5 шт (при необходимости). 23. Лицензионный ключ для активации пакета кардиологических измерений - не более 5 шт (при необходимости). 24. Лицензионный ключ для активации функции ультразвукового исследования с использованием контрастных веществ (CEUS+) - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Лицензионный ключ для активации функции ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Лицензионный ключ для активации функции эластоскана - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast (исследование молочных желез) - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid (исследование щитовидной железы) - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Лицензионный ключ для активации функции панорамного обзора - не более 5 шт (при необходимости). 30. Лицензионный ключ для активации функции S-DetectTM при исследовании молочных желез - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ (оценка сократительной функции левого желудочка) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Лицензионный ключ для активации функции StressEcho (эхокардиография при дозированной физической нагрузке) - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT (измерение воротникового пространства плода) - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Лицензионный ключ для активации функции SMART 4D - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle (исследование яичников) - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Лицензионный ключ для активации функции Realistic Vue (реалистичный вид) - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Лицензионный ключ для активации функции трехмерной визуализации сердца плода методом пространственно-временной корреляции изображений (XI STIC) - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Лицензионный ключ для активации функции ADVR (запись исследования на DVD в режиме реального времени) - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Лицензионный ключ для активации функции DICOM (передача исходных
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Данных по сети) - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации функции DICOM Q/R - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации функции ЕС Probe Holder (держатель датчика) - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Лицензионный ключ для активации функции Mobile...Export - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Лицензионный ключ для активации функции CW Package - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Лицензионный ключ для активации функции Cardiac Package - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Лицензионный ключ для активации функции MultiVision - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Лицензионный ключ для активации функции ClearVision - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Лицензионный ключ для активации функции Needle Mate+ - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для активации функции EZ Exam+ - не более 5 шт. (при необходимости). 49. Лицензионный ключ для активации функции Smart Auto Doppler - не более 5 шт. (при необходимости). 50. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - не более 5 шт. (при необходимости). 51. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave - не более 5 шт. (при необходимости). 52. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - не более 5 шт. (при необходимости). 53. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - не более 5 шт. (при необходимости). 54. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - не более 5 шт. (при необходимости). 55. Лицензионный ключ для активации функции 5D СNS - не более 5 шт. (при необходимости). 56. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - не более 5 шт. (при необходимости). 57. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart - не более 5 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart color - не более 5 шт. (при необходимости). 59. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb - не более 5 шт. (при необходимости). 60. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - не более 5 шт. (при необходимости). 61. Лицензионный ключ для активации функции Biometry Assist - не более 5 шт. (при необходимости). 62. Лицензионный ключ для активации функции IOTA ADNEX - не более 5 шт. (при необходимости). 63. Лицензионный ключ для активации функции Cyber Security - не более 5 шт. (при необходимости). 64. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - не более 5 шт. (при необходимости). 65. Лицензионный ключ для активации функции MPI - не более 5 шт. (при необходимости). 66. Ножной переключатель (№ РЗН 2015/3259 от 28.10.2015) - не более 2 шт. (при необходимости). 67. Подогреватель геля - не более 5 шт. (при необходимости). 68. Флеш-накопитель информации - не более 5 шт. (при необходимости). 69. Держатель датчиков ЕС - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Накладка силиконовая на клавиатуру CP SKIN - не более 2 шт
    • Группа продукции ЕАЭС
      Низковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05846/25?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05846/25 действовала до 11.06.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.