Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.34258/25 — Оборудование лабораторное: Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с…
Действует до 22 июня 2030
Для карточки товара на маркетплейсе документ подходит
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Действует
Зарегистрировано с:25 Июн 2025
По: 22 Июн 2030
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
- ОГРН1037739950379
- ИНН7710513627
- КПП771301001
- Адрес места нахожденияРоссия, Москва, 127422, улица Тимирязевская, дом 1, строение 3

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"SAMSUNG MEDISON CO., LTD."
- Адрес места нахожденияКорея, Республика, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииОборудование лабораторное: Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с принадлежностями
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииОборудование лабораторное: Система диагностическая ультразвуковая RS85-RUS с принадлежностями
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииВ составе: 1. Консоль электронная; 2. Панель управления; 3. Специальный LED монитор (при необходимости); 4. Монитор OLED 27" (при необходимости); 5. Панель сенсорная; 6. Кабель сетевой; 7. Держатель датчиков; 8. Клавиатура; 9. Руководство по эксплуатации; 10. Датчик конвексный CA1-7A (при необходимости); 11. Датчик конвексный CA1-7S (при необходимости); 12. Датчик конвексныйCA3-10A (при необходимости); 13. Датчик конвексный CA2-8A (при необходимости); 14. Датчик конвексный CA4-10M (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 15. Датчик микроконвексный CF4-9 (при необходимости); 16. Датчик эндокавитальный E3-12A (при необходимости); 17. Датчик эндокавитальный EA2-11B (при необходимости); 18. Датчик эндокавитальный EA2-11AR (при необходимости); 19. Датчик эндокавитальный EA2-11AV (при необходимости); 20. Датчик внутриполостной miniER7 (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 21. Датчик объемный конвексный CV1-8A (при необходимости); 22. Датчик объемный эндокавитальный V5-9 (при необходимости); 23. Датчик объемный линейный LV3-14A (при необходимости); 24. Датчик объемный эндокавитальный EV3-10B (при необходимости); 25. Датчик объемный эндокавитальный EV2-10A (РУ №РЗН 2019/8227) (при необходимости); 26. Датчик линейный L3-12A (при необходимости); 27. Датчик линейный LA3-16A (при необходимости); 28. Датчик линейный LA2-9A (при необходимости); 29. Датчик линейный LA2-9S (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 30. Датчик линейный LA2-14A (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 31. Датчик линейный LA3-16AI (при необходимости); 32. Датчик линейный LA3-22AI (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 33. Датчик линейный LA4-18B (при необходимости); 34. Датчик линейный LM2-18 (РУ №РЗН 2020/10698) (при необходимости); 35. Датчик линейный LM4-15B (при необходимости); 36. Датчик линейный LA4-18A (при необходимости); 37. Датчик линейный L3-22 (при необходимости); 38. Датчик фазированный PM1-6A (при необходимости); 39. Датчик фазированный PA3-8B (при необходимости); 40. Датчик фазированный PA4-12B (при необходимости); 41. Датчик фазированный PA1-5A (при необходимости); 42. Датчик фазированный чреспищеводный MMPT3-7 (при необходимости); 43. Датчик постоянно-волновой CW6.0 (при необходимости); 44. Датчик постоянно-волновой DP2B (при необходимости); 45. Датчик постоянно-волновой DP8B (при необходимости); 46. Набор для биопсии (при необходимости), в составе: 46.1. Насадка для биопсии; 46.2. Крепление иглопроводника; 46.3. Иглопроводник; 47. Модуль ЭКГ (при необходимости); 48. Кабель для модуля ЭКГ (при необходимости); 49. Модуль мультимодальной визуализации S-Fusion (при необходимости), в составе: 49.1 Генератор электромагнитного поля; 49.2 Блок слежения; 49.3 Сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт; 49.4 Внешний маркер; 49.5 Стойка для генератора поля; 49.6 Зажим нестерильный, не более 30 шт. 50. Насадка для крепления сенсора на датчик линейный L3-12A (при необходимости); 51. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7A (при необходимости); 52. Насадка для крепления сенсора на датчик эндокавитальный E3-12A (при необходимости); 53. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A (при необходимости); 54. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S (при необходимости); 55. Насадка для крепления сенсора на датчик эндокавитальный EA2-11AR/EA2-11AV (при необходимости); 56. Переключатель ножной (при необходимости); 57. Флэш-накопитель данных (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Держатель эндокавитальных датчиков, не более 10 шт.; 2. Позиционер подогревателя геля, не более 10 шт.; 3. Клавиатура, не более 10 шт.; 4. Подогреватель геля, не более 10 шт. 5. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT; 6. Лицензионный ключ для активации функции SMART 4D; 7. Лицензионный ключ для активации функции Realistic Vue; 8. Лицензионный ключ для активации функции Crystal Vue; 9. Лицензионный ключ для активации функции Natural Vue; 10. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC; 11. Лицензионный ключ для
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииАктивации
- Группа продукции ЕАЭСНизковольтное оборудование, не включенное в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 004/2011
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЭЙС"
- Декларация: Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.99635/26
- Декларация: Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.99681/26
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая Z20-RUS с принадлежностями согласно Приложения №1 № ЕАЭС N RU Д-KR.РА07.В.20119/25
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.02418/25
- Декларация: Ультразвуковая диагностическая система № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05860/25
- Декларация: Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05922/25
- Декларация: Ультразвуковая диагностическая система № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.05846/25
- Декларация: Ультразвуковой диагностический аппарат HM70A-RUS с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-KR.РА03.В.71492/25
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая V8-RUS № ЕАЭС N RU Д-KR.РА10.В.94673/24
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.34258/25?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-KR.РА05.В.34258/25 действует до 22.06.2030. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.