Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18 — Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:16 Окт 2018
По: 15 Окт 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИНАЙС СПБ"
- ОГРН1089847357434
- ИНН7841394966
- КПП784101001
- Адрес места осуществления деятельности191002, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Марата, дом 53, офис 17
- Адрес места нахождения191023, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КАРАВАННАЯ, 16, ЛИТ.А, ПОМ. 1-Н
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеLowenstein Medical Technology GmbH + Со. KG
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg, Germany
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlogic LS, VENTIlogic plus
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. сетевой кабель (Power Cord) 2. Адаптер для контура пациента без клапана (Adapter, leakage ventilation). 3. Контур пациента (Patient circuit) 4. Фильтр тонкой очистки (Coarse dust filter). 5. Пылевой фильтр (Coarse dust filter). 6. Пылевой фильтр для вентилятора (Coarse dust filter, fan). 7. O2-переходник (O2 coupling) 8. Маска JOYCE 40 hPa, размер S, M, L, XL. 9. Защитная сумка для VENTIlogic LS/VENTIlogic plus (Protective bag for VENTIlogicLS, VENTIlogic plus). 10. Адаптер для сушки (Drying adapter). 11. Увлажнитель VENTIclick (VENTIclick humidifier). 12. Внешняя перезаряжаемая батарея для мобильного использования VENTIpower (VENTIpower external rechargeable battery for mobile power supply). 13. Тест-адаптер (Test adapter). 14. Модуль системы выдоха (Exhalation module). 15. Соединительный кабель для О2-датчика (Connection cable for O2 sensor). 16. T-адаптер для O2-датчика (T-piece, O2 sensor). 17. Датчик O2 (O2 sensor). 18. Бактериальный фильтр к контуру пациента без клапана (Bacteria filter, leakage ventilation). 19. Бактериальный фильтр к контуру с клапаном (Bacteria filter, valve ventilation). 20. Вкладыш для бактериального фильтра
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции99. набор для шарнирного соединения NV (синий): фиксирующее кольцо NV, изогнутый коннектор NV, поворотный патрон NV. 100. Налобный фиксатор. 101. Мягкая насадка назальной маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 102. Мягкая насадка назальной маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 103. Мягкая насадка назальной маски гелевая, размер S, M, L. 104. Клипсы (в наборе 4 шт.). 105. Поворотное кольцо. 106. HEADstrap, включаяклипсы. 107. Приспособление для экстренного снятия маски JOYCE Full Face. 108. Мягкая насадка лицей маски 30 hPa, размер S, M, L, XL. 109. Мягкая насадка лицей маски 40 hPa, размер S, M, L, XL. 110. Мягкая насадка лицевой гелевой маски, размер S, M, L, XL. 111. Назальная маска-канюля NP15, размер S, M, L. 112. Поддержка для головы Headgear. 113. Набор назальный канюль, 20 шт., 40 шт., 100 шт. 114. Подушечка налобного фиксатора. 115. Соединительная трубка для маски. 116. Скоба для крепления трубки. 117. Лента для крепления трубки. 118. Клапан выдоха. 119. Уплотнитель для нижней части корпуса (Seal for lower part of housing). 120. Уплотнитель для нагревательного элемента (Seal for heater rod). 121. Кислородный редуктор OXYWAY Click. 122. Кислородный модуль. 123. Адаптер. 124. Переходник. 125. Сменная батарея
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции73. oxycontrol 2, кислородный сенсор (набор для замены) (OXYcontrol 2, oxygen sensor (replacement set)). 74. OXYcontrol 2 базовый блок (OXYcontrol 2 Basic device). 75. Адаптер для измерения, никелированный (Measirring adapter, nickel-plated, for OXYcontrol 2). 76. Крышка для кислородного сенсора прибора OXYcontrol 2 (Sensor cap for OXYcontrol 2 oxygen sensor). 77. Транспортная сумка для OXYcontrol 2 (Transport case OXYcontrol 2). 78. Вентиляционныйшланг, Ø 4/7 мм, 2 м, с соединительной гайкой (Ventilation hose, Ø 4/7 mm, 2 m, with connection nozzle and swivel nut). 79. Шланг, Ø 4/7, 1,5 м (Hose, Ø 4/7, 1,5 m). 80. Маска JOYCE NV, размер S, M, L, XL. 81. Маска JOYCE NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 82. Маска JOYCE GEL, размер S, M, L. 83. Маска JOYCE GEL NV, размер S, M, L. 84. Маска SOMNOplus, Size S, M, L. 85. Маска JOYCE Full Face, размер S, M, L, XL. 86. Маска JOYCE Full Face 40 hPa, размер S, M, L, XL. 87. Маска JOYCE Full Face NV 40 hPa, размер S, M, L, XL. 88. Маска JOYCE Full Face GEL, размер S, M, L. 89. Маска JOYCE Full Face GEL NV, размер S, M, L. 90. Маска JOYCE Full Face plus, размер S, M, L. 91. Маска JOYCE SilkGel, размер S, M, L, XL, XXL. 92. Маска JOYCE SilkGel NV, размер S, M, L, XL, XXL. 93. Маска JOYCE Full Face Silkgel, размер S, M, L, XL, XXL. 94. Маска JOYCE Full Face Silkgel NV, размер S, M, L, XL, XXL 95. Поворотный соединитель. 96. Картридж фильтра. 97. Соединительный элемент. 98. Набор для шарнирного соединения: фиксирующее кольцо, изогнутый коннектор, поворотный патрон
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции61. перезаряжаемая батарея для OXYTRON 3 (Rechargeable battery pack for OXYTRON 3). 62. Зарядное устройство для батареи OXYTRON 3 (Battery charger for OXYTRON 3). 63. Спиралевидный шланг с коннектором для редуктора OXYTRON (Spiral hose complete with quick coupling for connection to pressure reduce/OXYTRON). 64. Адаптер потока для OXYTRON 3 (Flow adapter for OXYTRON 3). 65. Батарея 1,5 В Mignon(Battery 1,5 V Mignon). 66. Крышка корпуса для отделения батареи (Battery housing flap). 67. Эластичный ремень для кислородного баллона для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Oxygen cylinder stretch belt for 3-in-1 transport bag, black). 68. Ремень для крепежа в транспортной сумке 3-в-1, черный (Beltstrap to attach 3-in-1 transport bag to caddy, black). 69. Заплечный ремень для транспортной сумки 3-в-1, черный (Shoulder strap for 3-in-1 transport bag, black). 70. Черные ремни, для крепежа рюкзака WM 7208 к Caddy II (Set Tension belt black, to attach the backpack WM 7208 to the Caddy II). 71. Ремни, для крепежа заплечной сумки WM 7206 (Mobil 2.0) и WM 7207 (Mobil 0.8) к Caddy II (Set Tension belt, short to attach the shoulderbag WM 7206 (Mobil 2.0) and WM 7207 (Mobil 0.8) to the Caddy II). 72. Аппарат для измерения концентрации кислорода OXYcontrol 2 (OXYcontrol 2 oxygen measurement device)
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции43. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 30м, (Connection cable, nurses call 30m). 44. Analog Box D/A (Analog Box D/A). 45. Блок питания (Power supply unit). 46. Конвертер 12 В (12 V power inverter). 47. Конвертер 24 В (24 V power inverter). 48. Программное обеспечение WEINMANNsupport (WEINMANNsupport PC software). 49. Программное обеспечение VENTIsupport (VENTIsupport software). 50. Конвертер-кабель USB-RS 485 (Converter cable USB-RS 485). 51. Коннектор портадавления (pressure connector). 52. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 2 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (2 years) – 3 фильтра и 4 батареи. 53. Набор для сервисного обслуживания VENTIlogic LS после 8000 часов или 4 лет использования аппарата (Maintenance set VENTIlogic LS (8000 hours./4 years) – 4 фильтра, 5 батарей, 6 адаптеров, 10 кабелей, 10 прокладок. 54. Портативный кислородный аппарат OXYBAG Hit (Portable Oxygen device OXYBAG Hit). 55. Портативная кислородосберегающая система OXYTRON 3 в комплекте (Oxygen conserver system OXYTRON 3). 56. Кислородный редуктор OXYTRON 3 (Oxygen pressure reducer OXYTRON 3). 57. Тележка для транспортировки Caddy II (Caddy II for transport). 58. Портативная кислородная система CYPRESS (CYPRESS oxygen system). 59. Сумка для транспортировки 3 в 1 для OXYTRON 3 и CYPRESS (3 in 1 transport bag for OXYTRON 3 and CYPRESS). 60. Назальная канюля OXYTRON, с соединительным шлангом, 2,1 м (Nasal cannula OXYTRON, two-pronged, with connection hose, 2,1 m)
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции21. набор вкладышей I (10 шт.). 22. Набор вкладышей II (100 шт.). 23. Набор вкладышей III (500 шт.). 24. Годовой комплект сменных фильтров (3 фильтра тонкой очистки, 2 пылевых фильтра, 2 пылевых фильтра для вентилятора). 25. Нагревательный элемент VENTIclick. 26. Верхняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick (предварительно собран). 27. Нижняя часть корпуса увлажнителя VENTIclick. 28. Пробка. 29. Сильфон. 30. Инструкция по использованию аппарата VENTIlogic LS (Instruction for use, VENTIlogic LS). 31. Инструкцияпо использованию аппарата VENTIlogic plus (Instruction for use, VENTIlogic plus). 32. Тележка для VENTIlogic LS (VENTIlogic LS caddy). 33. Карточка с информацией о пациенте (Patient passport). 34. Ключ-шестигранник, размер 3 (Allen wrench, size 3). 35. Гофрированный шланг (Creased tube). 36. Внутренняя трубка для измерения давления (Pressure measurement tube). 37. Адаптер соединяющий шланг и выходное отверстие аппарата (Adapter tube). 38. Заглушка (sealing plug). 39. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 10м (VENTIremote alarm, 10m cable). 40. Устройство сигнализации VENTIremote alarm, кабель 30м (VENTIremote alarm, 30m cable). 41. Сумка для мобильного использования аппарата (Carrying bag). 42. Соединительный кабель, для устройства вызова медсестры 10м, (Connection cable, nurses call 10m)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИНАЙС СПБ"
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, в вариан… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30372/20
- Декларация: Предметы личной гигиены из пластмассы: Устройство для устранения храпа «Somnofit». № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28026/20
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной те… № РОСС RU Д-US.АД37.В.27966/20
- Декларация: Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prism… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09040/19
- Декларация: Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями: варианты исполн… № РОСС RU Д-AU.АД37.В.03577/18
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной т… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02104/18
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов: фут… № ЕАЭС N RU Д-NL.РЦ01.В.12135
- Декларация № РОСС NL.АЖ47.Д01787 № РОСС NL.АЖ47.Д01787
- Декларация: Средства индивидуальной защиты органа слуха (класс риска 1): противошумные вкладыши (беруш… № ЕАЭС N RU Д-NL.АБ93.В.10505
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18 действовала до 15.10.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.