Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.ИМ18.А.00047/18 — Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Ноя 2018
По: 26 Ноя 2019
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"
- ОГРН1027810337235
- ИНН7826142523
- КПП783801001
- Адрес места нахождения190068, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПРОСПЕКТ ВОЗНЕСЕНСКИЙ, 45, 18

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Тошиба Медикал Системз Корпорейшн»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииТомограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. 2. Гентри. 3. Активно защищенный магнит с градиентной катушкой. 4. Стол пациента. 5. Консоль управления с цветным монитором, клавиатурой, мышью. 6. Модуль снижения уровня градиентного акустического шума. 7. Модульпараллельного сбора данных. 8. Модуль связи с пациентом. 9. Дисковод для записи DVD дисков. 10. Интерфейс Dicom базовый (хранение, печать). 11. Радиочастотный генератор. 12. Трансформатор. 13. Кислородный монитор. 14. Система наблюдения за пациентом. 15. Средства для иммобилизации пациента. 16. Интегрированная в гентри катушка для всего тела. 17. Катушка с решеткой для головы/шеи. 18. Катушка с решеткой для исследований тела. 19. Катушка с решеткой для шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника. II. Принадлежности: 13. Катушка гибкая общего назначения. 22. Программный пакет, содержащий импульсные последовательности для формирования диффузионных, перфузионных и функциональных МРТ-изображений. 23. Программный пакет для формирования изображений тензора диффузии. 24. Программный пакет для МР-ангиографии. 28. Модуль синхронизации с ЭКГ. 29. Модуль синхронизации с дыханием. 31. Программный пакет для визуализации сосудов, а также новые функции визуализации, расширяющие диапазон клинических приложений. 32. Программный пакет для кардиологических исследований. 33. Жидкокристаллический монитор для отображения кривой ЭКГ на гентри. 38. Программный пакет для устранения артефактов движения. 39. Интерфейс Dicom Q&R SCP. 41. Интерфейс Dicom MPPS. 42. Интерфейс DICOM сохранение. 43. Интерфейс Dicom Q&R SCU. 50. Укладка под спину/нижние конечности. 59. Материал для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 80. Модуль дистанционной диагностики
- Страна происхожденияЯПОНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииТомограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резонансный Vantage Titan: 1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью магнитного поля 1,5 тесла. 2. Гентри. 3. Активно защищенный магнит с градиентной катушкой. 4. Стол пациента. 5. Консоль управления с цветным монитором, клавиатурой, мышью. 6. Модуль снижения уровня градиентного акустического шума. 7. Модульпараллельного сбора данных. 8. Модуль связи с пациентом. 9. Дисковод для записи DVD дисков. 10. Интерфейс Dicom базовый (хранение, печать). 11. Радиочастотный генератор. 12. Трансформатор. 13. Кислородный монитор. 14. Система наблюдения за пациентом. 15. Средства для иммобилизации пациента. 16. Интегрированная в гентри катушка для всего тела. 17. Катушка с решеткой для головы/шеи. 18. Катушка с решеткой для исследований тела. 19. Катушка с решеткой для шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника. II. Принадлежности: 13. Катушка гибкая общего назначения. 22. Программный пакет, содержащий импульсные последовательности для формирования диффузионных, перфузионных и функциональных МРТ-изображений. 23. Программный пакет для формирования изображений тензора диффузии. 24. Программный пакет для МР-ангиографии. 28. Модуль синхронизации с ЭКГ. 29. Модуль синхронизации с дыханием. 31. Программный пакет для визуализации сосудов, а также новые функции визуализации, расширяющие диапазон клинических приложений. 32. Программный пакет для кардиологических исследований. 33. Жидкокристаллический монитор для отображения кривой ЭКГ на гентри. 38. Программный пакет для устранения артефактов движения. 39. Интерфейс Dicom Q&R SCP. 41. Интерфейс Dicom MPPS. 42. Интерфейс DICOM сохранение. 43. Интерфейс Dicom Q&R SCU. 50. Укладка под спину/нижние конечности. 59. Материал для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 80. Модуль дистанционной диагностики
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"
- Декларация: Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray с принадлежностями. I. Аппарат мобильн… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00775/20
- Декларация: Комплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING принадлежностями I.… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00568/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями в вариа… № РОСС RU Д-KR.АЯ46.В.02137/19
- Декларация: Ванна гидромассажная бесконтактная № РОСС RU Д-KR.АЯ46.В.01888/19
- Декларация: Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов с… № РОСС RU Д-IN.ИМ18.В.00247/19
- Декларация: Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01875/19
- Декларация: Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежн… № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01874/19
- Декларация: Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принад… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00076/18
- Декларация № РОСС FI.МЕ20.Д02384 № РОСС FI.МЕ20.Д02384
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.ИМ18.А.00047/18?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.ИМ18.А.00047/18 действовала до 26.11.2019. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.