Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00568/20 — Комплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING принадлежностями…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Апр 2020
По: 05 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"
- ОГРН1027810337235
- ИНН7826142523
- КПП780201001
- Адрес места нахождения194352, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РУДНЕВА, ДОМ 22, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 10Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Дженерал Медикал Мерате С.п.А.»
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A, Via Partigiani, 25- 24068 Seriate (BG)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКомплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING принадлежностями I. Состав: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений D4000RF, включая цифровой приемник рентгеновского изображения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Оcновной пульт управления (консоль оператора). 2. Пульт управления(консоль оператора) для процедурной. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Рентгенопрозрачная стол-каталка. 5. Опора под ноги. 6. Опоры для рук. 7. Опоры под плечи. 8. Фиксаторы для исследования детей. 9. Система звуковой интеркоммуникации. 10. Дозиметр. 11. Отсеивающая решетка. 12. Камера ионизационная
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
- Обозначение и наименование продукцииКомплекс универсальный для рентгенологических исследований OPERA SWING принадлежностями I. Состав: 1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений D4000RF, включая цифровой приемник рентгеновского изображения. 4. Рентгеновский излучатель. 5. Коллиматор. II. Принадлежности: 1. Оcновной пульт управления (консоль оператора). 2. Пульт управления(консоль оператора) для процедурной. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Рентгенопрозрачная стол-каталка. 5. Опора под ноги. 6. Опоры для рук. 7. Опоры под плечи. 8. Фиксаторы для исследования детей. 9. Система звуковой интеркоммуникации. 10. Дозиметр. 11. Отсеивающая решетка. 12. Камера ионизационная
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ ФСЗ 2010/08675
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"
- Декларация: Аппарат мобильный палатный рентгеновский Source Ray с принадлежностями. I. Аппарат мобильн… № РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00775/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями в вариа… № РОСС RU Д-KR.АЯ46.В.02137/19
- Декларация: Ванна гидромассажная бесконтактная № РОСС RU Д-KR.АЯ46.В.01888/19
- Декларация: Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов с… № РОСС RU Д-IN.ИМ18.В.00247/19
- Декларация: Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01875/19
- Декларация: Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежн… № РОСС RU Д-KR.АБ69.В.01874/19
- Декларация: Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принад… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00076/18
- Декларация: Томограф магнитно-резонансный VANTAGE TITAN с принадлежностями I. Томограф магнитно-резона… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.А.00047/18
- Декларация № РОСС FI.МЕ20.Д02384 № РОСС FI.МЕ20.Д02384
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00568/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00568/20 действовала до 05.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.