ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IN.ИМ18.В.00247/19 — Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:02 Сен 2019
    По: 01 Сен 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"
    • ОГРН
      1027810337235
    • ИНН
      7826142523
    • КПП
      780201001
    • Адрес места нахождения
      194352, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА РУДНЕВА, ДОМ 22, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 10Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд
    • Адрес места нахождения
      ИНДИЯ, «Perfint Healthcare Pvt Ltd», 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA CT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями I. Состав: 1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт. 2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт. 3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт. 4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с...вакуумным насосом - 1 шт. 5. Блок педальный - 1 шт. 6. Модуль управления: - встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или - внешний на базе ПК стандартной конфигурации. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация - 1 компл. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор медицинский - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл. 2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт. 3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт
    • Страна происхождения
      ИНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA CT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями I. Состав: 1. Стойка манипулятора с колесной группой - 1 шт. 2. Пластина стыковочная (крепежная) - 1 шт. 3. Индикатор дыхания пациента - 1 шт. 4. Матрац вакуумный для фиксации пациента с...вакуумным насосом - 1 шт. 5. Блок педальный - 1 шт. 6. Модуль управления: - встроенный, с сенсорным дисплеем диагональю 17" до 22", или - внешний на базе ПК стандартной конфигурации. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Кабель RJ45, сетевой - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация - 1 компл. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для просмотра, обработки снимков и планирования процедур в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор медицинский - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - навигационное программное обеспечение на CD диске - 1 компл. 2. Специализированное программное обеспечение экспертного класса NAVIOS для планирования (подготовки) и проверки процедуры на СD - 1 шт. 3. Стойка для сенсорного монитора NAVIOS - 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2017/6635

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МАК БРАЗЕРС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IN.ИМ18.В.00247/19?
Декларация № РОСС RU Д-IN.ИМ18.В.00247/19 действовала до 01.09.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.