Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AU.АД37.В.03577/18 — Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями: варианты…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Дек 2018
По: 04 Дек 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИНАЙС СПБ"
- ОГРН1089847357434
- ИНН7841394966
- КПП784101001
- Адрес места осуществления деятельности191002, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Марата, дом 53, офис 17

- Адрес места нахождения191023, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА КАРАВАННАЯ, 16, ЛИТ.А, ПОМ. 1-Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ResMed Ltd»
- Адрес места нахожденияАВСТРАЛИЯ, 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153, Australia

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями: варианты исполнения: 1. Аппарат AirMini в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Шланг соединительный. 1.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 1.4. Фильтр воздушный. 1.5. Программное обеспечение ResMed. 1.6. Руководство Пользователя. 2. Аппарата AirSense 10 Elite в составе: 2.1. Основной блок
- Страна происхожденияАВСТРАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции2.2. шланг соединительный. 2.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 2.4. Фильтр воздушный. 2.5. Программное обеспечение ResMed. 2.6. Руководство Пользователя. 3. Аппарата AirSense 10 AutoSet в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Шланг соединительный. 3.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 3.4. Фильтр воздушный. 3.5. Программное обеспечение ResMed. 3.6. Руководство Пользователя. 4. Аппарат AirCurve 10 CS PaceWave в составе: 4.1. Основной блок. 4.2. Шлангсоединительный. 4.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 4.4. Фильтр воздушный. 4.5. Программное обеспечение ResMed. 4.6. Руководство Пользователя. 5. Аппарат Lumis 100 VPAP S в составе: 5.1. Основной блок. 5.2. Шланг соединительный. 5.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 5.4. Фильтр воздушный. 5.5. Программное обеспечение ResMed. 5.6. Руководство Пользователя. 6. Аппарат Lumis 100 VPAP ST в составе: 6.1. Основной блок. 6.2. Шланг соединительный. 6.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 6.4. Фильтр воздушный. 6.5. Программное обеспечение ResMed. 6.6. Руководство Пользователя. 7. Аппарат Lumis 150 VPAP ST в составе
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции7.1. основной блок. 7.2. Шланг соединительный. 7.3. Блок питания в комплекте с сетевым кабелем. 7.4. Фильтр воздушный. 7.5. Программное обеспечение ResMed. 7.6. Руководство Пользователя. Принадлежности: 1. Увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок ResMed. 2. Увлажнитель ResMed и боковые крышки аппаратов. 3. Маски ResMed дыхательные полнолицевые разноразмерные – XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 4. Маски ResMed дыхательные назальные разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 5. МаскиResMed дыхательные канюли разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 6. Шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок. 7. Уплотнители и корпусы дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, M, L, LW, XL, W, St. 8. Наголовники масок ResMed разноразмерные - XS, S, M, L, XL. 9. USB-модуль ResMed с USB-кабелем. 10. Фильтр воздушный. 11. Фильтр антибактериальный. 12. Фильтр гипоаллергенный. 13. Модуль оксиметрический ResMed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером 14. Силовая станция ResMed Power Station II в комплекте одна/две батареи, коннектор, кабель и адаптер. 15. DC/DC конвертер с кабелем и адаптером. 16. Картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти. 17. Канюля назальная. 18. Сумка транспортировочная. 19. Госпитальная стойка для аппарата. 20. Подвеска аппарата. 21. Модуль сигнализации к аппаратам ResMed. 22. Гелевая подкладка под маски
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИНАЙС СПБ"
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, в вариан… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.30372/20
- Декларация: Предметы личной гигиены из пластмассы: Устройство для устранения храпа «Somnofit». № РОСС RU Д-CH.АД37.В.28026/20
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной те… № РОСС RU Д-US.АД37.В.27966/20
- Декларация: Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prism… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.09040/19
- Декларация: Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями: Прибор для респираторной т… № РОСС RU Д-US.АД37.В.02104/18
- Декларация: Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями: Варианты исполнения VENTIlog… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.00722/18
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из полимерных материалов: фут… № ЕАЭС N RU Д-NL.РЦ01.В.12135
- Декларация № РОСС NL.АЖ47.Д01787 № РОСС NL.АЖ47.Д01787
- Декларация: Средства индивидуальной защиты органа слуха (класс риска 1): противошумные вкладыши (беруш… № ЕАЭС N RU Д-NL.АБ93.В.10505
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AU.АД37.В.03577/18?
- Декларация № РОСС RU Д-AU.АД37.В.03577/18 действовала до 04.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.