Декларация о соответствии № РОСС RU Д-PL.АД37.В.04593/18 — Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями:…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Дек 2018
    По: 17 Дек 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОС СПБ"
    • ИНН
      7842481837
    • КПП
      781101001
    • Адрес места нахождения
      193231, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧУДНОВСКОГО, ДОМ 19, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Хифа Сп. з о.о.», Chifa Sp. z o. o.»
    • Адрес места нахождения
      ПОЛЬША, ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями: I. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; 1. Кусачки 1.1. Кусачки дистальные: KO-909-909-PZMK, KO-919-909-HPZMK - «Жесткая сталь»: KO-906-130-PZMK, KO-908-130-PZMK, KO-918-150-PZMK, KO-909-130-PZMK - «Реманит»: KO-907-001-PZMK
    • Страна происхождения
      ПОЛЬША
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      - «Флаш»: KO-902-909-PZMK, KO-903-909-HPZMK 1.2. Кусачки для дуг: KP-064-130-PMK, KO-910-909-PZMK, KO-910-909-ZZMK, KP-040-150-PMK, KP-942-909-PZMK, KP-108-140-PMK, OP-932-000-PZMK - «Реманит»: KP-924-000-HPZMK, KO-364-000-ZZMK, KP-964-000-PZMK, KP-908-000-PZMK - «Жесткая сталь»:, KO-910-130-PZMK, KO-910-130-ZZMK, KP-901-130-PZMK, KP-909-130-PZMK, KP-910-130-PZMK, KP-911-130-PZMK, KO-911-130-PZMK, KO-911-130-ZZMK, KP-940-000-PZMK, OP-110-170-PZMK 2. Ножницы простетические: NP-038-120-PMK, NP-038-120-ZMK, NP-077-120-PMK - «Биб»: NP-075-110-PMK, NP-075-110-ZMK, NP-065-110-ZMK, NP-036-110-ZMK, NP-136-110-, MK, NP-072-110-PMK,...NP-072-110-ZMK 3. Ножницы микрохирургические: NO-003-135-PMK, NO-003-135-ZMK, NO-008-160-UMK, NO-004-160-PMK, NO-025-150-KMK, NO-004-160-ZMK 4. Ножницы (деликатные, операционные, операционные со стеллитовой вкладкой, для перевязочного материала, для лигатуры, для гипса, рассекающие). ST-039-115-PMK, ST-039-115-ZMK, ST-045-115-ZMK, ST-045-115-PMK, ST-043-175-EZMS, ST-043-175-EPMS, NP-318-130-ZZC, ST-040-115-ZMK, ST-040-115-PMK, NS-110-115-PMK, NH-065-135-PMK, NN-984-185-ZZGS, NH-068-090-PMS, NH-069-115-PMS, NH-067-135-PMS, NH-076-130-PMK, NO-050-110-PMK, NO-050-110-ZMK, NO-051-110-PMK, NO-051-110-ZMK, NO-052-110-PMK, NO-052-110-ZMK, NO-053-110-PMK, NO-053-110-ZMK, NO-055-115-KMK, NH-033-901-KMS, NH-153-115-ZMS, NO-054-110-PMK, NO-054-110-ZMK, NO-056-110-PMK, NO-056-110-ZMK, NO-350-110-PZC, NO-350-110-ZZC, NO-351-110-PZC, NO-351-10-ZZC, NO-451-110-PMK, NO-451-110-ZMK, NN-956-115-PZMS, NS-010-115-PMK, NS-010-115-ZMK, NS-011-115-PMK, NS-011-115-ZMK, NH-020-115-ZMS, NH-004-115-PMS, NH-004-115-ZMS, NO-550-110-PMK, NO-550-110-ZMK, NO-551-110-PMK, NO-551-110-ZMK, NH-022-105-PMS, NN-020-115-PMS, NN-020-115-ZMS, NS-013-110-PMK, NH-908-120-PZMS, NH-910-110-PZMS, NO-950-110-PZGS, NO-950-110-ZZGS, NO-951-110-PZGS, NO-951-110-ZZGS, NH-058-145-PB, NH-071-140-PMS, NH-071-140-ZMS, NH-072-140-PMS, NH-072-140-ZMS, NH-089-155-PMK, NH-089-155-ZMK
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Nh-090-155-pmk, NH-090-155-ZMK, NH-091-155-PMK, NH-091-155-ZMK, NH-144-130-PMS, NH-145-130-ZMS, NH-180-165-ZMK, NH-381-145-PZC, NH-381-145-ZZC, NH-380-145-PZC, NH-380-145-ZZC, NH-378-140-PZC, NH-378-140-ZZC, NH-378-170-PZC, NH-378-170-ZZC, NH-379-145-PZC, NH-379-145-ZZC, NH-480-145-PMK, NH-480-145-ZMK, NH-479-145-PMK, NH-479-145-ZMK, NH-481-145-PMK, NH-481-145-ZMK, NH-979-130-PZGS, NH-979-130-ZZGS, NH-979-145-PZGS, NH-979-145-ZZGS, NH-979-165-PZGS, NH-979-165-ZZGS, NH-979-185-PZGS, NH-980-130-PZGS, NH-980-130-ZZGS, NH-980-145-PZGS, NH-980-145-ZZGS, NH-980-165-PZGS, NH-980-165-ZZGS, NH-980-185-PZGS, NH-981-130-PZGS, NH-981-130-ZZGS, NH-981-145-PZGS, NH-981-145-ZZGS, NH-981-165-PZGS, NH-981-165-ZZGS, NH-981-185-PZGS, NH-924-145-PZGS, NH-928-145-PZMS, NH-062-145-PMK, NN-089-150-PMS, NN-089-150-ZMS, NH-950-140-PZMS,...NH-952-170-PZMS, NH-955-160-PZGS, NN-248-145-PMK, NH-634-180-PMS, NH-034-145-PMS, NH-503-130-PMS, NH-504-145-PMS, NH-506-165-PMS, NH-076-185-PMK, NH-835-155-EPMS, NH-838-180-EPMS, NH-830-180-EPMS, NH-092-235-PB, NH-073-210-PMK, NH-548-160-PMS, NH-095-130-PMK, NH-057-115-PMS, NS-014-230-PMK, NH-809-115-EPMS, NN-048-145-PMK, NN-048-145-ZMK, NN-017-140-ZMS, NN-029-150-ZMS, NN-628-150-ZMS, NN-629-175-ZMS, NN-630-175-ZMS, NN-947-145-ZZGS - «Коттл-Мисинг»: NH-023-105-ZMS, NH-024-105-ZMS - «Стивенс»: NN-008-115-ZMS, NN-008-115-PMS, NN-010-115-ZMS, NN-010-115-PMS - «Фомон»: NH-210-115-ZMK, NH-021-145-PMS - «Стандарт»: NH-279-130-EPMK, NH-279-130-EZMK, NH-279-145-EPMK, NH-279-145-EZMK, NH-279-165-PMK, NH-279-165-ZMK, NH-079-185-PMK, NH-079-185-ZMK, NH-281-130-PMK, NH-281-130-ZMK, NH-281-145-EPMK, NH-281-145-ZMK, NH-281-165-PMK, NH-281-165-ZMK, NH-081-185-PMK, NH-081-185-ZMK, NH-280-130-PMK, NH-280-130-EZMK, NH-280-145-EPMK, NH-280-145-EZMK, NH-280-165-PMK, NH-280-165-ZMK, NH-080-185-PMK, NH-080-185-ZMK - «Майо»: NH-078-140-PMK, NH-078-140-ZMK, NH-078-170-PMK, NH-078-170-ZMK
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Nh-953-170-zzms, NH-953-171-ZZMS, NH-978-140-PZGS, NH-978-140-ZZGS, NH-978-170-PZGS, NH-978-170-ZZGS - «Майо-Харрингтон»: NH-077-230-PMK, NH-077-230-ZMK, NH-977-230-PZGS, NH-977-230-ZZGS - «Бергманн»: NH-570-140-PMS, NH-573-140-ZMS, NH-093-230-PB - «Лексер»: NN-087-165-PMK, NN-087-165-ZMK - «Мэйо-Лексер»: NN-088-165-ZMK - «Коттл»: NH-178-170-ZMK, NN-027-165-PMS - «Симс»: NH-086-200-PMK, NH-086-200-ZMK, NH-086-230-PMK, NH-086-230-ZMK, NH-085-200-PMK, NH-085-200-ZMK, NH-085-230-PMK, NH-085-230-ZMK, NH-087-901-EPMK, NH-708-210-ZMS, NH-721-200-PMS, NH-723-230-PMS, NH-726-200-PMS, NH-741-200-ZMS, NH-743-230-ZMS, NH-746-200-ZMS, NH-748-230-ZMS - «Симс-Сиболд»: NH-762-250-PMS - «Джозеф»: NH-156-150-PMS, NH-156-150-ZMS, NH-006-150-PMS, NH-006-150-ZMS, NH-156-150-EPMS, NH-156-150-EZMS -...«Тоэннис»: NN-633-180-PMS, NN-635-180-ZMS - «Килнер»: NH-054-130-ZMK, NN-050-125-ZMS, NN-050-150-ZMS - «Келли»: NH-055-160-PMK, NH-055-160-ZMK - «Сатински»: NH-056-245-ZMS - «Клинкенберг-Лот»: NH-640-230-ZMS - «Ресано»: NH-595-250- PMS - «Сиболд»: NH-760-245-ZMS - «Боземанн»: NH-761-220-UMS - «Листер»: NH-074-145-PMK, NH-074-180-PMK - «Спенсер»: NH-O69-115-PMS, ST-046-115-PMK, ST-046-115-ZMK - «Метценбаум»: NN-148-145-PMK, NN-148-145-ZMK, NN-247-145-PMK, NN-247-145-ZMK, NN-049-150-PMK, NN-049-150-ZMK, NN-022-145-PMS, NN-022-145-ZMS, NN-085-185-PMK, NN-085-185-ZMK, NN-085-200-PMK, NN-085-200-ZMK, NN-185-160-PMK, NN-185-160-ZMK, NN-185-185-PMK, NN-185-185-ZMK, NN-385-185-PZC, NN-385-185-ZZC, NN-348-145-PZC, NN-348-145-ZZC, NN-948-145-PZGS, NN-948-145-ZZGS, NN-960-145-PZMS, NN-962-180-PZMS, NN-962-180-ZZMS, NN-985-185-PZGS, NN-985-185-ZZGS, NN-958-145-PZMS, NN-958-145-ZZMS, NN-970-180-PZMS, NN-970-180-ZZMS, NN-974-200-PZMS, NN-976-230-PZMS, NN-966-230-PZMS
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      - «Лагранж»: ST-042-115-EZMS, ST-341-115-ZZC - «Голдман-Фокс»: NP-317-130-PZC, NP-317-130-ZZC - «Фэмон»: NN-025-115-UMS - «Рейнолдс-Джеймсон»: NH-015-140-ZMS - «Вертгейм»: NH-702-145-ZMS, NH-703-200-ZMS, NH-704-230-ZMS - «Эсмарх»: NH-075-200-PMK, NH-175-901-PB - «Брюнс»: NH-094-235-PB - «Хейманн-Найт»: NN-051-160-KMS - «Кирстейн»: NN-052-160-KMS - «Хейманн»: NN-051-180-KMS - «Оливекрона»: NN-046-230-PMS - «Рагнелл»: NN-026-135-PMS, NN-026-135-ZMS - «Майо-Штилле»: NN-572-170-PMS, NN-575-170-PMS - «Тоэннис-Адсон»: NN-631-175-ZMS - «Нельсон-Метценбаум»: NH-084-240-PMK, NH-084-240-ZMK, NN-084-230-PMS, NN-084-250-PMS, NN-084-280-PMS, NN-084-230-ZMS, NN-084-250-ZMS, NN-084-280-ZMS, NN-084-350-ZMS, NN-084-305-PMS, NN-084-305-ZMS - «Веллер»:...NN-083-280-ZMS 5. Скальпели: TH-103-160-PMS, TH-161-135-PMS, TH-162-135-PMS, TH-105-160-PMS, TH-050-055-PMS, TH-051-055-PMS, TH-103-160-PMS, TH-108-160-PMS, TH-111-140-PMS, TH-141-085-PMS, TH-401-120-PMS, TH-402-125-PMS, TH-403-130-PMS, TH-407-120-PMS, TH-408-125-PMS, TH-409-130-PMS, TH-191-175-PMS, TH-192-180-PMS, TH-452-140-PMS, TH-451-140-PMS, TH-501-140-PMS, TH-503-145-PMS, TH-504-155-PMS, TH-506-165-PMS, TH-507-165-PMS, TH-508-170-PMS, TH-509-175-PMS, TH-514-160-PMS, TH-546-175-PMS, TH-563-165-PMS 6. Кюретки: LK-041-008-PMS, LK-041-002-PMS, LK-187-160-PB, LK-184-170-PB, LK-185-170-PB, LK-130-022-RB - «Керпел»: LK-131-035-LB, LK-131-035-RB, LK-130-022-LB - «Мартини»: LK-152-140-PMK - «Волкман»: LK-156-145-PMK - «Хемингуэй»: LK-180-170-PB, LK-181-170-PB - «Янсен»: LK-188-160-PB - «Брюн»: LK-045-022-PMS 7. Долота: OP-026-220-PMK 8. Разгрызчики костей: ST-162-150-ZMK, ST-160-150-PMK, ST-160-150-ZMK, ST-160-140-UMK, ST-161-150-ZMK - «Луэр»: ST-154-155-PMK - «Иллич»: ST-105-140-PMK
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      9. Элеваторы, распаторы: ST-314-140-LMS, ST-315-140-RMS, ST-101-160-PMS, ST-101-190-PMS, SP-051-165-PMS, SD-037-002-PT, SD-038-003-PT, SD-039-004-PT, SD-053-003-PT, SD-139-004-PT, SD-137-002-PT, SD-153-003-PT, SD-138-003-PT, SD-017-009-ZT, SD-057-003-PT, SD-058-005-PT, SD-060-020-PT, SD-063-042-PT, SD-062-036-PT, SD-312-028-PT, SD-364-026-PT, SD-366-040-PT, SD-066-043-PT, SD-064-030-PT, SD-065-035-PT, SD-070-020-PT, SD-070-030-PT, SD-070-030-ZT, SD-070-020-ZT, SD-070-040-PT, SD-070-040-ZT, SD-401-002-PT, SD-070-050-PT, SD-402-003-PT, SD-070-050-ZT, SD-403-004-PT - «Виллигер»: ST-010-140-PMK, ST-011-160-PMK, ST-020-165-PMK - «Селдин»: ST-552-195-PMK - «Трелат»: ST-311-901-PMS - «Чомпрет»: ST-501-155-PMSK, ST-502-150-PMSK, ST-503-150-PMSK,...ST-504-150-PMSK - «Бернард»: ST-525-150-PC, ST-526-140-RC, ST-527-140-LC, ST-101-150-LMS, ST-101-150-RMS - «Беин»: SD-001-002-PT, SD-002-003-PT, SD-003-004-PT, SD-022-003-PT, SD-302-003-PT, SD-303-004-PT, SD-301-002-PT, SD-205-020-PT, SD-205-020-ZT, SD-204-025-PT, SD-204-025-ZT, SD-203-030-PT, SD-203-030-ZT, SD-202-035-PT, SD-202-035-ZT, SD-201-040-PT, SD-206-045-ZT, SD-201-040-ZT, SD-207-050-PT, SD-206-045-PT, SD-207-050-ZT - «Кооп»: SD-008-003-LT, SD-009-003-RT, SD-029-002-PT - «Флор»: SD-004-003-LT, SD-005-003-RT, SD-010-003-PT - «Хейдбринк»: SD-018-002-LT, SD-019-002-RT, SD-028-002-PT - «Коп»: SD-006-003-LT, SD-007-003-RT - «Уайт»: SD-023-004-PT, SD-023-004-ZT, SD-034-003-PT - «Хюлин»: SD-013-003-PT, SD-014-004-PT, SD-016-003-LT, SD-015-003-RT - «Селдин»: SD-011-011-LT, SD-012-011-RT, SD-040-010-LT, SD-041-010-RT, SD-036-022-PT - «Крайер»: SD-024-007-LT, SD-025-007-RT - «Крайер-Уайт»: SD-026-008-LT, SD-027-008-RT - «Винтер»: SD-054-010-LT, SD-055-010-RT, SD-048-009-LC, SD-049-009-RC, SD-148-009-LC, SD-149-009-RC - «Варвик-Джеймс»: SD-020-002-LT, SD-021-002-RT, SD-033-002-PT - «Коупленд»: SD-061-030-ZT, SD-063-042-ZT, SD-062-036-ZT - «Габка»: SD-031-003-PT, SD-030-003-PT, SD-047-004-PT - «Лондон-Хоспитал»: SD-032-005-PT
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018499000 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      - «Лондон-Хоспитал-Коулман»: SD-032-005-PT, SD-042-010-LT, SD-043-010-RT 10. Прочие инструменты: - «Коллин»: HO-138-135-PMK - «Мишель»: HO-141-125-PMK, HO-140-120-PMK, HO-136-120-ZMK, HO-236-120-PMS, HO-139-130-ZMK II. Принадлежности: 1. Контейнеры для инструментов: HO-090-270-PMK, HO-190-270-PMS, , HO-091-270-PMK, HO-191-270-PMK 2. Посуда (емкость) для крови: HO-006-050-PMS 3. Булавки (защелки) для хранения инструментов: RA-001-006-PMK-W, RA-001-008-PMK-W, RA-001-010-PMK-W, RA-001-012-PMK-W, RA-001-014-PMK-W, RA-003-006-PMK-W, RA-003-008-PMK-W, RA-002-004-PMK-W, RA-002-006-PMK-W, RA-002-008-PMK-W, RA-002-010-PMK-W, RA-002-012-PMK-W, RA-002-014-PMK-W, RA-004-006-PMK-W, RA-004-008-PMK-W, RA-004-010-PMK-W, RA-004-012-PMK-W, RA-005-140-PB, RA-006-105-PB 4....Ручки для скальпеля: TH-095-003-PMK, TH-095-003-PMK, TH-096-004-PMK, TH-195-003-PMK, TH-196-004-PMK, TH-097-003-PMK, TH-197-003-PMK, SP-020-130-PMS

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОС СПБ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.АД37.В.04593/18?
Декларация № РОСС RU Д-PL.АД37.В.04593/18 действовала до 17.12.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.