Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09309/19 — Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Мар 2019
По: 24 Мар 2020
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
- ОГРН5157746154429
- ИНН9701024951
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 11, ЭТАЖ 6, ОФИС 611
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Canon Medical Systems Corporation»
- Адрес места нахожденияЯПОНИЯ, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Филиал: «Canon Medical Systems Manufacturing Asia SDN.BHD», адрес: Plot 111-A, Hala Kampung Jawa 2, Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Pеnang, Малайзия
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями
- Страна происхожденияЯПОНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукцииПринадлежности: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков 4 шт. 3. Порт паркинговый 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 9. Модульвысокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 13. Модуль импульсно-волнового допплера. 14. Модуль непрерывно-волнового допплера. 15. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 16. Модуль цветного допплера. 17. Модуль энергетического допплера. 18. Модуль направленной цветовой ангиографии. 19. Модуль тканевого допплера TDI. 20. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 21. Модуль оптимизации изображения кровотока. 22. Модуль трапециевидного изображения. 23. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности. 28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 29. Модуль панорамной реконструкции изображения. 30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 31. Датчик дыхания. 32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль специализированный кардио-сосудистый. 36. Модуль оценки плотности тканевых структур. 37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 38. Модуль эластографии. 39. Модуль эластографии сдвиговой волной. 40. Модуль автоматического измерения интима-медиа. 41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства. 42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 45. Модуль для исследования с контрастами. 46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 48. Модуль мультимодальной визуализации. 49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика. 52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой. 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации. 55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой. 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации
- Код ОКПД26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции56. Адаптер для позиционирования линейного датчика с центральной частотой 10,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 57. Адаптер для позиционирования бипланового внутриполостного датчика с центральной частотой 7,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 58. Адаптер для позиционирования внутриполостного удлиненного датчика с центральной частотой 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 59. Тележка длянезависимого позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации. 60. Датчик конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 61. Датчик монокристальный конвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 62. Датчик микроконвексный с центральной частотой 3,5 МГц. 63. Датчик конвексный с центральной частотой 6.0 МГц. 64. Датчик конвексный с центральной частотой 7.0 МГц. 65. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 66. Датчик конвексный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 67. Датчик конвексный облегченный для объемной эхографии с центральной частотой 6,0 МГц. 68. Датчик микроконвексный для объемной эхографии с центральной частотой 3,5 МГц. 69. Датчик конвексный биопсийный с центральной частотой 3,5 МГц. 70. Датчик линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 71. Датчик линейный матричный с центральной частотой 12.0 МГц. 72. Датчик линейный с центральной частотой 6.0 МГц. 73. Датчик линейный с центральной частотой 7.0 МГц. 74. Датчик линейный с центральной частотой 7.5 МГц. 75. Датчик линейный облегченный с центральной частотой 7.5 МГц. 76. Датчик линейный с центральной частотой 8.0 МГц. 77. Датчик линейный с центральной частотой 10.0 МГц. 78. Датчик линейный для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц. 79. Датчик интраоперационный линейный с центральной частотой 12.0 МГц. 80. Датчик линейный биопсийный с центральной частотой 3,75 МГц. 81. Датчик секторный с центральной частотой 2.5 МГц. 82. Датчик секторный с центральной частотой 3.0 МГц. 83. Датчик секторный с центральной частотой 5.0 МГц. 84. Датчик секторный с центральной частотой 6.5 МГц. 85. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 6.0 МГц. 86. Датчик конвексный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 87. Датчик конвексный удлиненный внутриполостной с центральной частотой 7.0 МГц. 88. Датчик конвексный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.0 МГц. 89. Датчик линейный/конвексный биплановый эндоректальный с центральной частотой 7.5 МГц. 90. Датчик внутриполостной для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц 91. Датчик внутриполостной облегченный для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц. 92. Датчик карандашный 2.0 МГц. 93. Датчик карандашный 5.0 МГц. 94. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц для педиатрии
- Код ОКПД26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции95. Датчик транспищеводный мультиплановый 5.0 МГц. 96. Датчик транспищеводный мультиплановый с электроприводом 5.0 МГц. 97. Датчик транспищеводный мультиплановый облегченный с электроприводом 5.0 МГц. 98. Датчик интраоперационный конвексный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 99. Датчик интраоперационный конвексный вертикального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 100. Датчик интраоперационный конвексный пальчиковоготипа с центральной частотой 7.0 МГц. 101. Датчик интраоперационный линейный пальчикового типа с центральной частотой 7.0 МГц. 102. Датчик интраоперационный линейный горизонтального типа с центральной частотой 7.0 МГц. 103. Датчик лапароскопический с центральной частотой 8.0 МГц. 104. Держатель для транспищеводного датчика. 105. Держатель для транспищеводного датчика с электроприводом. 106. Модуль динамического микросреза. 107. Модуль HV для матричного датчика. 108. Модуль для 4D датчика. 109. Модуль поддержки русского языка. 110. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 111. Биопсийный адаптер для конвексного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 112. Биопсийный адаптер для конвексный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 113. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного датчика с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 114. Биопсийный адаптер для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 115. Биопсийный адаптер большего диаметра направляющего канала для линейный/конвексный бипланового эндоректального датчика с центральной частотой 7.5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 116. Биопсийный адаптер для интраоперационных датчиков горизонтального и пальчикового типов с центральной частотой 7,0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 117. Биопсийный адаптер для интраоперационного конвексного датчика вертикального типа 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 118. Биопсийный адаптер для биопсийного конвексного датчика с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 119. Биопсийный адаптер для внутриполостного датчика для 4D исследований с центральной частотой 6.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 120. Биопсийный адаптер для конвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем
- Код ОКПД26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
- Обозначение и наименование продукции121. Биопсийный адаптер для микроконвексного датчика для 4D исследований с центральной частотой 3,5 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 122. Биопсийный адаптер для линейного датчика для 4D исследований с центральной частотой 12.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 123. Биопсийный адаптер для конвексного внутриполостного, конвексного удлиненноговнутриполостного датчика с центральной частотой 7.0 МГц - для выполнения пункций под ультразвуковым контролем. 124. Модуль расчета индекса васкуляризации. 125. Внешняя рабочая станция для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере. 126. Внешняя рабочая станция со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями. 127. Программное обеспечение для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешеней рабочей станции. 128. Модуль цифрового видеоинтерфейса DVI. 129. Интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений. 130. Крепление для монтажа периферийного оборудования. 131. Модуль DICOM - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер. 132. Беспроводное подключение модуля DICOM с внешней рабочей станцией. 133. Модуль для обеспечения безопасности при управлении системой. 134. Ножная педаль управления. 135. Комплект батарей. 136. Нагреватель геля. 137. Дисковод записывающий CD/DVD. 138. Комплект крепежных деталей для крепления принтера. 139. Комплект крепежных деталей для крепления цветного принтера. 140. Комплект деталей для крепления DVD-рекодера. 141. Держатель для кабеля датчика. 142. Инструкция
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские: № ЕАЭС N RU Д-US.РА04.В.56613/22
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские RS80A-RUS, HS40-RUS, HS50-RUS, HS60-RUS… № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.26741/22
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.43720/21
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.43662/21
- Декларация: Системы ультразвуковые диагностические медицинские № ЕАЭС N RU Д-KR.РА01.В.43717/21
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Е10, E8, E6, с принадлежностями… № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.44440/21
- Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 400 с принадлежностями 1. Монитор цв… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.12623/19
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями 1. Систем… № РОСС RU Д-AT.АД37.В.11626/19
- Декларация: Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 Состав: № РОСС RU Д-AT.АД37.В.07367/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09309/19?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.09309/19 действовала до 24.03.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.