Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19?

Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19 действовала до 17.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19 — Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:17 Апр 2019

По: 17 Апр 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"

ОГРН

1025401925010

ИНН

5405225315

КПП

540701001

Адрес места нахождения

630007, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 34, ПОМЕЩЕНИЕ 2-10

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Teхнoлaс Пepфект Вижн ГмбХ'', Геpмaния, Technolas Perfect Vision GmbH

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Messerschmittstrasse 1+3, 80992 München, Germany

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018509000 - - оптические

Обозначение и наименование продукции

Система лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS I. Cистема лазерная фемтосекундная хирургическая для офтальмологии VICTUS, базовый состав: 1. Источник лазерный. 2. Монитор ассистента рабочий. 3. Монитор хирурга рабочий. 4. Клавиатура с манипулятором "мышь". 5. Панель запуска. 6. Панель управления вакуумом c дисплеем индикации давления. 7. Контроллер c интерфейсом управления GUI PC. 8. Видеокамера встроенная. 9. Модуль охлаждения лазера. 10....Модуль высоковольтный. 11. Блок питания лазерной системы. II. Принадлежности: 1. Кушетка пациента с электроприводом. 2. Модуль ОСТ. 3. Микроскоп встраиваемый хирургический. 4. Подсветка хирургического микроскопа. 5. Интерфейс пациента в наборе с держателем, рефракционный, не более 10 упаковок. 6. Интерфейс пациента в наборе с держателем, катарактальный, не более 10 упаковок. 7. Адаптер короткий. 8. Адаптер длинный. 9. Весы цифровые для контроля контактного датчика. 10. Измеритель мощности лазерного луча. 11. Головка детектора мощности лазерного луча. 12. Держатель адаптера. 13. Блок питания кушетки пациента. 14. Заглушка вакуумная. 15. Элемент питания для цифровых весов, не более 2 шт. 16. Предохранитель для кушетки пациента, не более 10 шт. 17. Кабель сетевой. 18. Интерфейс пациента для калибровки, не более 10 шт. 19. Устройство для фиксации роговицы, не более 2 шт. 20. Программное обеспечение для лазерной системы VICTUS на CD, не более 10 шт. 21. Лицензия на программное обеспечение. 22. Кресло хирурга. 23. Пульт управления кушетки пациента. 24. Кольцо ASICO центрирующее. 25. Ящик для принадлежностей. 26. Опора для лазера, не более 8 шт. 27. Кабель соединительный. 28. Контроллер энергии лазера

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2013/21

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018509000 - - оптические

Обозначение и наименование продукции

29. Линза телескопа входная. 30. Линза телескопа расширенная. 31. Линза телескопа выходная. 32. Заслонка луча. 33. Актуатор с модулем контроля линейный. 34. Блок сканирующий. 35. Модуль с Х и/или Y приводом сканирующий. 36. Модуль ХХ с платой управления привода сканирующий. 37. Зеркало поворотное. 38. Сенсор позиции лазера. 39. Сенсор усилия сдвига с кареткой. 40. Усилитель. 41. Дисплей усилия сдвига. 42. Линза ограничивающая коротко-фокальная. 43....Конус дистанции. 44. Конус защитный. 45. Помпа вакуумная. 46. Сплиттер вакуумный. 47. GUI компьютер интерфейса пользователя. 48. Компьютер управления системой встроенный. 49. Кулер. 50. Емкость с охлаждающей жидкостью, не более 3 шт. 51. Фильтр кулера. 52. Прокладка фильтра. 53. Протектоген. 54. Батарея. 55. Модуль для контроллера энергии. 56. Модуль питания усилителя. 57. Модуль безопасности. 58. Модуль сигнала состояния. 59. Дисплей кушетки пациента сервисный. 60. Педаль ножная, не более 4 шт. 61. Логгер температуры. 62. Лазер фиксационный. 63. Осциллятор. 64. Модуль усилителя сигнала. 65. Элемент оптический. 66. Диски калибровочные, не более 5 упаковок. 67. Источник бесперебойного питания (ИБП). 68. Устройство компьютерное мобильное межинтерфейсного преобразования данных . 69. Инструкция по эксплуатации на русском языке

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИСТ ЛАЙН"

Декларация: Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02518/19
Декларация: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02520/19
Декларация: Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02519/19
Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02521/19
Декларация: Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с… № РОСС RU Д-KR.МП18.В.01410/19
Декларация: Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00977/19
Декларация: Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие № РОСС RU Д-US.АБ69.В.00974/19
Декларация: Система лазерная эксимерная офтальмологическая Technolas 217Z100, с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00367/18
Декларация: Имплантат внутрироговичный "МиоРинг" (MyoRing) в наборе № РОСС RU Д-AT.МП18.В.00301/18

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19?: Декларация № РОСС RU Д-DE.МП18.В.00789/19 действовала до 17.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.