ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-AT.АД37.В.11626/19 — Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями 1.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:13 Май 2019
    По: 12 Май 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
    • ОГРН
      5157746154429
    • ИНН
      9701024951
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 11, ЭТАЖ 6, ОФИС 611
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «GE Healthcare Austria GmbH&Co OG»
    • Адрес места нахождения
      АВСТРИЯ, Tiefenbach 15, 4871 Zipf
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. 4. Руководства пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 3 шт.). 5. Электронный (или лицензионный) ключ для активации встроенного программного модуля поддержки русского языка
    • Страна происхождения
      АВСТРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. Программное обеспечение Voluson E8. 2. Руководства пользователя на русском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 3 шт.). 3. Руководства пользователя на английском языке на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 3 шт.). 4. Расширенные справочные руководства...на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 3 шт.). 5. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики конвексные 4C, 4C-D, M6C-D, AB2-7-D, C1-5-D, C4-8-D, C2-9-D, C1-6-D (от 1 до 20 шт.). 7. Насадки биопсийные для конвексных датчиков серии С (от 1 до 50 шт.). 8. Насадки биопсийные для конвексных датчиков серии AB (от 1 до 50 шт.). 9. Датчики конвексные (от 1 до 20 шт.). 10. Датчик матричный серии M (от 1 до 20 шт.). 11. Датчик матричный серии eM (от 1 до 20 шт.). 12. Насадки биопсийные для матричных датчиков серии M (от 1 до 50 шт.). 13. Насадки биопсийные для матричных датчиков серии eM (от 1 до 50 шт.). 14. Функция встроенная, обеспечивающая работу электронных объемных датчиков, активируемая электронным ключом. 15. Датчики линейные SP10-16-D, 11L-D, 12L-D, 9L, 9L-D, ML6-15-D, L2-9-D (от 1 до 20 шт.). 16. Насадки биопсийные для линейных датчиков серии L (от 1 до 50 шт.). 17. Насадки биопсийные для линейных матричных датчиков серии ML (от 1 до 50 шт.). 18. Насадки биопсийные для линейных датчиков серии SP (от 1 до 50 шт.). 19. Датчики линейные (от 1 до 20 шт.). 20. Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D, IC9-D, IC4-10-D (от 1 до 20 шт.). 21. Насадки биопсийные для микроконвексных внутриполостных датчиков серии IC (от 1 до 50 шт.). 22. Датчики микроконвексные внутриполостные (от 1 до 20 шт.). 23. Датчики фазированные мультичастотные PA2-5-D, PA6-8-D, 3S-D (от 1 до 8 шт.). 24. Насадки биопсийные для фазированных датчиков серии S (от 1 до 50 шт.). 25. Насадки биопсийные для фазированных датчиков серии M (от 1 до 50 шт.)
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      26. Датчики фазированные серии S и P (от 1 до 8 шт.). 27. Датчик секторный фазированный серии M (от 1 до 20 шт.). 28. Датчики карандашные допплеровские P2D, P6D (от 1 до 20 шт.). 29. Датчики 4D конвексные мультичастотные RAB6-D, RAB2-5-D, RAB4-8-D, RAM3-8, RM6C (от 1 до 20 шт.). 30....Насадки биопсийные для объемных конвексных датчиков (от 1 до 50 шт.). 31. Датчики 4D (от 1 до 20 шт.). 32. Датчики объемные микроконвексные RNA5-9-D (от 1 до 20 шт.). 33. Насадки биопсийные для объемных микроконвексных датчиков серии RNA (от 1 до 50 шт.). 34. Датчики 4D линейные мультичастотные RM14L, RSP6-16-D, RSM-5-14 (от 1 до 20 шт.). 35. Насадки биопсийные для объемных линейных датчиков серии R (от 1 до 50 шт.). 36. Датчики 4D внутриполостные микроконвексные RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.). 37. Насадки биопсийные для объемных микроконвексных внутриполостных датчиков серии RIC (от 1 до 20 шт.). 38. Датчики 4D микроконвексные трансректальные RRE6-10-D, RRE 5-10-D, RRE 5-10 (от 1 до 20 шт.). 39. Насадки биопсийные для объемных микроконвексных трансректальныx датчиков серии RRE (от 1 до 50 шт.). 40. Блок программ акушерский экспертный. 41. Блок программ акушерский стандартный. 42. Блок программ акушерско-гинекологический. 43. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D. 44. Дополнительное программное обеспечение Advanced 4D. 45. Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 46. Программа анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View. 47. Руководство пользователя для 4D View на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 3 шт.). 48. Программа обработки изображений. 49. Программа определения плотности ткани. 50. Программа оптимизации изображения. 51. Программа синхронизации изображений. 52. Программа регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC. 53. Программа регистрации STIC для онкологии - STIC Oncology
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      54. Программа регистрации STIC для M-режима. 55. Программа недопплеровской визуализации кровотока В-Flow. 56. Программа полуавтоматического расчета объема в режиме 4D. 57. Программа объемного контрастного изображения. 58. Программа дополнительного объемного контрастного изображения. 59. Программа томографического ультразвука в режиме 4D. 60. Программа компьютерного диагностического анализа сердца в объеме. 61. Программа компьютерного диагностического...анализа плода в объеме в родах. 62. Программа для оценки воротникового пространства Sono NT. 63. Программа обработки объемных данных в 3D. 64. Программа обработки объемных данных в 4D 65. Программа анализа для эластографии. 66. Программа эластографии. 67. Программа визуализации тканей различной плотности. 68. Программа компьютерного диагностического анализа жидкостных образований. 69. Система для исследования с применением контрастных веществ. 70. Набор программ для обновления версии программного обеспечения. 71. Блок непрерывно-волнового допплера CW. 72. Блок непрерывно-волнового допплера CW (External) для инсталлированных систем. 73. Блок анатомического М-режима. 74. Модуль для печати отчетов на принтере Connection Module. 75. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Hard Drive и USB stick. 76. USB модуль для беспроводной связи аппарата с компьютерными сетями. 77. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 78. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных. 79. Устройство видеозаписывающее DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений. 80. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 81. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения. 82. Устройства демонстрационные для 4D (от 1 до 10 шт.). 83. Кабели (от 1 до 50 шт.). 84. Педали/переключатели ножные (от 1 до 3 шт.)
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      85. Гели акустические для исследования (от 1 до 100 шт.). 86. Программное обеспечение для совершенствования версий аппарата. 87. Модули для печати отчетов на струйном принтере (от 1 до 3 шт.). 88. Модули для синхронизации изображений с устройством детекции физиологических сигналов (от 1 до 3 шт.). 89. Программа постоянно волнового допплера...для установленных систем. 90. Мониторы внешние дополнительные (от 1 до 5 шт.). 91. Преобразователи видеосигнала (от 1 до 5 шт.). 92. Трансформеры изоляционные (от 1 до 3 шт.). 93. Адаптеры для компьютерной сети (от 1 до 3 шт.). 94. Адаптеры сетевые (от 1 до 3 шт.). 95. Устройства для записи ультразвуковых изображений на карту памяти (от 1 до 3 шт.). 96. Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 97. DVD-диски сменные для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 1000 шт.). 98. Наборы монтажные для устройства видеозаписывающего (от 1 до 5 шт.). 99. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 100. Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 101. Блоки монтажные для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 102. Принтеры струйные для печати ультразвуковых данных и изображений (от 1 до 3 шт.). 103. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 50 шт.). 104. Кабели для подключения устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 105. Блоки монтажные для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 106. Устройства печатающее результаты ультразвуковых исследований (от 1 до 3 шт.). 107. Источники бесперебойного питания (UPS) (от 1 до 3 шт.). 108. Держатели для датчика (от 1 до 5 шт.). 109. Блоки трансформаторные (от 1 до 3 шт.). 110. Наборы программного обеспечения (от 1 до 10 шт.)
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      111. Функция встроенная для оптимизации объемного изображения V-SRI, активируемая электронным ключом. 112. Соединительный модуль. 113. Модуль монтажный для монитора. 114. Набор для обновления системы для применения в ветеринарии. 115. Функция встроенная, обеспечивающая запись на DVD и USB-устройства, активируемая электронным ключом. 116. Функция встроенная, обеспечивающая дополнительные возможности для обмена и работы...с данными. 117. Функция встроенная, обеспечивающая дополнительную защиту данных. 118. Функция встроенная, обеспечивающая дополнительную расширенную защиту данных. 119. Программа оценки риска наличия злокачественных новообразований яичников. 120. Программа компьютерного диагностического анализа мозга плода в объеме. 121. Программа для оценки эндометрия. 122. Программа для оценки яичников. 123. Программа для улучшенной визуализации медленного кровотока. 124. Программа для улучшенной визуализации кровотока. 125. Устройство для записи речевой информации (от 1 до 5 шт.). 126. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-AT.АД37.В.11626/19?
Декларация № РОСС RU Д-AT.АД37.В.11626/19 действовала до 12.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.