Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19 — Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:01 Июл 2019
По: 30 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- ОГРН1162536092190
- ИНН2543104895
- КПП254301001
- Адрес места нахождения690014, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ КРАСНОГО ЗНАМЕНИ, ДОМ 91

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«RAPID MEDICAL LTD» («РАПИД МЕДИКАЛ ЛТД»)
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Carmel Building, POB 337, Yokneam Elite 2069205 Israel

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci. 2. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci Petit. 3. Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мозга Comaneci 17
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- Декларация: Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36940/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36900/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36745/20
- Декларация: Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35106/20
- Декларация: Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями, в вариантах испо… № РОСС RU Д-US.АД37.В.32921/20
- Декларация: Устройство для экстракции тромбов TigerTriever. № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01933/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19 действовала до 30.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.