Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20 — Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Ноя 2020
По: 04 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- ОГРН1162536092190
- ИНН2543104895
- КПП254301001
- Адрес места нахождения690014, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ КРАСНОГО ЗНАМЕНИ, ДОМ 91

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«adeor Medical AG»
- Адрес места нахожденияГермания, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииФрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм.2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм, - 290 мм.3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм -9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм.4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5мм, длина 52 мм -290 мм.5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм -9,5 мм, длина 52 мм -290 мм.6. Фреза Neuro и Neuro-diamond 1,0 мм -3,0 мм, длина 52 мм -290 мм.7. Фреза направляющая Lindemann, диаметр 1,65 мм - 2,0 мм, длина 52 мм -290 мм.8. Фреза направляющая спиралевидная, диаметр 1,5 мм -2,0 мм, длина 52 мм -290 мм.9. Фреза для металла и цемента , диаметр 3,1мм, длина 52 мм -290 мм.10.Фреза овальная, диаметр 4,0 мм - 5,5 мм, длина 52 мм -290 мм.11.Фреза-краниотом прямая и спиралевидная, диаметр 1,5 мм - 1,9 мм, длина 46,5 мм - 108,8 мм.12.Фреза-диск Diamond, диаметр 25,4 мм, длина 56 мм
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36940/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36900/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36745/20
- Декларация: Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35106/20
- Декларация: Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями, в вариантах испо… № РОСС RU Д-US.АД37.В.32921/20
- Декларация: Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мо… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19
- Декларация: Устройство для экстракции тромбов TigerTriever. № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01933/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20 действовала до 04.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.