Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20 — Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Ноя 2020
По: 01 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- ОГРН1162536092190
- ИНН2543104895
- КПП254301001
- Адрес места нахождения690014, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ КРАСНОГО ЗНАМЕНИ, ДОМ 91

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«adeor Medical AG»
- Адрес места нахожденияГермания, Biberger Straβe 93, 82008 Unterhaching, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями. Состав
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Мотор системы Velocity 1000-80000 об/мин с 3,5 метровым кабелем.2. Блок управления.3. Ножная педаль.4. Ручка для ножной педали.Принадлежности:1. Наконечник короткий, длина 62 мм.2. Наконечник средний, длина 79 мм.3. Наконечник длинный, длина 109 мм.4. Наконечник Х-длинный, длина 185 мм.5. Наконечник ХХ-длинный, длина 262 мм.6. Адаптер прямой7. Адаптер угловой8. Адаптер для перфоратора9.Краниотом короткий, длина 11 мм.10.Краниотом средний, длина 14 мм.11.Краниотом длинный, длина 24 мм.12.Насадка прямая короткая ALPHA, длина 109 мм.13.Насадка прямая средняя ALPHA, длина 139 мм.14.Насадка прямая длинная ALPHA, длина 169 мм.15.Насадка угловая короткая ALPHA, длина 123мм.16.Насадка угловая средняя ALPHA, длина 153 мм.17.Насадка угловая длинная ALPHA, длина 183 мм.18.Насадка угловая XL ALPHA, длина 213 мм.19.Насадка угловая XXL ALPHA, длина 253 мм.20.Насадка угловая XXXL ALPHA, длина 363 мм.21.Насадка краниотом ALPHA, длина 78 мм.22.Наконечник для краниотомии короткий ALPHA, длина 41 мм.23.Наконечник для краниотомии средний ALPHA, длина 44 мм.24.Наконечник для краниотомии длинный ALPHA, длина 51 мм.25.Насадка трепан ALPHA, длина 130 мм.26.Держатель для контрольного блока.27.Смазочное масло, бутылка 40 мл.28.Кейс для транспортировки.29.Пластиковый поднос для стерилизации.30.Моторный шланг 3 м,5 м.31.Силовой кабель 5 м
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ АЙРИС"
- Декларация: Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37013/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36941/20
- Декларация: Система высокоскоростная Velocity для проведения хирургических операций с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36940/20
- Декларация: Клипсы для аневризм сосудов и головного мозга Perneczky с инструментами для их установки/у… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36900/20
- Декларация: Перфораторы одноразовые стерильные Meridian для краниотомии: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36745/20
- Декларация: Пупиллометр NPi-200 с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35106/20
- Декларация: Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностями, в вариантах испо… № РОСС RU Д-US.АД37.В.32921/20
- Декларация: Устройство для временной ассистенции при эндоваскулярной эмболизации аневризм головного мо… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01934/19
- Декларация: Устройство для экстракции тромбов TigerTriever. № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.01933/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.36892/20 действовала до 01.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.