Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19?

Декларация № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19 действовала до 11.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19 — Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:12 Авг 2019

По: 11 Авг 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

ОГРН

1177746397399

ИНН

7704406169

КПП

772901001

Адрес места нахождения

119590, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 1;2, КОМНАТА 16

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

«СИЕ суржикал инструмент Энжинеринг АГ» (SIE Surgical Instrument Engineering AG)

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, Allmendstrasse 11, СН 2562 Port, Switzerland

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus с принадлежностями

Страна происхождения

ШВЕЙЦАРИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018509000 - - оптические

Обозначение и наименование продукции

Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LDV Z4, Femto LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus с принадлежностями: 1. Блок лазера. 2. Сочлененный держатель рукоятки с противовесом и фиксатором рукоятки. 3. Многофункциональная рукоятка МК II (для исполнения Femto LDV Z2) 4. Многофункциональная рукоятка Z (для исполнения Femto LDV Z4, Femto...LDV Z6, Femto LDV Z6 Power Plus) 5. Сенсорный дисплей. 6. Ножная педаль. 7. Боковая стеклянная панель (2 шт.) 8. Беспроводная клавиатура. 9. Беспроводной манипулятор “мышь“. 10. Батарейка– 3 шт. II. Принадлежности: 1. Дополнительный дистанционный дисплей. 2. Кольцо титановое вакуумное 6.5 мм. 3. Кольцо титановое вакуумное 7.0 мм. 4. Кольцо титановое вакуумное 7.5 мм. 5. Кольцо титановое вакуумное 8.0 мм. 6. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без операционного микроскопа. 7. Комплект для подключения лазера к интернету. 7.1. Кросс адаптер. 7.2. Сетевой концентратор. 7.3. Блок питания сетевого концентратора. 7.4. 2х сторонний универсальный переходник. 7.5. Коммутационный кабель. 8. Комплект операционный стартовый. 8.1. Кольцо титановое вакуумное 8.5 мм. 8.2. Кольцо титановое вакуумное 9.0 мм. 8.3. Кольцо титановое вакуумное 9.5 мм. 8.4. Кольцо титановое вакуумное 10.0 мм. 8.5. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. 8.6. Веко-расширитель – 2 шт. 8.7. Защитная заглушка для рукоятки. 9. (510.701.009) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 90 мкм. 9.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 9.2. Трубка вакуумная. 9.3. Прокладка защитная – 2 шт. 9.4. Защитный футляр для рукоятки. 9.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 10. (510.701.029) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 90 мкм. 10.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 10.2. Трубка вакуумная. 10.3. Прокладка защитная – 2 шт. 10.4. Защитный футляр для рукоятки. 10.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 11. (510.701.039) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 90 мкм. 11.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 11.2. Трубка вакуумная. 11.3. Прокладка защитная – 2 шт. 11.4. Защитный футляр для рукоятки. 11.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 12. (510.701.049) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 90 мкм. 12.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 12.2. Трубка вакуумная. 12.3. Прокладка защитная – 2 шт. 12.4. Защитный футляр для рукоятки. 12.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 13. (510.701.010) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 100 мкм. 13.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 13.2. Трубка вакуумная. 13.3. Прокладка защитная – 2 шт. 13.4. Защитный футляр для рукоятки. 13.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 14. (510.701.020) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 100 мкм. 14.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 14.2. Трубка вакуумная. 14.3. Прокладка защитная – 2 шт. 14.4. Защитный футляр для рукоятки. 14.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 15. (510.701.030) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 100 мкм. 15.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 15.2. Трубка вакуумная. 15.3. Прокладка защитная – 2 шт. 15.4. Защитный футляр для рукоятки. 15.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 16. (510.701.040) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 100 мкм. 16.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 16.2. Трубка вакуумная. 16.3. Прокладка защитная – 2 шт. 16.4. Защитный футляр для рукоятки. 16.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 17. (510.701.011) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 110 мкм. 17.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 17.2. Трубка вакуумная. 17.3. Прокладка защитная – 2 шт. 17.4. Защитный футляр для рукоятки. 17.5. Чехол стерильный для рабочей зоны

Код ОКПД

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018509000 - - оптические

Обозначение и наименование продукции

18. (510.701.021) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 110 мкм. 18.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 18.2. Трубка вакуумная. 18.3. Прокладка защитная – 2 шт. 18.4. Защитный футляр для рукоятки. 18.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 19. (510.701.031) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 110 мкм. 19.1. Кольцо вакуумное 9.5...мм. 19.2. Трубка вакуумная. 19.3. Прокладка защитная – 2 шт. 19.4. Защитный футляр для рукоятки. 19.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 20. (510.701.041) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 110 мкм. 20.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 20.2. Трубка вакуумная. 20.3. Прокладка защитная – 2 шт. 20.4. Защитный футляр для рукоятки. 20.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 21. (510.701.014) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 8.5 мм 140 мкм. 21.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 21.2. Трубка вакуумная. 21.3. Прокладка защитная – 2 шт. 21.4. Защитный футляр для рукоятки. 21.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 22. (510.701.024) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.0 мм 140 мкм. 22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 22.2. Трубка вакуумная. 22.3. Прокладка защитная – 2 шт. 22.4. Защитный футляр для рукоятки. 22.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 23. (510.701.034) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 9.5 мм 140 мкм. 23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 23.2. Трубка вакуумная. 23.3. Прокладка защитная – 2 шт. 23.4. Защитный футляр для рукоятки. 23.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 24. (510.701.044) Комплект операционный для LASIK операций с кольцом 10.0 мм 140 мкм. 24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 24.2. Трубка вакуумная. 24.3. Прокладка защитная – 2 шт. 24.4. Защитный футляр для рукоятки. 24.4. Чехол стерильный для рабочей зоны. 25. (510.700.002) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 9.5 мм. (для исполнения FEMTO LDV Z4, FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 25.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 25.2. Трубка вакуумная. 25.3. Прокладка защитная – 2 шт. 25.4. Защитный футляр для рукоятки. 25.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 26. (510.700.003) Комплект операционный для операций LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK с кольцом 10.0 мм. (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 26.2. Трубка вакуумная. 26.3. Прокладка защитная – 2 шт. 26.4. Защитный футляр для рукоятки. 26.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 27. (510.700.004) Комплект операционный для операций интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы с кольцом 10.0 мм. (для исполнения FEMTO LDV Z 4, FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 27.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 27.2. Трубка вакуумная. 27.3. Прокладка защитная – 2 шт. 27.4. Защитный футляр для рукоятки. 27.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 28. (510.700.005) Комплект операционный для операций полная и сквозная кератопластика с кольцом 10.0 мм. (для исполнения FEMTO LDV Z 6, FEMTO LDV Z 6 Power Plus) 28.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 28.2. Трубка вакуумная. 28.3. Прокладка защитная – 2 шт. 28.4. Защитный футляр для рукоятки. 28.5. Чехол стерильный для рабочей зоны. 29. Искусственная передняя камера (для исполнения FEMTO LDV Z6, FEMTO LDV Z6 Power Plus) 29.1. Основание. 29.2. Держатель роговицы. 29.3. Кольцо для фиксации роговицы – 2 шт. 29.4. Муфта для настройки. 29.5. Центровочный диск. 29.6. Адаптер для многофункциональной рукоятки. 29.7. Тройник. 29.8. Резиновая прокладка – 10 шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"

Декларация: Измеритель мощности, № ЕАЭС N RU Д-IL.АЖ49.В.11545/20
Декларация: Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring № РОСС RU Д-ES.ИМ25.В.00341/19
Декларация: Система анализа переднего отрезка глаза № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00334/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена № РОСС RU Д-BR.ИМ25.В.00323/19
Декларация: Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto L… № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19
Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19
Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями № РОСС RU Д-BR.РС52.В.00122/19

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19?: Декларация № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19 действовала до 11.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.