Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19 — Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:12 Авг 2019
По: 11 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"
- ОГРН1177746397399
- ИНН7704406169
- КПП772901001
- Адрес места нахождения119590, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, КИЛОМЕТР МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 1;2, КОМНАТА 16

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Сие АГ» (SIE AG)
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018509000 - - оптические
- Обозначение и наименование продукцииЛазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 в составе: 1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургиикатаракты. 12.1. Футляр рукоятки защитный. 12.2. Интерфейс пациента жидкостной. 12.3. Трубка вакуумная. 12.4. Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели ) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14. Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2. Футляр рукоятки защитный. 14.3. Трубка вакуумная. 14.4. Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2. Футляр рукоятки защитный. 15.3. Трубка вакуумная. 15.4. Чехол стерильный для базовой станции
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЕМТОМЕД"
- Декларация: Измеритель мощности, № ЕАЭС N RU Д-IL.АЖ49.В.11545/20
- Декларация: Сегмент интрастромальный роговичный кольцевой Ferrara Ring № РОСС RU Д-ES.ИМ25.В.00341/19
- Декларация: Система анализа переднего отрезка глаза № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00334/19
- Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена № РОСС RU Д-BR.ИМ25.В.00323/19
- Декларация: Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00295/19
- Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV , варианты исполнения: Femto LDV Z 2, Femto L… № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00289/19
- Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8 № РОСС RU Д-CH.ИМ25.В.00290/19
- Декларация: Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV, варианты исполнения: Femto LDV Z2, Femto LD… № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00255/19
- Декларация: Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями № РОСС RU Д-BR.РС52.В.00122/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.РС52.В.00256/19 действовала до 11.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.