ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16980/19 — Аппараты электрохирургические высокочастотные серии ”ARC”, модели: ARC PLUS, ARC 100,ARC…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:23 Авг 2019
    По: 22 Авг 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКАРД"
    • ОГРН
      1055404085813
    • ИНН
      5404250100
    • КПП
      540401001
    • Адрес места нахождения
      630032, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, МИКРОРАЙОН ГОРСКИЙ, ДОМ 69/1, ОФИС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "BOWA-electronic GmbH&Co.KG" ("БОВА-электроник Гмб &Ко.Кг")
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппараты электрохирургические высокочастотные серии ”ARC”, модели: ARC PLUS, ARC 100,ARC 303,ARC 350,ARC 400 с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
    • Обозначение и наименование продукции
      Варианты исполнения: 1.ARC PLUS(вид 228990) 2.ARC 100,ARC 303,ARC 350,ARC 400(вид 260500) Принадлежности: 1.Кабель сетевой (не более 2шт) 2.Кабель выравнивания потенциалов ((не более 2шт) 3.Ножной переключатель Двухпедальный /Однопедальный;с/без кнопки;с/без дуги(не более 3шт) 4.Редуктор давления с/без электрическим сенсором давления (не более 2шт) 5.Тележка для аппаратов ARC CART с/без Держатель...кабеля;с/без Наклонная полка оборудования;с/без Корзинка для принадлежностей, фонтальной фиксации;с/без Выдвижной ящик с крышкой;с/без Дополнительный выдвижной ящик;с/без Крепление для газового баллона(не более 2шт);с/без Закрытое крепление для газового баллона (не более2шт);с/без Держатель однопедального ножного переключателя (не более 2шт);с/без Разъем для выравнивания потенциалов;с/без Сменный ремень к креплению для газового баллона;с/без Стандартная шина;с/без Держатель кабеля и педали для стандартной шины. 6.Баллон для газа аргон,5л,пустой(не более 3шт) 7.Гибкий оптический кабель 2шт,с/без Интерфейс коммуникационный (не более 2шт) 8.USB накопитель с/без Опция Bipolare Resection;с/без Опция LIGATION;с/без Опция Argon/GastroCut;с/без Опция Europe;с/без Опция Bipolar SimCoag;с/без устройством памяти Dr.Dongle. 9.Система эвакуации дыма SHE SHA,с Кабель сетевой;с Педаль,с/без Фильтр для системы (не более 10шт);с/без Предварительный фильтр для системы (не более 1000шт);с/без Адаптер-рогатка для системы (не более 2шт);с/без Насадка для ВЧ-инструментов(не более 1000шт);с/без Насадка для лапараскопических ВЧ-инструментов (не более 1000шт). 10)Фильтр для ARC PLUS одноразового пользования, в стерильной упаковке(не более 1000шт). 11.Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования (не более 20шт) 12.Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых/детей;с/без Резиновый ремень;с/без Фиксатором (не более 1000шт). 13.Нейтральный электрод одноразового пользования, для взрослых/детей; раздельный/нераздельный;с/без кабеля (не более 1000шт). 14.ВЧ-инструмент с/без активацией через ножной переключатель;с/без кнопочной активацией;с/без электрода; одноразового/многоразового пользования (не более 100шт). 15.Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/ неантипригарный (не более 100шт). 16.Адаптер монополярный/биполярный (не более 20шт). 17.Кабель монополярный/биполярный (не более 20шт). 18.Кабель соединительный для гибких аргоноплазменных зондов (не более 20шт). 19.Инструмент для аргоплазменной коагуляции COMFORT (не более 20шт). 20.Электрод/электрод-игла/электрод-нож для аргоноплазменной коагуляции (не более 100шт). 21.Гибкий зонд для аргоноплазменной коагуляции с прямым/боковым выходом газа; одноразового/многоразового пользования( не более 100шт). 22.Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 100шт). 23.Электрод-нож ромбовидный короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт). 24.Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт)
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
    • Обозначение и наименование продукции
      25.электрод-петля проволочная/ленточная; короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт). 26.Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт). 27.Электрод-площадка короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт). 28.Электрод-ланцет короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового пользования(не более 1000шт). 29.Электрод-нож тонкий короткий/длинный; прямой/изогнутый;с/без изолированным стержнем; антипригарный /неантипригарный; одноразового/многоразового...пользования(не более 1000шт). 30.Удлинитель электродов короткий/длинный (не более 50шт) 31.Электрод-игла для артроскопии 90градусов (не более 1000шт) 32.Электрод-нож для артроскопии 45градусов (не более 1000шт) 33.Электрод кнопочный для артроскопии 90градусов(не более 1000шт) 34.Петля сменная MetraLOOP одноразового пользования, стерильная; с/без внутренний стержень;с/без стержневая трубка;с/без кабель монополярный (не более 1000шт) 35.Электроды лапараскопические с/без каналом для ирригации-аспирации (не более 1000шт) 36.Монополярный инструмент ErgoLap, с/без электрод-вставки;с/без рукоятки;с/без стержневой трубке;с/без уплотнительных колпачков (не более 100шт) 37.Биполярный инструмент ErgoLap,с/без электрод-вставки;с/без Рукоятка;с/без Внешняя стержневая трубка;с/без Внутренняя стержневая трубка;с/без уплотнительных колпачков (не более 100шт) 38.Биполярные ножницы BIZZER с/без кабеля (не более 100шт) 39.Биполярный инструмент NightKNIFE с/без рукоятки:с/без Электрод-вставка;с/без стержневой трубки;с/без сменного ножа;с/без уплотнительных колпачков;с/без кабеля (не более 100шт) 40. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки:с/без Электрод-вставка;с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков;с/без кабеля (не более 100шт) 41.Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля (не более 100шт) 42.Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля (не более 100шт) 43.Электроды одноразового пользования для TissueSeal (не более 1000шт) 44.Биполярный инструмент ERGO 310D с/без кабеля, одноразового пользования (не более 1000шт) 45.Щётки для чистки инструментов (не более 50шт) 46.Инструментальное масло, 20мл (не более 10шт) 47.Тестирующее устройство для электрохирургических принадлежностей (не более 2шт) 48.Контейнер для стерилизации электродов с/без крышки;с/без подставки(не более 50шт)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКАРД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16980/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16980/19 действовала до 22.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.