Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.17416/19 — Иглы медицинские: пункционные, биопсийные
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:02 Сен 2019
По: 01 Сен 2024
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКАРД"
- ОГРН1055404085813
- ИНН5404250100
- КПП540401001
- Адрес места нахождения630032, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, МИКРОРАЙОН ГОРСКИЙ, ДОМ 69/1, ОФИС 5

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Argon Medical Devices, Inc." ("Аргон Медикал Девайсез, Инк.")
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Argon Medical Devices, Inc., 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИглы медицинские: пункционные, биопсийные
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:
- Обозначение и наименование продукции1. Игла пункционная (каталожные номера: с GWI1802 по GWI1902). 2. Игла пункционная (каталожные номера: с BGWI1802 по BGWI1902). 3. Игла пункционная (каталожные номера: с SN1802 по SN1902). 4. Игла пункционная со стилетом (каталожные номера: с 500118200 по 501518020). 5. Игла пункционная с интродюсером (каталожные номера: сICN1915 по ICN1920). 6. Игла пункционная HAWKINS (каталожные номера: с 216057 по 218207). 7. Игла пункционная BioPince (каталожные номера: с 360-1080-01 по 370-1580-01). 8. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS2010TY по MCXS2016AY). 9. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1610BP по MCXS1820BP). 10. Игла пункционная (каталожные номера: с MCXS1410AХ по MCXS2016AY). 11. Игла пункционная (каталожные номера: с LNGC14GX по LNG02022YX). 12. Игла пункционная Mammalok (каталожные номера: с 231030G по 231125G). 13. Игла пункционная Hawkins (каталожные номера: с 242050 по 253125). 14. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с BLN2003 по BLN21075). 15. Игла пункционная Accura (каталожные номера: с 266050 по 266125). 16. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765014100 по 765020200). 17. Игла биопсийная (каталожные номера: с 762614100 по 762620200). 18. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763114100 по 763120200). 19. Игла биопсийная (каталожные номера: с 765114080 по 765120160). 20. Игла биопсийная (каталожные номера: с ACN1410MF по ACN2020MF). 21. Игла биопсийная (каталожные номера: с SACN1408MF по SACN2016MF). 22. Игла биопсийная (каталожные номера: с 701114090 по 701120200). 23. Игла биопсийная (каталожные номера: с 763314100 по 763320200). 24. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MMC2202 по MMC2206). 25. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MCN1803 по MCN2208). 26. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MSPN1803 по MSPN2208). 27. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MFN1803 по MFN2208). 28. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MGN2206X). 29. Игла биопсийная аспирационная (каталожные номера: с MWN2003 по MWN2208). 30. Игла биопсийная аспирационная (каталожный номер: MLS1001). 31. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNJ0804TL по DBMNJ1304). 32. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с DBMNI1501 по DBMNI 1601). 33. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с TCBN1907X по TCBN2115X). 34. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с OBN16075 по OBN16165). 35. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с BMHN1104VX по BMHN1304X). 36. Игла для костной биопсии (каталожные номера: с 766411150T по 766914180SST)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКАРД"
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимулят… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03717/20
- Декларация: Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца, линзы интраокулярные, электрокардиостимулят… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03721/20
- Декларация: Оборудование светотехническое медицинское: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.03692/20
- Декларация: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: При… № РОСС RU Д-JP.НВ42.В.00540/20
- Декларация: Приборы эндоскопические и увеличительные: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.01774/20
- Декларация: Оборудование вспомогательное Richard Wolf для эндохирургических операций, с принадлежностя… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00809/20
- Декларация: Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств: № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00807/20
- Декларация: Эндоскопы Richard Wolf гибкие и жесткие для эндохирургических вмешательств:Эндоскопы жестк… № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00808/20
- Декларация: Аппараты электрохирургические высокочастотные серии ”ARC”, модели: ARC PLUS, ARC 100,ARC 3… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.16980/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.17416/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.17416/19 действовала до 01.09.2024. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.