ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19534/19 — Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями, в вариантах исполнения:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:16 Окт 2019
    По: 15 Окт 2020
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
    • ОГРН
      1027700325510
    • ИНН
      7708145623
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, ДОМ 12, ЭТ 2 ПОМ 2 ЧАСТЬ КОМНАТЫ № 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Siemens Healthcare GmbH»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система ангиографическая Artis zee, с принадлежностями, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      I. Система ангиографическая Artis zee floor (вариант 1), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека...стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. II. Система ангиографическая Artis zee floor (вариант 2), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель. 7. Модули управления - не более 6 шт. 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Iii. Система ангиографическая Artis zee floor MN, в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола;... - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела. IV. Система ангиографическая Artis zee ceiling (вариант 1), в составе: 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 6. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 7. Матрас для деки стола. 8. Покрытие для матраса. 9. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 10. Педальный переключатель для включения излучения. 11. Модули управления - не более 6 шт. 12. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 13. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 14. Клавиатура. 15. Мышь компьютерная. 16. Блок включения с дисководами CD/DVD. 17. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 18. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 19. Радиационная защита нижней части тела
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      V. Система ангиографическая Artis zee ceiling (вариант 2), в составе: 1. Потолочный штатив с С-образной дугой. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 6. Педальный переключатель для включения излучения. 7....Модули управления - не более 6 шт. 8. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 9. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 10. Клавиатура. 11. Мышь компьютерная. 12. Блок включения с дисководами CD/DVD. 13. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 14. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 15. Радиационная защита нижней части тела. VI. Система ангиографическая Artis zee biplane (вариант 1), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления - не более 6 шт. 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 15. Клавиатура
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. VII. Система ангиографическая Artis zee biplane (вариант 2), в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с...С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 7. Педальный переключатель для включения излучения. 8. Модули управления - не более 6 шт. 9. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 10. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 11. Клавиатура. 12. Мышь компьютерная. 13. Блок включения с дисководами CD/DVD. 14. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 15. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 16. Радиационная защита нижней части тела. VIII. Система ангиографическая Artis zee biplane MN, в составе: 1. Напольный штатив с С-образной дугой. 2. Потолочный штатив с С-образной дугой. 3. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором - 2 шт. 4. Генератор - 2 шт. 5. Плоский детектор - 2 шт. 6. Стол пациента, варианты исполнения: - стандартный стол пациента; - стол пациента с наклоном. 7. Деки стола, варианты исполнения: - широкая дека стола; - узкая дека стола; - длинная дека стола; - дека стола с подголовником. 8. Матрас для деки стола. 9. Покрытие для матраса. 10. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      11. Педальный переключатель для включения излучения. 12. Модули управления - не более 6 шт. 13. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 14. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 15. Клавиатура. 16. Мышь компьютерная. 17. Блок включения с дисководами CD/DVD. 18. Документация...пользователя на русском языке, печатная версия. 19. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K2S. 20. Радиационная защита нижней части тела. IX. Система ангиографическая Artis zee multi-purpose, в составе: 1. Штатив с С-образной дугой с интегрированным столом пациента. 2. Блок рентгеновской трубки с первичным коллиматором. 3. Генератор. 4. Плоский детектор. 5. Матрас для деки стола. 6. Покрытие для матраса. 7. Потолочная подвеска мониторов (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 8. Педальный переключатель для включения излучения. 9. Модули управления - не более 6 шт. 10. Компьютер (системный блок) системы создания изображений с базовым программным обеспечением VD11 и выше. 11. ЖК-дисплей в пультовой - не более 2 шт. 12. Клавиатура. 13. Мышь компьютерная. 14. Блок включения с дисководами CD/DVD. 15. Документация пользователя на русском языке, печатная версия. 16. Камера для измерения дозы DIAMENTOR K1S. 17. Радиационная защита нижней части тела. Принадлежности: 1. Программный режим Цифровая рентгенография. 2. Программный режим Ангиокардиография. 3. Программный режим Электрофизиология. 4. Программный режим Цифровая субтракционная ангиография. 5. Программный режим Рентгенография с низкой дозой. 6. Программный режим Ангиография с шаговым режимом. 7. Программный режим Ангиография с шаговым режимом (периферическая ангиография). 8. Программный режим Ротационная ангиография. 9. Программный режим Ангиокардиография с частотой кадров 60 к/с (педиатрическая опция). 10. Программный режим Рентгенография с использованием полного размера матрицы детектора (опция 2К). 11. Программный режим увеличения свободного объема памяти главной базы данных. 12. Программный режим рентгеноскопии, синхронизированной с ЭКГ. 13. Комплект для Компенсации полос при ЕР-вмешательствах, в составе: - фильтры - 2 шт
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      14. Программный режим выделения структур - раскрываемые стенты. 15. Набор для совместной регистрации ангиографических рентгеновских изображений и изображений IVUS, в составе: - кабели подключения системы IVUS - не более 5 шт.; - ЖК-дисплей или опция вывода изображения на Large Display. 16. Опция продольного перемещения деки стола. 17. Опция наклона деки...стола в продольном направлении. 18. Опция наклона деки стола в поперечном и продольном направлении (OR-версия). 19. Комплект интеграции хирургического стола для систем Artis, в составе: - модуль управления столом; - педальный переключатель; - тележка для модулей управления. 20. Устройство лазерное позиционирующее для плоского детектора. 21. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения с блоком питания для зарядки. 22. Беспроводной педальный переключатель для включения излучения, дополнительный. 23. Дека стола Neuro (Нейро) с матрасом. 24. Дека стола с матрасом, широкая. 25. Дека стола с матрасом, узкая. 26. Дека стола, длинная с матрасом. 27. Толстый матрас. 28. Тонкий матрас. 29. Радиационная защита нижней части тела на стороне головы. 30. Радиационная защита верхней части тела. 31. Комплект подключения системы Sensis, в составе: - кабели - не более 10 шт.; - кабель-адаптер - не более 5 шт.; - блок подключения ЭКГ. 32. Комплект подключения системы ЭКГ, в составе: - кабели - не более 10 шт.; - держатель блока подключения ЭКГ. 33. Программный режим Количественный анализ сосудов. 34. Программный режим Количественный коронарный анализ. 35. Программный режим Количественный коронарный анализ с бифуркацией. 36. Программный режим Анализ левого желудочка. 37. Программный режим Биплановый анализ левого желудочка. 38. Программный режим 3D модель сосуда. 39. Программный режим сохранения сцены рентгеноскопии. 40. Программный режим позиционирования системы по выбранному контрольному изображению
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      Автокартирование. 41. Опция перемещения напольного штатива вручную. 42. Программный режим поиска и регистрации в системе HIS/RIS, запрос рабочего списка Worklist. 43. Программный режим отслеживания процедуры с помощью MPPS. 44. Программный режим вывода изображений на печать. 45. Комплект для обеспечения перемещения компонентов системы вручную в экстренных ситуациях, в составе: - ремень;... - застежка для ремня. 46. Потолочные направляющие - не более 4 шт. 47. Дополнительные направляющие для удлинения потолочных направляющих, длиной 1,2 метра. 48. Комплект полноформатного монитора (в варианте с одним монитором) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей; - клавиатура; - мышь. 49. Комплект полноформатного монитора (в варианте с двумя мониторами) управления системой в пультовой, в составе: - дисплей - 2 шт.; - клавиатура - 2 шт.; - мышь - 2 шт. 50. Опция включения Sensis в конфигурацию экрана. 51. ЖК-дисплей в пультовой. 52. ЖК-дисплеи в пультовой - не более 2 шт. 53. Опорная система для мониторов. 54. Дополнительный цветной дисплей в операционной - не более 8 шт. 55. Комплект подключения монитора стороннего производителя, в составе: - преобразователь - не более 3 шт.; - кабели - не более 3 шт.; - блоки питания - не более 2 шт. 56. Подключение с внешнего устройства к StreamLink. 57. Дополнительная потолочная подвеска дисплеев (DCS) с ЖК-дисплеями или с Large Display (Большой Дисплей) в операционной. 58. Координатный видеокоммутатор 4х4. 59. Координатный видеокоммутатор 8х8. 60. Контроллеры видеодисплея для Large Display - не более 2 шт. 61. ЖК-дисплей в операционной. 62. ЖК-дисплеи в операционной - 2 шт. 63. Тележка для модулей управления. 64. Консоль управления системой дополнительная. 65. Модуль управления столом дополнительный. 66. Модуль штатива С-образной дуги. 67. Ручной переключатель. 68. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный. 69. Коннектор для консоли управления системой дополнительной в пультовой. 70. Консоль управления системой дополнительная в пультовой. 71. Модуль управления столом дополнительный в пультовой. 72. Модуль штатива/С-образной дуги в пультовой. 73. Ручной переключатель в пультовой. 74. Педальный переключатель для включения излучения дополнительный в пультовой. 75. Источник бесперебойного питания. 76. Соединитель инжектора. 77. Соединитель инжектора в пультовой. 78. Устройство записи DVD-дисков. 79. Защитный экран для Large Display (Большой Дисплей). 80. Переговорное устройство. 81. Программный режим для защиты данных на уровне пациентов или обследований. 82. Программный режим изменения данных пациента. 83. Программный режим просмотра изображений и создания отчетов Отчеты ACOM. 84. Комплект для теста качества 3D-изображений, в составе: - плексигласовый калибровочный фантом; - линейный фантом; - тестовый шаблоны - не более 10 шт.; - формовый фильтр. 85. Кронштейн для инфузионной системы
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      86. Зажимы для кабелей для крепления ЭКГ-кабелей - не более 10 шт. 87. Направляющие рельсы для принадлежностей - не более 4 шт. 88. Держатель с направляющими рельсами для головного конца деки стола, широкий. 89. Держатель с направляющими рельсами для деки стола, широкий. 90. Держатель с направляющими рельсами для деки стола,...узкий. 91. Держатель головного конца для узкой деки стола. 92. Поддон для катетеров со стороны ног (удлинение деки стола). 93. Столик для инструментов. 94. Держатель анестезиологической ширмы. 95. Подголовник с комплектом подушек. 96. Подголовник глубокий. 97. Подголовник плоский. 98. Клиновидная подкладка для головы. 99. Держатель головы для позиционирования головы пациента в положении лежа на животе. 100. Поручни для рук - 2 шт. 101. Опоры для рук - 2 шт. 102. Опоры для плеч - 2 шт. 103. Односторонняя опора для руки. 104. Опора предплечья. 105. Подставка для Опоры предплечья. 106. Опора для руки для вертебропластики и кифопластики. 107. Опора для руки OR с держателем. 108. Ручка опорная. 109. Фиксирующие ремни - не более 10 шт. 110. Компрессионный ремень. 111. Система для 3D реконструкции syngo Workplace, в составе: - консоль; - мышь; - символьная клавиатура; - сенсорный экран; - ЖК-дисплей. 112. Прогрммный режим 3D-рентгенография. 113. Программный режим реконструкции 3D-изображений, подобные получаемым в компьютерной томографии. 114. Программный режим создания осевых поперечно-срезовых изображений с коллимацией. 115. Программный режим уменьшения артефактов 3D. 116. Программный режим 4D. 117. Программный режим Поперечно-срезовые 3D изображения бьющегося сердца/левого предсердия. 118. Программный режим Направляющая для клапана аорты. 119. Программный режим Нейро паренхимальный объем крови. 120. Программный режим Паренхимальный объем крови печени. 121. Программный режим Просмотр сцен/изображений. 122. Программный режим просмотра 3D модели сосуда. 123. Программный режим Выбор сегмента. 124. Программный режим Выполнение расчета стеноза 3D модели сосуда. 125. Программный режим определения контура сосуда. 126. Программный режим 3D наложение. 127. Программный режим наложения 3D и 2D изображений других модальностей. 128. Программный режим для лазерного позиционирующего устройства. 129. Программный режим Планирование стентирования. 130. Программный режим Создание изображения с максимальным заполнением контрастным веществом. 131. Программный режим 3D Количественный анализ коронарных сосудов. 132. Программный режим Расчет размеров коронарных артерий. 133. Программный режим Расчет размеров отрезков сосудов. 134. Программный режим Расчет фракции выброса. Места производства: 1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 2. Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19534/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.19534/19 действовала до 15.10.2020. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.