Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00404/19 — Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Дек 2019
По: 18 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- ОГРН5147746408321
- ИНН7721853784
- КПП772101001
- Адрес места нахождения109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗАРАЙСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩ 106 ОФИС 0901
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Биометрикс Лтд"
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, Israel (P.O.B. 45057)
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018901000 - - инструменты и оборудование для измерения кровяного давления
- Обозначение и наименование продукцииНаборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые Варианты исполнения: 1. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые двухканальные: AE-0001, AE-0002, AE-0003, AE-0004, AE-0005, AE-0006, AE-0007, AE-0008, AE-0009, AE-0010, AE-0011, AE-0123, AE-0223, AE-0323, AE-1123, AE-4123, AE-T0001, AE-U0006, AE-U0008, AE-U0009, AE-U0123, AE-X0023, AE-X0123, AE-X0133, AE-X0333, AE-X0423, AE-X1123, AE-X2112, AF-0223,AG-0002, AG-0003, AG-0004, AG-0005, AG-0006, AG-0007, AG-0008, AG-0010, AG-X0016, AG-X0023, AG-X1023. 2. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые одноканальные: AA-0001, AA-0002, AA-0003, AA-0004, AA-0005, AA-0006, AA-0007, AA-0008, AA-0009, AA-0011, AA-0012, AA-0013, AA-0014, AA-0015, AA-0016, AA-0017, AA-0018, AA-0019, AA-0023, AA-0032, AA-0033, AA-0034, AA-0113, AA-0123, AA-0223, AA-0323, AA-1223, AA-4123, AA-4223, AA-U0002, AA-U0003, AA-U0004, AA-U0007, AA-U0011, AA-U0014, AA-U0015, AA-U0016, AA-U0123, AA-U4123, AA-X0001, AA-X0002, AA-X0003, AA-X0004, AA-X0005, AA-X0023, AA-X0030, AA-X0123, AA-X0133, AA-X0134, AA-X0135, AA-X0223, AA-X1023, AA-X1123, AA-X1223, AA-X2023, AA-X3023, AA-XU002, AA-XU003, AA-XU004, AA-XU005, AB-0004, AB-0005, AB-0023, AB-U0023, AB-X0013, AB-X0023, AB-X0112, AB-X0113, AB-X0123, AB-X0513, AB-X0613, AB-X1023, AB-X4023, AF-0001, AF-0002, AF-0023, AF-0123, AF-0223, AF-T0001, AF-T0002, AF-T0003, AF-X0010, AF-X0023, AF-X0113, AF-X0123,AF-X0200, AF-X0213, AF-X0223, AF-X1023, AG-0001, AG-X0023. 3. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые с возможностью забора проб крови: AI-0123, AI-0423, AI-2023, AI-4423, AI-5023, AI-U0423, AI-U5023, AI-U6023. 4. Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые трехканальные: AC-0001, AC-0023, AC-0223, AC-1123, AC-X0123. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Адаптеры: ZF-0001, ZF-0002, ZF-0005, ZF-0007, ZF-0008, ZF-0010, ZF-0012, ZF-0013, ZF-0016, ZF-0017, ZF-0022, ZF-0026, ZF-0100, ZF-0111, ZF-0112, ZF-0213, ZF-0250, ZF-1828. 2. Датчик давления крови одноразовый: AS-0013, AS-0023, AS-0024, AS-U0023. 3. Держатель: AS-0402, AS-0404. 4. Катетер артериальный: HP-1822, HP-1841, HP-2000, HP-2022. 5. Краник: BB-3200, BB-3201, BB-4200, BB-4201, BB-4300, BB-4301, BB-4400, BB-4401, BB-5200, BB-5201, BB-5500, BB-5501, BB-5300, BB-5301, BB-8200, BB-9410, BE-1148, BE-1149. 6. Кронштейн для крепления держателя к инфузионной стойке: AS-0403. 7. Линия мониторинга давления: AH-1015, AH-1030, AH-1050, AH-1100, AH-1150, AH-1180, AH-1200, AH-2100, AH-2200, AH-4015, AH-4050, AH-4100, AK-1015, AK-1050, AK-1100, AK-1150, AK-1200, AK-2300, AK-4015. 8. Манифолд: BE-2110, BE-2120, BE-2210, BE-3110, BE-3120, BE-3210, BC-1002, BC-1003, BC-1005, BC-2003, BC-2005, BC-2023, BC-3003, BC-3005, BC-3013, BC-3015, BC-4002, BC-4003, BC-4004. 9. Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый: CA-0020. 10. Набор для инвазивного внутрибрюшного мониторинга давления Art-Line стерильный одноразовый с одноразовым датчиком: AP-1013. 11. Рычажок промывочный: AT-0300. 12. Шприц с соединение Луэр (без иглы): BI-0010, BI-0011, BI-0020, BI-0121, CQ-0005
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- Декларация: Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04366/20
- Декларация: Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Анг… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03464/20
- Декларация: Наборы для центрального венозного доступа Centra-line, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03186/20
- Декларация: Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff Halyard Microcuff № РОСС RU Д-US.НА38.В.00117/19
- Декларация: Система закрытая аспирационная с принадлежностями. № РОСС RU Д-TW.АБ69.В.00906/19
- Декларация: Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00038/18
- Декларация № РОСС IL.ИМ37.Д00089 № РОСС IL.ИМ37.Д00089
- Декларация № РОСС US.РС52.Д01328 № РОСС US.РС52.Д01328
- Декларация № РОСС IL.МГ11.Д02771 № РОСС IL.МГ11.Д02771
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00404/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00404/19 действовала до 18.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.