Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03186/20 — Наборы для центрального венозного доступа Centra-line, в следующих вариантах исполнения:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Янв 2020
По: 22 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- ОГРН5147746408321
- ИНН7721853784
- КПП772101001
- Адрес места нахождения109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗАРАЙСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩ 106 ОФИС 0901

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Biometrix Ltd (Биометрикс Лтд)»
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, Israel (P.O.B. 45057)

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы для центрального венозного доступа Centra-line, в следующих вариантах исполнения
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8515, НН-8520, НН-8530, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор – 3 шт. - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл. 2. Наборы для центрального венозногодоступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8516, НН-8521, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор – 3 шт. - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл. 3. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: НН-I8515, HH-I8520, HH-I8530, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор – 3 шт. - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции18. наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: HK-7016, HK-7021, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл. 19. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные сY-образной иглой, в следующих исполнениях: HK-I7015, HK-I7020, HK-I7030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл. 20. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HK-E7015, HK-E7020, HK-E7030, в составе: - игла проводниковая Y-образная 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - клапан безыгольный CLC2000, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель - шприц 5 мл
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- Декларация: Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04366/20
- Декларация: Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Анг… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03464/20
- Декларация: Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00404/19
- Декларация: Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff Halyard Microcuff № РОСС RU Д-US.НА38.В.00117/19
- Декларация: Система закрытая аспирационная с принадлежностями. № РОСС RU Д-TW.АБ69.В.00906/19
- Декларация: Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00038/18
- Декларация № РОСС IL.ИМ37.Д00089 № РОСС IL.ИМ37.Д00089
- Декларация № РОСС US.РС52.Д01328 № РОСС US.РС52.Д01328
- Декларация № РОСС IL.МГ11.Д02771 № РОСС IL.МГ11.Д02771
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03186/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03186/20 действовала до 22.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.