Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03464/20 — Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Мар 2020
По: 03 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- ОГРН5147746408321
- ИНН7721853784
- КПП772101001
- Адрес места нахождения109428, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЗАРАЙСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩ 106 ОФИС 0901

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеBiometrix Ltd (Биометрикс Лтд)
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНаборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6.Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 15. Покрытия для операционного поля
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМПОРИО"
- Декларация: Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04366/20
- Декларация: Наборы для центрального венозного доступа Centra-line, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03186/20
- Декларация: Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00404/19
- Декларация: Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff Halyard Microcuff № РОСС RU Д-US.НА38.В.00117/19
- Декларация: Система закрытая аспирационная с принадлежностями. № РОСС RU Д-TW.АБ69.В.00906/19
- Декларация: Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах с принадлежностями № РОСС RU Д-IL.РС52.В.00038/18
- Декларация № РОСС IL.ИМ37.Д00089 № РОСС IL.ИМ37.Д00089
- Декларация № РОСС US.РС52.Д01328 № РОСС US.РС52.Д01328
- Декларация № РОСС IL.МГ11.Д02771 № РОСС IL.МГ11.Д02771
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03464/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03464/20 действовала до 03.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.