Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20 — Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Янв 2020
По: 28 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- ОГРН1077746009549
- ИНН7743626739
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123181, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 1, 1, 129

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Ноуваг АГ", Швейцария, Nouvag AG
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат хирургический микромоторный HighSurg 30
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат хирургический микромоторный HighSurg 30 На медицинское изделие Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30 в составе: 1. 3360 Блок управления HighSurg 30 со встроенным перистальтическим насосом, двухмоторный, 1 шт.; 2. 2098nou Микромотор 21 “HighSpeed”, скорость вращения 80 000 об/мин с кабелем длиной 3 м, 1 шт.; 3. 2099nou Микромотор 21, скорость вращения 50 000об/мин с кабелем длиной 3 м, 1 шт.; 4. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPХ8 с кабелем длиной 3,15 м, 1 шт.; 5. 1170 Подставка для наконечников настольная, 2 шт.; 6. 1770 Штатив для емкости, 1 шт.; 7. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м, 1 шт.; 8. 1904nou Наконечник высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 95 мм, 1 шт.; 9. 1907nou Наконечник угловой высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 95 мм, 1 шт.; 10. 1950nou Наконечник хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 70 мм, 1 шт.; 11. 1960nou Наконечник угловой хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 70 мм, 1 шт.; 12. 6024 Шланг 3м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 10 шт./упаковка 1 уп.; 13. 1873 Набор клипс для установки трубки на микромотор 10 шт./набор, 1 набор; 14. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 1 набор; 15. 1958 Насадка распылительная для очистки наконечников, 1 шт.; 16. 1974 Насадка распылительная для очистки микромотора 21, 1 шт.; 17. 28879 Предохранитель T 3.15 АL 250 Вт, переменный ток, 2 шт.; 18. 31666 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2018/7189
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- Декларация: Морцеллятор ТСМ 3000 BL для хирургических операций с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.74668/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.40725/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.23112/22
- Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.00028/21
- Декларация: Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02323/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20
- Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20
- Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20
- Декларация: Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежно… № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20 действовала до 28.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.