Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20?

Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:04 Фев 2020

По: 04 Фев 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"

ОГРН

1077746009549

ИНН

7743626739

КПП

773401001

Адрес места нахождения

123181, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 1, 1, 129

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"ЭЗАОТЕ С.п.А.", Италия, ESAOTE S.p.A.

Адрес места нахождения

ИТАЛИЯ, Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями

Страна происхождения

ИТАЛИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями: Принадлежности: 1. Датчики - с фазированной решеткой: РА240, РА230Е, РА121E, РA122Е, РА023Е; - конвексные: С5-2 R13, СА123, СА421, СА430, CA621, СА431, СА541, СА631, СА123, ЕС1123, ЕС123; -линейные: LA332, LA424, LA435, LA522, LA523, LA523E, LA532E, LA533,...LA923; - специальные Датчики: ТЕЕ022 - чрезпищеводный, ТЕЕ132 - чрезпищеводный, IOT332 - интраоперационный, I0Е323 - интраоперационный, LP323 - лапароскопический, BL433 - линейный для 4D, BC441 - конвексный для 4D, ВС431 - конвексный для 4D, BE1123 - внутриполостной для 4D, TRT33 - биплановый ректальный, САВ411А - конвексный с центральной биопсией, 2,0/2,5 МГц PW/CW Допплеровский датчик, 5,0 МГц PW/CW Допплеровский датчик, НЕ PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик; - датчики для модуля MyLabSat: SL3323 - линейный, SL3235 - линейный, SL3116 - линейный, SС3421 -конвексный, SC3121 - конвексный, SC3123 - конвексный, SE3123 - внутриполостной; - биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS62l, ABS33A, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, WBSL33X, ABS421, ABS424, ABS1123; - 3D насадки для датчиков: CAB411А, ЕС123, BL433, BC431, CA-LA, RX-2, AGO RADIONICS, РА122, РА230. 2. Модули: - модуль портативный ультразвуковой MyLabSat; - допплерографический модуль; - модуль для проведения эластографии; - модуль для работы с 3D/4D датчиками; - модуль панорамного сканирования; - модуль анализа состояния артерий; - модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков; - модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD,DVD-RW,USB); - модуль интегрированной системы стресc-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб; - модуль для совмещения ультразвукового и топографического изображения Virtual Navigator; - модуль для проведения термобляции. 3. Лицензии: - Cardio; - Advanced Cardio (Strain rate + Stress); -Vascular; -Ob/Gyn; - Urology; - Breast; - Musk/Skeleton

Наименование документа

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

ФСЗ 2011/09712

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

-thyroid; -tei; -clips Archiving; - DICOM; - X-Flow; - Doppler; -CFM; -PW; -CW; - V-PAN; -QIMT; - X-Strain; -CMM; - TVM; - Stress Echo; - M-View; - Dicom; -CNTI; -OAS; - Automatic Gain and TGC; -TP-View; - Elastosonography; - Elastosonography measurement; - Virtual Navigator. 4. Позиционеры пространственного положения датчиков крепления -5шт.; 5. Держатель-пантограф для монитора (с кабелями)- 4 шт.; 6. Монитор 19; 21 дюйм; 7. Аккумулятор для MyLabSat; 8. Блок питания для MyLabSat; 9. Стилусы для MyLabSat -10 шт.; 10....Карта памяти MyLab. Место производства: 1. ESAOTE S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy. 2. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ, P.O. Box 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands. 3. ESAOIE S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"

Декларация: Морцеллятор ТСМ 3000 BL для хирургических операций с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.74668/22
Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.40725/22
Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.23112/22
Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.00028/21
Декларация: Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02323/20
Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20
Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20
Декларация: Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежно… № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20
Декларация: Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30 № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20?: Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.