Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20 — Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Фев 2020
По: 04 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- ОГРН1077746009549
- ИНН7743626739
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123181, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 1, 1, 129

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Инишия Лтд.", Израиль, Initia Ltd.
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, 68 Amal St., Petach Tikva 49513, Israel

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежностями
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииСистема электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежностями На медицинсоке изделие Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежностями: I. Состав: 1.Преобразователь - от 1шт. до 4 шт; 2 Базовый блок аппарата: 2.1 Высоковольтный генератор: 2.1.1. Высоковольтный источник питания; 2.1.2 Высоковольтный конденсатор; 2.1.3. Высоковольтный соединитель; 2.1.4. Высоковольтные кабели, комплект-2шт.; 2.2 Трансформатор; 2.3. Электронная плата управления генератором; 2.4. Электронная платауправления водяной системой; 2.5. Электронная плата источника питания; 2.6. Электронная плата управления системой; 2.7. Водная система: 2.7.1 Водяной охладитель; 2.7.2. Водяной насос; 2.7.3. Водяные клапаны, комплект-2шт.; 2.7.4. Трубки водяной системы, комплект-10шт. 2.8. Компьютерная панель; 2.9. Установленное программное обеспечение; 2.10. Адаптер; 2.11. Колесо - от 1шт. до 4 шт. 2.12. Набор предохранителей, комплект-10 шт.; 2.13. АС кабель питания. II. Принадлежности: 1 Силиконовый гель – 1л.; 2.Урологический набор в составе: 2.1. Подставки для ног с одноразовыми чехлами- 2 шт.; 2.2. Подставки для рук с одноразовыми чехлами- 2 шт.; 2.3. Плечевые упоры с одноразовыми чехлами-2 шт.; 2.4. Держатель для бутылок с растворами – 1 шт.; 2.5. Штатив для рулонов -1 шт.; 2.6. Емкость для сбора жидкости- 1 шт.; 3. Матрас-1шт.; 4. Руководство пользователя
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2014/2185
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- Декларация: Морцеллятор ТСМ 3000 BL для хирургических операций с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.74668/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.40725/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.23112/22
- Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.00028/21
- Декларация: Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02323/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20
- Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20
- Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20
- Декларация: Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30 № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.