Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20 — Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Фев 2020
По: 04 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- ОГРН1077746009549
- ИНН7743626739
- КПП773401001
- Адрес места нахождения123181, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 1, 1, 129

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование" Эл.Эн. С.п.А.", Италия, El.En. S.p.A.
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano, Italy

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями
- Страна происхожденияИТАЛИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями Состав: 1. Блок основной аппарата ECHOLASER X4. 2. Переключатель ножной.. 3. Ключ для блокировки аппарата – 2шт. 4 Кабель сетевого питания 5 Руководство по эксплуатации аппарата; Принадлежности: 1. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332 с держателем (в составе:держатель - 1 шт.; опора направляющая, угол 65° - 1 шт.; опора направляющая, угол 70° - 1 шт; опора направляющая, угол 75° - 1 шт.; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.; 2. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика LA332: (в составе: опора для направляющего блока, угол 65° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 70° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 75° - 1 шт; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт; 3. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA430/CA431 с держателем (в составе: держатель - 1 шт.; опора для направляющего блока - 1 шт; блок направляющий, угол 15˚-2 шт; блок направляющий, угол 30° - 2 шт.) - не более 5 шт.; 4. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 с держателем (в составе: держатель - 1 шт; опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт; блок направляющий - 4 шт.) - не более 5 шт.; 5. Набор опор направляющих многоразовых для ультразвукового датчика CA541 (в составе: опора для направляющего блока, угол 28° - 1 шт.; опора для направляющего блока, угол 38° - 1 шт.; блок направляющий - 2 шт.) - не более 5 шт.; 6. Тележка транспортировочная; 7. Устройство блокировочное; 8. Предохранитель 5AT 250V 6.3х32 мм - 2 шт 9. Табличка предупреждающая - 3 шт. 10. Ключ торцевой, размер 3 мм. 11.Винт TCCE M4х35 INOX - 2 шт. 12. Винт TCCE M4х40 INOX - 2 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/4057
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХКОНСАЛТ"
- Декларация: Морцеллятор ТСМ 3000 BL для хирургических операций с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-CH.РА02.В.74668/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.40725/22
- Декларация: Печь стоматологическая компьютеризированная для синтеризации № ЕАЭС N RU Д-AT.РА01.В.23112/22
- Декларация: Аппарат лазерной абляции ECHOLASER X4 с принадлежностями № ЕАЭС N RU Д-IT.РА02.В.00028/21
- Декларация: Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02323/20
- Декларация: Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02316/20
- Декларация: Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02317/20
- Декларация: Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renowa с принадлежно… № РОСС RU Д-IL.МП18.В.02315/20
- Декларация: Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30 № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02271/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.МП18.В.02318/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.