ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03346/20 — Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями, варианты исполнения: BeneHeart D3,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Фев 2020
    По: 16 Фев 2021
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"
    • ОГРН
      1027700325510
    • ИНН
      7708145623
    • КПП
      772401001
    • Адрес места нахождения
      115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, ДОМ 12, ЭТ 2 ПОМ 2 ЧАСТЬ КОМНАТЫ № 2
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.»
    • Адрес места нахождения
      КИТАЙ, Mindray Building, Keji 12th Road South. High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями, варианты исполнения: BeneHeart D3, BeneHeart D6
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. Шнур питания (Power cord). 2. Экран TFT (TFT screen assembly). 3. Термопринтер (Thermal recorder). 4. Комплект электродов внешних для дефибрилляции (External paddles kit). 5. Комплект электродов внутренних для дефибрилляции (Internal paddles kit). 6. Гель проводящий (Conductive Gel). 7. Кабель для электродов...(Cable of electrode pads). 8. Комплект электродов многофункциональных (Multifunction electrode pads). 9. Устройство для контрольного тестирования (Test load). 10. Переносная сумка (Carrying case). 11. Комплект ЭКГ электродов (ECG Electrode). 12. Кабель ЭКГ магистральный (ECG trunk cable). 13. Кабель ЭКГ с 3 отведениями электродов (3-Lead ECG wires). 14. Кабель ЭКГ с 5 отведениями электродов (5-Lead ECG wires). 15. Кабель SpO2 (SpO2 extension cable). 16. Датчик SpO2 (SpO2 sensor). 17. Датчик температурный (Temp Probe). 18. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing with connectors). 19. Манжета для измерения давления, с коннекторами (NIBP cuff with connector). 20. Набор для измерения ИАД (IBP accessories kit). 21. Набор датчиков одноразовых (Disposable transducer kit). 22. Набор кабелей для измерения ИАД (IBP cable assembly). 23. Крепежный зажим для датчика ИАД (Steady rest for IBP transducer). 24. Держатель для датчика ИАД (Mounting clamp for IBP transducer). 25. Переходник для кабеля ИАД (IBP cable adapter). 26. Кабель интерфейсный для датчика ВЧД (ICP transducer interface cable). 27. Датчик для измерения эпидурального внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer). 28. Модуль определения СО2 в боковом потоке (Sidestream CO2 Module). 29. Набор для измерения концентрации СО2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit). 30. Модуль определения СО2 в микропотоке (Microstream CO2 Module). 31. Набор для измерения концентрации СО2 в микропотоке (Microstream CO2 kit). 32. Влагоотделитель (Dryline water trap). 33. Линия отбора проб (Sampling line). 34. Канюля назальная для отбора пробы СО2 (CO2 Nasal sample cannula). 35. Адаптер воздуховода (Dryline airway adapter). 36. Набор линии отбора проб FilterLine (FilterLine Set). 37. Линия отбора проб NIV-Line (NIV-Line). 38. Набор линии отбора проб FilterLine H Set (FilterLine H Set). 39. Линия отбора проб CapnoLine H (CapnoLine H). 40. Набор линии отбора проб FilterLine Set (FilterLine Set). 41. Линия отбора проб Smart CapnoLine (Smart CapnoLine). 42. Термобумага (Thermal Paper). 43. Кабель заземления (Grounding cable). 44. Кабель аналогового выхода (Analog output cable). 45. Кабель синхронизации для дефибриллятора (Defib Sync cable). 46. Пакет программ для передачи данных (Data Output Software Package). 47. Батарея (Battery). 48. Адаптер DC/AC (DC/AC adapter). 49. Кабель для адаптера DC (DC input cable). 50. Зарядное устройство для батареи (Battery charger). 51. Набор для крепления в машине скорой помощи (Ambulance mounting kit)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03346/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.АБ69.В.03346/20 действовала до 16.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.