Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.26092/20 — Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Мар 2020
По: 09 Мар 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНА"
- ОГРН1027700417524
- ИНН7729058330
- КПП771001001
- Адрес места нахождения125047, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ТВЕРСКОЙ-ЯМСКОЙ 2-Й, 10

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Вариан Медикал Системс, Инк."/Varian Medical Systems, Inc.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11.120 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022900000 - прочая, включая части и принадлежности
- Обозначение и наименование продукцииI. Система лучевой терапии TrueBeam: 1. Линейный ускоритель TrueBeam или TrueBeam STx. 2. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Монтажная рама. 2. Противовес. З. Стабилизатор ТруБим. 4. Электрораспределительный щит. 5. Многолепестковый коллиматор 120 или 120НD. 6. Устройство портальной визуализации. 7. Встроенная системарентгенвизуализации. 8. Устройство оптической визуализации. 9. Набор для стереотаксического облучения (стартовый набор). 10. Система рентгеновского позиционирования "ЭкзакТрак". 11. Система планирования облучения "АйПлан". 12. Набор для фиксации пациента (стартовый набор). 13. Стол лечебный. 14. Дека лечебного стола. 15. Фильтры нижние клиновидные - 4 штуки. 16. Фильтры верхние клиновидные - 4 штуки. 17. Поддоны просверленные звездчатые - 25 штук. 18. Поддоны сплошные - 25 штук. 19. Поддоны для компенсаторов – 10 штук. 20. Аппликаторы электронные - 6 штук. 21. Устройство идентификации пациента и принадлежностей. 22. Устройство слежения за движениями пациента и ускорителя. 23. Устройство предупреждения столкновений "Лазергард 2". 24. Лазерные указатели изоцентра - 1 комплект. 25. Система для контроля качества "Аргус". 26. Информационно-управляющая онкологическая система "Ария". 27. Система планирования облучения "Эклипс". 28. Набор для дозиметрии (стартовый набор)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНА"
- Декларация: Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями № РОСС RU Д-US.НХ37.В.03090/20
- Декларация: Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.26091/20
- Декларация: Аппарат для контактной лучевой терапии «GammaMed Plus» с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25316/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.26092/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.26092/20 действовала до 09.03.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.