Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00540/20 — Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:11 Мар 2020
По: 10 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
- ОГРН1055009329484
- ИНН5047067345
- КПП504701001
- Адрес места нахождения141407, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, СТРОЕНИЕ 10А, ОФИС 1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЭзаоте Европа С.п.А.
- Адрес места нахожденияИТАЛИЯ, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными. микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License: Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License: TVM License; X- Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой
- Страна происхожденияИТАЛИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Обозначение и наименование продукцииАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab One с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Модуль для работы с фазированными датчиками. 2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками. 3. Модуль для работы с конвексными. микроконвексными и эндокавитальными (внутриполостными) датчиками. 4. Модуль CFM. 5. Монитор LCD 12", 17", 19", 21". 6. Датчики конвексные: SC3123, SC3421 (от 1 до 10 шт.). 7. Датчики микроконвексные: SC3121, SC3122 (от 1 до10 шт.). 8. Датчики внутриполостные: SE3123 (от 1 до 10 шт.). 9. Датчики линейные: SL3116, SL3235, SL3323, SL3333 (от 1 до 10 шт.). 10. Датчики фазированные: SP3023, SP3122, SP3240 (от 1 до 10 шт.). 11. Насадки биопсийные для фазированных датчиков (от 1 до 10 шт.). 12. Насадки биопсийные для конвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 13. Насадки биопсийные для линейных датчиков (от 1 до 10 шт.). 14. Насадки биопсийные для микроконвексных датчиков (от 1 до 10 шт.). 15. Лицензии (General Imaging; TEI; CFM; X-View; Tutorial-RA; Clips license; Patient Database license; Dicom License; Doppler License; Cardio License; V-Pan License: Ob/Gyn License; Fetal Weight Index License; 3D-4D License; Stress Echo License; CMM License: TVM License; X- Strain License; Intima Media Tickness License; QIMT License; QAS License; Elastosonography License; Demo License). 16. Батарея. 17. Кабель питания. 18. Инструкция пользователя. 19. Системный блок. 20. Блок питания. 21. Адаптер. 22. Зарядное устройство. 23. Держатель для монитора. 24. Тележка. 25. Защитная крышка. 26. Ремень для переноски. 27. Сумка для переноски. 28. Педаль для замораживания(фиксации) изображения. 29. Ножной переключатель. 30. Сервисный ключ MyLab. 31. Устройство записывающее с кабелями. 32. Устройство печатающее с кабелями. 33. Источник бесперебойного питания с кабелями. 34. Бумага специальная для печатающего устройства. 35. Гель ультразвуковой
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
- Номер документа№ ФСЗ 2010/07647
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОНОМЕДИКА"
- Декларация: Ветеринарный аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный с принадлежностями… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА07.В.73957/26
- Декларация: Ветеринарный конусно-лучевой компьютерный томограф ALVET 512. № ЕАЭС N RU Д-CN.РА08.В.26985/25
- Декларация: Ультразвуковой сканер MyLabX75VET в комплекте с принадлежностями: Монитор 21,5 дюйма и/или… № ЕАЭС N RU Д-IT.РА10.В.90297/24
- Декларация: Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с прин… № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00954/20
- Декларация: Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с прин… № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00956/20
- Декларация: Продукция Видеопроцессор медицинский эндоскопический «ПЕНТАКС» EPK-i5000 с принадлежностям… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00917/20
- Декларация: Источники света «ПЕНТАКС» к фиброскопам, с принадлежностями: (вид 172390) модель: LH-150… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00707/20
- Декларация: Фиброскопы «ПЕНТАКС» для исследования дыхательных путей с принадлежностями Фиброскопы «ПЕ… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00549/20
- Декларация: Видеогастроскопы «ПЕНТАКС» «EG» с принадлежностями: варианты исполнения: EG16-K10, EG27-i… № РОСС RU Д-JP.ИМ18.В.00487/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00540/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IT.ИМ18.В.00540/20 действовала до 10.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.