Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29573/20 — Морцеллятор ТСМ 3000 ВL для хирургических операций с принадлежностями:Основной состав: 1.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Май 2020
По: 19 Май 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Торговый дом БалтМедБизнес"
- ОГРН1057812437759
- ИНН7839321167
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, СТРОЕНИЕ ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Nouvag AG»/«Ноуваг АГ»
- Адрес места нахожденияШвейцария, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМорцеллятор ТСМ 3000 ВL для хирургических операций с принадлежностями:Основной состав: 1. Блок управления ТСМ 3000 BL Morcellator - 1 шт. 2. Редуктор с блоком уплотнителей - 1 шт. 3. Рукоятка эргономическая - 1 шт. 4. Педаль переключения ножная Vario с соединительным кабелем длиной 3 м - 1 шт. 5. Кабельпитания, длина 3 м - 1 шт. 6. Насадка для очистки и смазки редуктора - 1 шт. 7. Насадка для очистки и смазки электромотора - 1 шт. 8. Диск с инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 9. Предохранитель T1AL 250 Вт, переменный ток - 2 шт. 10. Нож-тубус, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 11. Нож-тубус, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 12. Нож-тубус, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 13. Трубка троакара для инструментов ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 14. Трубка троакара для инструментов ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 15. Обтуратор, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 16. Обтуратор, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 17. Обтуратор, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 18. Трубка защитная, ø 12 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 19. Трубка защитная, ø 15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 20. Трубка защитная, ø 20 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции21. Сверло для миомы, ø 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 22. Щипцы зубчато-лапчатые, ø 5 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 23. Щипцы когтевидные, ø 10 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 24. Щипцы зубчато-лапчатые, ø 10 мм (поставляетсяпо требованию) - не более 20 шт. 25. Щипцы зубчато-лапчатые, ø 13,5/15 мм (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 26. Электромотор E-Motor 21 с кабелем длиной 3 м, (поставляется по требованию) - не более 20 шт. 27. Кабель моторный, длина 3 м (поставляется по требованию) - не более 20 шт.Принадлежности: 1. Держатель уплотнителей, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 2. Уплотнитель крестообразный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 3. Уплотнитель мембранный для ножей-тубусов всех диаметров, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 4. Пломбы для трубки троакара для инструментов ø 12 мм и ø 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп. 5. Кольцо О-образное для трубки троакара ø 12 мм и ø 15 мм, 10 шт./уп. - не более 20 уп.6. Держатель пломб для трубки троакара ø 12 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп. 7. Держатель пломб для трубки троакара ø 15 мм, 1 шт./уп. - не более 20 уп
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Торговый дом БалтМедБизнес"
- Декларация: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадл… № РОСС RU Д-PL.АД37.В.35715/20
- Декларация: Инструменты к Морцеллятору TCM 3000 BL для хирургических операций,варианты исполнения: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29340/20
- Декларация: Набор одноразовый с центральным венозным катетером: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28528/20
- Декларация: Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26289/20
- Декларация: Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26290/20
- Декларация: Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26284/20
- Декларация: Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26285/20
- Декларация: Катетеры в наборах и отдельных упаковках для гинекологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26283/20
- Декларация: Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.25475/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29573/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29573/20 действовала до 19.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.