Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.30281/20 — Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Июн 2020
По: 02 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"
- ОГРН1126164013007
- ИНН6164308660
- КПП616401001
- Адрес места нахождения344002, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПРОСПЕКТ БУДЕННОВСКИЙ, ДОМ 42/50

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Бостон Сайентифик Корпорейшн»/«Boston Scientific Corporation»
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностямиI. 1.1. Компьютер с системным оборудованием, техническим и программным обеспечением (включая клавиатуру, манипулятор "мышь", манипулятор шаровой, накопители данных DVD+/-RW и CD RW, HDD, AGP Video, PCI Video, Auto Switching 115 VAC-240VAC Power Supply, Extended Memory, Cache, USB, PS2, Serial Port, LAN RJ45Ethernet, Audio Line Input, Audio Line Output, Microphone Input, инструкции). 1.2. Мониторы цветные высокого разрешения: - Viewsonic CRT; - Eizo LCD. 1.3. Интерфейсы: - VGA (D sub) VIDEO SPLITTER (e.g.; for LCD-Screens); - VGA BNC Video Splitter Kit (monitor signal booster); - VGA BNC Video Switch Kit (to slave 2 monitors to 1 slave monitor). 1.4. Принтеры лазерные и цветные - HP DeskJet colour inkjet printer for LabSystem Pro, includes USB cable; - HP LaserJet printer Parrallel Printer Switch -BLACKBOX -. 1.5. Модульный усилитель STAMP Amplifier - Basic STAMP, 230V (1 chassis, 1 stim switch, 1 blank plate); - Blank Plate, STAMP. 1.6. Модули усилителя STAMP Amplifier - ECG/Pressure Plus Module; - V-Lead/Pressure Plus Module; - Advanced Intracardiac Modules; - High Level Input Isolation (HLII) Module; - Pressure Transducer Kit. 1.7. Трансформатор изолирующий Isolation Transformer, 230V. 1.8. Источник бесперебойного питания APC 1500 VAC UPS - KENTARUS -. .9. Бокс-стол для размещения оборудования системы Box-Table
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.110 Аппараты электродиагностические
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукцииIi. Принадлежности: 2.1. Кабели компьютерные: - Null Modem Cable, F-F, 100 ft. (30 m ) (for RF Stockert generator use); - Null Modem Cable, F-F, 25 ft. (7 m) (for RF Stockert generator use); - Null Modem Cable, F-F, 50 ft. (15 m) (for RF Stockert generator use); - JRS-232Cable, M-F, 100 ft.(30 m) (for RF generator use); - JRS-232 Cable, M-F, 25 ft. (7 m) (for RF generator use); - JRS-232 Cable, M-F, 50 ft. (15 m) (for RF generator use); - VGA (D Sub) EXTENSION CABLE 1.5M; - VGA (D Sub) EXTENSION CABLE 6.0M; - VGA (D Sub) EXTENSION CABLE 15M; - VGA (D Sub) EXTENSION CABLE 7.6M; - VGA EXTENSION CABLE 7.6M; - VGA EXTENSION CABLE 15M; - VGA 5 BNC Monitor Cable; - VGA BNC Remote Monitor Cable, 100ft. (30m); - VGA BNC Remote Monitor Cable, 50 ft. (15m); - VGA BNC Tee Connector; - Printer Interface Cable; - RTO (Real Time Output) Cable; - BNC Male to Phono Male Cable; - BNC male to male cable, 30 Ft (9.2m) (Fluoro capture); - Female to Female BNC Adaptor (five per Package); - Power Cord, 230 V. 2.2. Кабели модульного усилителя STAMP Amplifier: - 12-Lead ECG Cable, AHA color-coded, 6.1m (20 ft.) - 12-Lead ECG Cable, IEC color-coded, 3.4m (11 ft.) - 12-Lead ECG Cable, IEC color-coded, 6.1m (20 ft.) - ECG Leadwires Radiofransiucetrt (СОNMED) 48 Inches, set of ten 1,5 m; - ECG Leadwires Radiotranslucent, 36 in. (1m) (10 per package); - ECG Leadwires (CONMED) 54 inches, set of ten; - ECG Leadwires (CONMED) 72 inches, set of ten; - ECG Leadwires, AHA color-coded, 36 in. (1 m) (10 per package); - ECG Leadwires, Banana-style, IEC color-coded, 1m (36 in.) (10 per package); - ECG Leadwires, Grabber-style, IEC color-coded, 1m (36 in.) (10 per package); - Fiber Optic Cable, 10m (32.5 ft.); - Fiber Optic Cable, 15m (50 ft.); - Fiber Optic Cable, 5m (16 ft.); - Fiber Optic Cable, 65 ft. (20m); - MMJB Interconnect cable; - MM JB KIT 11 FT. (3,4m); - MM JB KIT 20FT. (6,1 m); - MM JB KIT SOFT (15m); - MM JB Octopus Stim Cable; - MM JB Rack; - ММ JB Support Bracket; - MM JB Support Bracket Clamp Multi-Module junction Box w/pacing, 11 Ft. (3,4 m); - Multi-Module junction Box w/pacing, 20 Ft. (6,1 m); - Multi-Module junction Box w/pacing, 50 Ft. (15 m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 11 ft. (3.4m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 20 ft. (6.1m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 30 ft. (9.2m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 35' (10m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 45 ft. (13.8m); - Protected Pin Junction Box with Pacing, 50 ft. (15m); - Protected Pin Junction Box without Pacing, 11 ft. (3.4m); - Protected Pin Junction Box without Pacing, 20 ft. (6.1m); - Protected Pin Junction Box without Pacing, 30 ft. (9.2m); - Protected Pin Junction Box without pacing, 35' (10m); - Protected Pin Junction Box without Pacing, 50 ft. (15m); - Stim Cable with Pacing, 50 ft. (15m); - Stim Cable, 11 Ft. (3,4 m); - Stim Cable, 20 Ft. (6,1 m); - Stim Cable, 50 Ft. (15m); - Stim cable, protected pins, without bypass; - 35 Ft. Stimulator input cable; - Blood Pressure Cable; - Pressure transducers (box of five) to replace 200468; - Jumper Kit (5 per case : 3 red and 2 white); - Universal Pin Adapters (18 per package); - Universal Pin Adapters (2 per package)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35048/20
- Декларация: Катетеры абляционные с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.33754/20
- Декларация: Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе № РОСС RU Д-US.АД37.В.32534/20
- Декларация: Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20
- Декларация: Катетер баллонный Ranger Over-the-wire, Ranger SL Over-the-wire с покрытием Paclitaxel для… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.31395/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30845/20
- Декларация: Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" № РОСС RU Д-US.АД37.В.30352/20
- Декларация: Стенты гастроэнтерологические с системой доставки: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30305/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30272/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.30281/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.30281/20 действовала до 02.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.