Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20 действовала до 21.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20 — Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:22 Июл 2020

По: 21 Июл 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"

ОГРН

1126164013007

ИНН

6164308660

КПП

616401001

Адрес места нахождения

344002, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПРОСПЕКТ БУДЕННОВСКИЙ, ДОМ 42/50

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Да

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"/ Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018199000 - - - прочая

Обозначение и наименование продукции

I. Состав: 1. Регистрационная система ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 2. Усилитель CLEARSIGN II для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO 40-канальный, 80-канальный, 120-канальный, 160-канальный - 1 шт. (при необходимости). 3. Монитор ЖКИ с диагональю 21", 24" - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Изолирующий трансформатор - 1 шт....5. Кабель RS-232 для РЧ-генераторов систем ЕРТ, Maestro, Atakr, Atakr II, IBI-1500, T9, T11, Osypka, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель нуль - модемный для генераторов Stockert, длина: 25 футов (7,5 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель SVGA, М-М, длина: 6 футов (1,8 м), 50 футов (15 м), 100 футов (30 м) - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель интерфейса принтера - 1 шт. 9. Кабель питания на 220-240 В - не более 5 шт. 10. Кабель для ЭКГ в 12 отведениях (IEC) для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «клипса» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «клипса» - 10 шт. 12. Набор кабелей ЭКГ - отведений с зажимом типа «банан» для усилителя CLEARSIGN - 1 шт., в составе: - кабель с зажимом типа «банан» - 10 шт. 13. Рентгенопрозрачные кабели ЭКГ - отведений для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 14. Интракардиальная распределительная коробка 40-канальная для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель стимулятора для усилителя CLEARSIGN, длина: 3 м, 6 м, 15 м - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель экранированный сети Ethernet, длина: 3 м (10 футов), 7,5 м (25 футов), 15 м (50 футов), 30 м (100 футов) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель аналогового выхода для усилителя CLEARSIGN, 16 выходов, длина: 3 м (10 футов), 6 м (20 футов), 15 м (50 футов) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель аналогового входа для усилителя CLEARSIGN, длина 1 м - 1 шт. 19. Кабель измерения артериального давления для усилителя CLEARSIGN - не более 2 шт. 20. Модуль РЧ-фильтра для усилителя CLEARSIGN - 1 шт. 21. Разветвитель заземления - 1 шт. 22. Кабель заземления - 1 шт. 23. Быстроразъемный кабель адаптера стимулятора для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3 - 1 шт. 24. Внутрисердечный быстроразъемный кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина: 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 25. Быстроразъемный ЭКГ-кабель для подключения усилителя CLEARSIGN к системе CARTO 3, длина 3 м, 6 м - 1 шт. (при необходимости). 26. Карта записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 27. Кабель BNC для соединений типа М-М, длина 9,2 м - 1 шт. 28. Кабель BNC «Phone Plug Male» для подключения к стимулятору - 2 шт. 29. Видео сплиттер VGA - 1 шт. 30. Программное обеспечение рабочей станции просмотра изображений LABSYSTEM PRO -1 шт. 31. Пакет обновления Windows 7 для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO ЕР LS 8900 - 1 шт. 32. Комплект программного обеспечения для подключения к системе HIS для регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 33. Программное обеспечение для обновления регистрационной системы ЕР LABSYSTEM PRO - 1 шт. 34. Кронштейн - крепление для коммутационной коробки CLEARSIGN - 1 шт. 35. Рельсовый зажим для кроватей Siemens - 1 шт. 36. Специальная боковая стойка для крепления рабочей станции - 1 шт. 37. Клавиатура LS Pro -1 шт. 38. Набор переходников для карты записи изображений PCIe DVI - 1 шт. 39. Цилиндрический BNC-адаптер для соединений типа F-F - не более 2 шт. 40. Адаптер Philips Vitals, тип подключения: прямой, перекрестный - не более 4 шт. 41. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Тележка для перевозки системы - 1 шт. 2. Диск DVD (5 шт./уп.) - 1 шт

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"

Декларация: Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35048/20
Декларация: Катетеры абляционные с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.33754/20
Декларация: Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе № РОСС RU Д-US.АД37.В.32534/20
Декларация: Катетер баллонный Ranger Over-the-wire, Ranger SL Over-the-wire с покрытием Paclitaxel для… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.31395/20
Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30845/20
Декларация: Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" № РОСС RU Д-US.АД37.В.30352/20
Декларация: Стенты гастроэнтерологические с системой доставки: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30305/20
Декларация: Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностям… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30281/20
Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30272/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20 действовала до 21.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.