Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.33754/20 — Катетеры абляционные с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Авг 2020
По: 19 Авг 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"
- ОГРН1126164013007
- ИНН6164308660
- КПП616401001
- Адрес места нахождения344002, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПРОСПЕКТ БУДЕННОВСКИЙ, ДОМ 42/50

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Бостон Сайентифик Корпорейшн"/ Boston Scientific Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииКатетеры абляционные с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Катетер абляционный навигационный орошаемый по открытому контуру IntellaNav OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная. 2. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру IntellaTip MiFi OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметркатетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.3. Катетер абляционный с температурным датчиком IntellaTip MiFi ХР, размер электрода кончика: 8F (2.67 мм) х 8 мм, 8F (2.67 мм) х 10 мм, диаметр катетера 7F (2.33 мм), кривизна: стандартная, большая.Принадлежности: 1. Кабель референтный IntellaTip MiFi.2. Кабель соединительный IntellaTip MiFi ХР.3. Кабель соединительный IntellaTip MiFi OI.4. Кабель для подключения IntellaTip MiFi OI к генератору Maestro 4000.5. Кабель соединительный IntellaNav для Rhythmia. 6. Модуль для фильтрации сигналов для IntellaTip MiFi
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕДКОМ"
- Декларация: Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific: № РОСС RU Д-US.АД37.В.35048/20
- Декларация: Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностямив составе № РОСС RU Д-US.АД37.В.32534/20
- Декларация: Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями № РОСС RU Д-US.АД37.В.32504/20
- Декларация: Катетер баллонный Ranger Over-the-wire, Ranger SL Over-the-wire с покрытием Paclitaxel для… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.31395/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30845/20
- Декларация: Интродьюсер разрывной "PTFE Peelable Introducer Kit" № РОСС RU Д-US.АД37.В.30352/20
- Декларация: Стенты гастроэнтерологические с системой доставки: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30305/20
- Декларация: Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных с принадлежностям… № РОСС RU Д-US.АД37.В.30281/20
- Декларация: Инструменты для внутрисосудистой ангиопластики: № РОСС RU Д-US.АД37.В.30272/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.33754/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.33754/20 действовала до 19.08.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.