Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01392/20 — Продукция: Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: 1.…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Июн 2020
По: 16 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "ПроКардио"
- ОГРН1127746114638
- ИНН7707769925
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107076, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК МАТРОССКИЙ БОЛЬШОЙ, ДОМ 1, ЭТАЖ 0, ПОМЕЩЕНИЕ XIV, КОМНАТА 8, ОФИС 2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Asahi Intecc Co., Ltd."
- Адрес места нахожденияЯпония, 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииПродукция: Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI ZenyteEX, в следующих исполнениях: W6JL35-0-X100, W6JL40-0-X100, W6JL45-0-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-2-X100, W6JL40-2-X100, W6JL45-2-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-0-X100S, W6JL40-0-X100S, W6JL45-0-X100S, W6JL50-0-X100S, W6JL35-2-X100S, W6JL40-2-X100S, W6JL45-2-X100S, W6JL50-2-X100S, W6JR35-0-X100, W6JR40-0-X100, W6JR45-0-X100, W6JR50-0-X100, W6JR35-2-X100, W6JR40-2-X100, W6JR45-2-X100, W6JR50-2-X100, W6JR35-0-X100S, W6JR40-0-X100S, W6JR45-0-X100S, W6JR50-0-X100S, W6JR35-2-X100S, W6JR40-2-X100S, W6JR45-2-X100S, W6JR50-2-X100S, W6AL07-0-X100, W6AL10-0-X100,W6AL15-0-X100, W6AL20-0-X100, W6AL07-2-X100, W6AL10-2-X100, W6AL15-2-X100, W6AL20-2-X100, W6AL07-0-X100S, W6AL10-0-X100S, W6AL15-0-X100S, W6AL20-0-X100S, W6AL07-2-X100S, W6AL10-2-X100S, W6AL15-2-X100S, W6AL20-2-X100S, W6AR10-0-X100, W6AR20-0-X100, W6AR10-2-X100, W6AR20-2-X100, W6HS00-0-X100, W6HS00-2-X100, W6SA35-0-X100, W6SA40-0-X100, W6SC35-0-X100, W6SC40-0-X100, W6SC35-2-X100, W6SC40-2-X100, W6IM00-0-X100, W6IM00-2-X100, W6PB30-0-X100, W6PB35-0-X100, W6PB40-0-X100, W6PB30-2-X100, W6PB35-2-X100, W6PB40-2-X100, W6SP30-0-X100, W6SP35-0-X100, W6SP37-0-X100, W6SP40-0-X100, W6SP30-2-X100, W6SP35-2-X100, W6SP37-2-X100, W6SP40-2-X100, W6MP01-X100, W6MP02-X100, W7JL35-0-X100, W7JL40-0-X100, W7JL45-0-X100, W7JL50-0-X100, W7JL35-2-X100, W7JL40-2-X100, W7JL45-2-X100, W7JL50-2-X100, W7JL35-0-X100S, W7JL40-0-X100S, W7JL45-0-X100S, W7JL50-0-X100S, W7JL35-2-X100S, W7JL40-2-X100S, W7JL45-2-X100S, W7JL50-2-X100S, W7JR35-0-X100, W7JR40-0-X100, W7JR45-0-X100, W7JR50-0-X100, W7JR35-2-X100, W7JR40-2-X100, W7JR45-2-X100, W7JR50-2-X100, W7JR35-0-X100S, W7JR40-0-X100S, W7JR45-0-X100S, W7JR50-0-X100S, W7JR35-2-X100S, W7JR40-2-X100S, W7JR45-2-X100S, W7JR50-2-X100S, W7AL07-0-X100, W7AL10-0-X100, W7AL15-0-X100, W7AL20-0-X100, W7AL07-2-X100, W7AL10-2-X100, W7AL15-2-X100, W7AL20-2-X100, W7AL07-0-X100S, W7AL10-0-X100S, W7AL15-0-X100S, W7AL20-0-X100S, W7AL07-2-X100S, W7AL10-2-X100S, W7AL15-2-X100S, W7AL20-2-X100S, W7AR10-0-X100, W7AR20-0-X100, W7AR10-2-X100, W7AR20-2-X100, W7HS00-0-X100, W7HS00-2-X100, W7SA35-0-X100, W7SA40-0-X100, W7SC35-0-X100, W7SC40-0-X100, W7SC35-2-X100, W7SC40-2-X100, W7IM00-0-X100, W7IM00-2-X100, W7PB30-0-X100, W7PB35-0-X100, W7PB40-0-X100, W7PB30-2-X100, W7PB35-2-X100, W7PB40-2-X100, W7SP30-0-X100, W7SP35-0-X100, W7SP37-0-X100, W7SP40-0-X100, W7SP30-2-X100, W7SP35-2-X100, W7SP37-2-X100, W7SP40-2-X100, W7MP01-X100, W7MP02-X100, W8JL35-0-X100, W8JL40-0-X100, W8JL45-0-X100, W8JL50-0-X100, W8JL35-2-X100, W8JL40-2-X100, W8JL45-2-X100, W8JL50-2-X100, W8JL35-0-X100S, W8JL40-0-X100S, W8JL45-0-X100S, W8JL50-0-X100S, W8JL35-2-X100S, W8JL40-2-X100S, W8JL45-2-X100S, W8JL50-2-X100S, W8JR35-0-X100, W8JR40-0-X100, W8JR45-0-X100, W8JR50-0-X100, W8JR35-2-X100, W8JR40-2-X100, W8JR45-2-X100, W8JR50-2-X100, W8JR35-0-X100S, W8JR40-0-X100S, W8JR45-0-X100S, W8JR50-0-X100S, W8JR35-2-X100S, W8JR40-2-X100S, W8JR45-2-X100S, W8JR50-2-X100S, W8AL07-0-X100, W8AL10-0-X100, W8AL15-0-X100, W8AL20-0-X100, W8AL07-2-X100, W8AL10-2-X100, W8AL15-2-X100, W8AL20-2-X100, W8AL07-0-X100S, W8AL10-0-X100S, W8AL15-0-X100S, W8AL20-0-X100S, W8AL07-2-X100S, W8AL10-2-X100S, W8AL15-2-X100S, W8AL20-2-X100S, W8AR10-0-X100, W8SA35-0-X100, W8SA40-0-X100, W8SA35-2-X100, W8SA40-2-X100, W8SC35-0-X100, W8SC40-0-X100, W8SC35-2-X100, W8SC40-2-X100, W8PB30-0-X100, W8PB35-0-X100, W8PB40-0-X100, W8PB30-2-X100, W8PB35-2-X100, W8PB40-2-X100, W8SP30-0-X100, W8SP35-0-X100, W8SP37-0-X100, W8SP40-0-X100, W8SP30-2-X100, W8SP35-2-X100, W8SP37-2-X100, W8SP40-2-X100, W8MP01-X100, W8MP02-X100. 2. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV, в следующих исполнениях: W8ST00-0-V055, W8ST00-0-V090, W8ST00-0-V120, W8AN45-0-V055, W8AN45-0-V090, W8AN45-0-V120, W8RD00-0-V055, в составе: - расширитель; - катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV
- Страна происхожденияЯПОНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Обозначение и наименование продукции3. катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath, в следующих исполнениях: G6JL35-0-L100, G6JL35-0-L100S, G6JL40-0-L100, G6JL40-0-L100S, G6JL45-0-L100, G6JL45-0-L100S, G6JL50-0-L100, G6JL50-0-L100S, G6JR35-0-L100, G6JR35-0-L100S, G6JR40-0-L100, G6JR40-0-L100S, G6JR45-0-L100, G6JR45-0-L100S, G6JR50-0-L100, G6JR50-0-L100S, G6AL07-0-L100, G6AL07-0-L100S, G6AL10-0-L100, G6AL10-0-L100S, G6AL15-0-L100, G6AL15-0-L100S, G6AL20-0-L100, G6AL20-0-L100S, G6SC35-0-L100, G6SC40-0-L100, G6PB30-0-L100, G6PB35-0-L100, G6PB40-0-L100, G6SP30-0-L100, G6SP35-0-L100, G6SP40-0-L100, G6HS00-0-L100, G6MP10-0-L100, G6MP20-0-L100, G7JL35-0-L100, G7JL35-0-L100S, G7JL40-0-L100, G7JL40-0-L100S, G7JL45-0-L100, G7JL45-0-L100S,G7JL50-0-L100, G7JL50-0-L100S, G7JR35-0-L100, G7JR35-0-L100S, G7JR40-0-L100, G7JR40-0-L100S, G7JR45-0-L100, G7JR45-0-L100S, G7JR50-0-L100, G7JR50-0-L100S, G7AL07-0-L100, G7AL07-0-L100S, G7AL10-0-L100, G7AL10-0-L100S, G7AL15-0-L100, G7AL15-0-L100S, G7AL20-0-L100, G7AL20-0-L100S, G7SC35-0-L100, G7SC40-0-L100, G7HS00-0-L100, G7PB30-0-L100, G7PB35-0-L100, G7PB40-0-L100, G7SP30-0-L100, G7SP35-0-L100, G7SP40-0-L100, G7MP10-0-L100, G7MP20-0-L100, G8JL35-0-L100, G8JL35-0-L100S, G8JL40-0-L100, G8JL40-0-L100S, G8JR35-0-L100, G8JR35-0-L100S, G8JR40-0-L100, G8JR40-0-L100S, G8AL10-0-L100, G8SP35-0-L100, G8SP40-0-L100, G8MP10-0-L100, G8MP20-0-L100, в составе: - расширитель; - катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ПроКардио"
- Декларация: Периферический проводник «Асахи» (Asahi) № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.04915/20
- Декларация: Клапан гемостатический № РОСС RU Д-US.АБ69.В.04797/20
- Декларация: Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.04798/20
- Декларация: Проводники внутрисосудистыеВарианты исполнения: № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01391/20
- Декларация: Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03801/20
- Декларация: Y-коннекторы для эндоваскулярных процедур в наборах: I. Варианты исполнения: № РОСС RU Д-FR.АБ69.В.03124/19
- Декларация: что Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры: I. Катетеры для анестезии и интен… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07695/19
- Декларация: Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций I. Наборы медицинские… № РОСС RU Д-US.АД37.В.07646/19
- Декларация: Катетер медицинский № РОСС RU Д-US.АД37.В.07645/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01392/20?
- Декларация № РОСС RU Д-JP.НХ37.В.01392/20 действовала до 16.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.