ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20 — Дефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:14 Июл 2020
    По: 13 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"
    • ОГРН
      1065047049880
    • ИНН
      5008041022
    • КПП
      500801001
    • Адрес места нахождения
      141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, ДОМ 6, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ 3/8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»/ ZOLL Medical Corporation
    • Адрес места нахождения
      Соединенные Штаты Америки, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Дефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. OneStep Basic Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 2. OneStep Pacing Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 3. OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 24 пар)....4. OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый,(от 1 до 24 пар). 5. OneStep Complete Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 6. OneStep Pediatric Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 7. OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, (от 1 до 24 пар). 8. OneStep Training Cable - Кабель для подключения учебных электродов OneStep. 9. OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный одноразовый OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 10. OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный OneStep CPR A/А, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 11. SurePower Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePower. 12. SurePower Charging Station - Зарядная станция для аккумуляторов SurePower. 13. SurePower Manager - ПО для управления аккумуляторами SurePower Manager. 14. SurePower Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePower. 15. OneStep CPR Cable - Кабель OneStep CPR. 16. OneStep Pacing Cable - Кабель OneStep Pacing. 17. OneStep Cable Manager - Отсек для хранения кабеля OneStep. 18. Power Cord Extender - Удлинитель сетевого шнура. 19. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, AAMI - Адаптер для подключения ЭКГ- кабеля с 3 отведениями, стандарт AAMI. 20. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, IEC - Адаптер для подключения ЭКГ -кабеля с 3 отведениями для R SERIES®, стандарт IEC. 21. Power Cord Extension Cable, 12"- Удлинитель сетевого кабеля. 22. R Series® Transport Pouch, right - Карман сетчатый для принадлежностей R Series®, правый. 23. R Series® Transport Pouch, left - Карман сетчатый для транспортировки принадлежностей R Series®, левый. 24. Ambicom WL1100C-CF 802.11b WiFi Card - WiFi карта Ambicom WL1100C-CF 802.11b. 25. R Series® Operator's Guide - Инструкция по эксплуатации R Series®. 26. R Series® Pulse Oximetry Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по пульсоксиметрии R Series®. 27. R Series® NIBP Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по НИАД R Series®. 28. R Series® etCO2 Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по капнографии R Series®. 29. R Series® Train the Trainer Training Manual In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для инструкторов по R Series®. 30. R Series® In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для пользователей R Series®. 31. R Series® Service Manual - Инструкция по техническому обслуживанию R Series®. 32. Quick Reference Guide for R Series® - Руководство по эксплуатации краткое R Series®. 33. LNCS Adult Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS многоразовый, взрослый. 34. LNCS Pediatric Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, многоразовый, педиатрический. 35. LNCS Disposable Adult Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, взрослый, 20 шт. 36. LNCS Disposable Pediatric Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, педиатрический, 20 шт. 37. LNCS Disposable Infant Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS , одноразовый, для младенцев, 20 шт. 38. LNCS Disposable Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для новорожденных, 20 шт. 39. LNCS Disposable Preterm Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для недоношенных, 20 шт. 40. LNCS Reusable Patient Cable - Кабель пациента многоразовый LNCS

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20?
Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20 действовала до 13.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.