Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20 — Дефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:14 Июл 2020
По: 13 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"
- ОГРН1065047049880
- ИНН5008041022
- КПП500801001
- Адрес места нахождения141700, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПРОЕЗД ЛИХАЧЕВСКИЙ, ДОМ 6, ЭТАЖ/ПОМЕЩЕНИЕ 3/8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»/ ZOLL Medical Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииДефибриллятор ZOLL R Series с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. OneStep Basic Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 2. OneStep Pacing Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 3. OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 24 пар).4. OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый,(от 1 до 24 пар). 5. OneStep Complete Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 6. OneStep Pediatric Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric, одноразовый, (от 1 до 24 пар). 7. OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode - Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, (от 1 до 24 пар). 8. OneStep Training Cable - Кабель для подключения учебных электродов OneStep. 9. OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный одноразовый OneStep CPR A/P, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 10. OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes - Электрод учебный сменный OneStep CPR A/А, одноразовый, (от 1 до 8 пар). 11. SurePower Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePower. 12. SurePower Charging Station - Зарядная станция для аккумуляторов SurePower. 13. SurePower Manager - ПО для управления аккумуляторами SurePower Manager. 14. SurePower Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePower. 15. OneStep CPR Cable - Кабель OneStep CPR. 16. OneStep Pacing Cable - Кабель OneStep Pacing. 17. OneStep Cable Manager - Отсек для хранения кабеля OneStep. 18. Power Cord Extender - Удлинитель сетевого шнура. 19. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, AAMI - Адаптер для подключения ЭКГ- кабеля с 3 отведениями, стандарт AAMI. 20. R SERIES® Cable Adapter, 3 lead ECG, IEC - Адаптер для подключения ЭКГ -кабеля с 3 отведениями для R SERIES®, стандарт IEC. 21. Power Cord Extension Cable, 12"- Удлинитель сетевого кабеля. 22. R Series® Transport Pouch, right - Карман сетчатый для принадлежностей R Series®, правый. 23. R Series® Transport Pouch, left - Карман сетчатый для транспортировки принадлежностей R Series®, левый. 24. Ambicom WL1100C-CF 802.11b WiFi Card - WiFi карта Ambicom WL1100C-CF 802.11b. 25. R Series® Operator's Guide - Инструкция по эксплуатации R Series®. 26. R Series® Pulse Oximetry Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по пульсоксиметрии R Series®. 27. R Series® NIBP Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по НИАД R Series®. 28. R Series® etCO2 Insert - Вкладыш к инструкции по эксплуатации по капнографии R Series®. 29. R Series® Train the Trainer Training Manual In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для инструкторов по R Series®. 30. R Series® In-Service DVD - DVD диск с инструкцией для пользователей R Series®. 31. R Series® Service Manual - Инструкция по техническому обслуживанию R Series®. 32. Quick Reference Guide for R Series® - Руководство по эксплуатации краткое R Series®. 33. LNCS Adult Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS многоразовый, взрослый. 34. LNCS Pediatric Reusable Sensor - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, многоразовый, педиатрический. 35. LNCS Disposable Adult Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, взрослый, 20 шт. 36. LNCS Disposable Pediatric Sensors - Датчик пульсоксиметрический пальцевой, тип LNCS, одноразовый, педиатрический, 20 шт. 37. LNCS Disposable Infant Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS , одноразовый, для младенцев, 20 шт. 38. LNCS Disposable Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для новорожденных, 20 шт. 39. LNCS Disposable Preterm Neonatal Sensors - Датчик пульсоксиметрический, тип LNCS, одноразовый, для недоношенных, 20 шт. 40. LNCS Reusable Patient Cable - Кабель пациента многоразовый LNCS
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "МаксиМед"
- Декларация: Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.РА01.В.63028/20
- Декларация: Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.АД37.В.35632/20
- Декларация: Инструментарий эндоскопический ПЕНТАКС № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35487/20
- Декларация: Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35474/20
- Декларация: Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброско… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.35486/20
- Декларация: Светильники медицинские операционные Mach LED: I. Светильники медицинские операционные Mac… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32108/20
- Декларация: Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями № РОСС RU Д-JP.АД37.В.31792/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями:Монитор для визу… № РОСС RU Д-US.АД37.В.29592/20
- Декларация: Видеоэндоскопы PENTAX серии К: № РОСС RU Д-JP.АД37.В.29203/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.32109/20 действовала до 13.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.