Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Авг 2020
По: 02 Авг 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места осуществления деятельности129164, РОССИЯ, Г Москва, , улица Маломосковская, дом 16, строение 1, помещение 19-3, офис 411

- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииМарки: Bellavista с принадлежностями
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииАппарат искусственной вентиляции легких Bellavista с принадлежностями: Варианты исполнения: - Bellavista 1000; - Bellavista 1000е. Принадлежности: 1. Батарея для резервного питания - не более 5 шт. 2. Тележка. 3. Держатель контура пациента. 4. Сумка (кейс) для транспортировки аппарата ИВЛ. 5. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт. 6.Контур пациента, для взрослых, одноразовый, однотрубный с встроенным клапаном выдоха - не более 25 шт. 7. Контур пациента U-образный параллельный одноразовый, детский/взрослый - не более 25 шт. 8. Контур пациента U-образный параллельный многоразовый, детский/взрослый - не более 3 шт. 9. Клапан выдоха одноразовый - не более 25 шт. 10. Клапан выдоха многоразовый - не более 3 шт. 11. Влагосборник одноразовый - не более 10 шт. 12. Влагосборник многоразовый - не более 3 шт. 13. Датчик потока - не более 2 шт. 14. Датчик давления - не более 2 шт. 15. Датчик для измерения 16. Адаптер для датчика измерения СО 2- не более 2 шт. 17. Увлажнитель с температурным датчиком и держателем 18. О2- датчик- не более 2 шт. 19. Датчик температуры одноразовый- не более 10 шт. 20. Датчик температуры многоразовый- не более 2 шт. 21. Кабель к датчику температурному с адаптером- не более 2 шт. 22. Фильтр воздушный- не более 50 шт. 23. Кейс для принадлежностей к аппарату ИВЛ- не более 2 шт. 24. Тестовое легкое- не более 3 шт. 25. Шланг кислородный высокого давления- не более 3 шт. 26. Шланг воздушный высокого давления- не более 3 шт. 27. Компрессор воздушный медицинский 28.Кабель питания 220-240В, 60 Гц- не более 2 шт. 29. Кабель питания 12В DC-не более 2 шт. 30. Адаптер к сети автомобильной - не более 2 шт. 31. Кабель с адаптером для датчиков- не более 12 шт. 32. Линия контроля давления с адаптером к датчику давления- не более 5 шт. 33. Линия обогрева дыхательной смеси, многоразовая 34. Программное обеспечение- опция подбора оптимальных параметров ИВЛ 35. Программное обеспечение- опция проведения сочетанной ИВЛ 36. Программное обеспечение- опция подбора оптимальных параметров ИВЛ в зависимости от времени суток 37. Программное обеспечение- опция подбора маски НИВЛ 38. Программное обеспечение- опция отучения пациента от аппарата ИВЛ 39. Программное обеспечение- опция оптимального подбора соотношения объём/давление 40. Программное обеспечение- опция с расширенными параметрами ИВЛ 41. Программное обеспечение- опция с расширенными параметрами мониторинга пациента 42. Программное обеспечение- опция модификации интерфейса 43. Программное обеспечение- опция модификации интерфейса с предустановленными параметрами 44. Программное обеспечение- опция отображения механической картины легких в реальном времени 45. Программное обеспечение- опция сбора и хранения трендов пациента 46. Программное обеспечение- опция поиска и коррекции ошибок в настройках ИВЛ 47. Программное обеспечение- опция обеспечения оптимальной кислородотерапии 48. Встраиваемая плата мониторинга и функционального состояния пациента- не более 3 шт. 49. Плата сетевая встраиваемая 50. Плата аппарата ИВЛ центральная встраиваемая 51. Экран жидкокристаллический цветной сенсорный встроенный 52. Контроллер ввода-вывода аппарата ИВЛ 53. Устройство для подачи кислородно-воздушной смеси 54. Контроллер состава кислородно-воздушной смеси 55. Кабель для подключения к больничной сети 56. Патрубок входа- не более 3 шт. 57. Патрубок выхода- не более 3 шт. 58. Тумблер включения/выключения 59. Кнопки сенсорные- не более 15 шт. 60. Джойстик управления (touch-push-touch)
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с пр… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21
- Декларация: Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, с… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
- Декларация: Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Вариант… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20 действовала до 02.08.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.