Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Авг 2020
    По: 02 Авг 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
    • ИНН
      7704242658
    • КПП
      771701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      129164, РОССИЯ, Г Москва, , улица Маломосковская, дом 16, строение 1, помещение 19-3, офис 411
    • Адрес места нахождения
      129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "МС Вестфалия ГмбХ"
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    • Обозначение и наименование продукции
      Марки: Bellavista с принадлежностями
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista с принадлежностями: Варианты исполнения: - Bellavista 1000; - Bellavista 1000е. Принадлежности: 1. Батарея для резервного питания - не более 5 шт. 2. Тележка. 3. Держатель контура пациента. 4. Сумка (кейс) для транспортировки аппарата ИВЛ. 5. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт. 6....Контур пациента, для взрослых, одноразовый, однотрубный с встроенным клапаном выдоха - не более 25 шт. 7. Контур пациента U-образный параллельный одноразовый, детский/взрослый - не более 25 шт. 8. Контур пациента U-образный параллельный многоразовый, детский/взрослый - не более 3 шт. 9. Клапан выдоха одноразовый - не более 25 шт. 10. Клапан выдоха многоразовый - не более 3 шт. 11. Влагосборник одноразовый - не более 10 шт. 12. Влагосборник многоразовый - не более 3 шт. 13. Датчик потока - не более 2 шт. 14. Датчик давления - не более 2 шт. 15. Датчик для измерения 16. Адаптер для датчика измерения СО 2- не более 2 шт. 17. Увлажнитель с температурным датчиком и держателем 18. О2- датчик- не более 2 шт. 19. Датчик температуры одноразовый- не более 10 шт. 20. Датчик температуры многоразовый- не более 2 шт. 21. Кабель к датчику температурному с адаптером- не более 2 шт. 22. Фильтр воздушный- не более 50 шт. 23. Кейс для принадлежностей к аппарату ИВЛ- не более 2 шт. 24. Тестовое легкое- не более 3 шт. 25. Шланг кислородный высокого давления- не более 3 шт. 26. Шланг воздушный высокого давления- не более 3 шт. 27. Компрессор воздушный медицинский 28.Кабель питания 220-240В, 60 Гц- не более 2 шт. 29. Кабель питания 12В DC-не более 2 шт. 30. Адаптер к сети автомобильной - не более 2 шт. 31. Кабель с адаптером для датчиков- не более 12 шт. 32. Линия контроля давления с адаптером к датчику давления- не более 5 шт. 33. Линия обогрева дыхательной смеси, многоразовая 34. Программное обеспечение- опция подбора оптимальных параметров ИВЛ 35. Программное обеспечение- опция проведения сочетанной ИВЛ 36. Программное обеспечение- опция подбора оптимальных параметров ИВЛ в зависимости от времени суток 37. Программное обеспечение- опция подбора маски НИВЛ 38. Программное обеспечение- опция отучения пациента от аппарата ИВЛ 39. Программное обеспечение- опция оптимального подбора соотношения объём/давление 40. Программное обеспечение- опция с расширенными параметрами ИВЛ 41. Программное обеспечение- опция с расширенными параметрами мониторинга пациента 42. Программное обеспечение- опция модификации интерфейса 43. Программное обеспечение- опция модификации интерфейса с предустановленными параметрами 44. Программное обеспечение- опция отображения механической картины легких в реальном времени 45. Программное обеспечение- опция сбора и хранения трендов пациента 46. Программное обеспечение- опция поиска и коррекции ошибок в настройках ИВЛ 47. Программное обеспечение- опция обеспечения оптимальной кислородотерапии 48. Встраиваемая плата мониторинга и функционального состояния пациента- не более 3 шт. 49. Плата сетевая встраиваемая 50. Плата аппарата ИВЛ центральная встраиваемая 51. Экран жидкокристаллический цветной сенсорный встроенный 52. Контроллер ввода-вывода аппарата ИВЛ 53. Устройство для подачи кислородно-воздушной смеси 54. Контроллер состава кислородно-воздушной смеси 55. Кабель для подключения к больничной сети 56. Патрубок входа- не более 3 шт. 57. Патрубок выхода- не более 3 шт. 58. Тумблер включения/выключения 59. Кнопки сенсорные- не более 15 шт. 60. Джойстик управления (touch-push-touch)
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20 действовала до 02.08.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.