Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21 — Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:20 Июл 2021
По: 18 Июл 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места осуществления деятельности129164, РОССИЯ, Г Москва, ул Маломосковская, дом 16 строение 1, помещение 19-3, офис 411,

- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Сокращенное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, согласно Приложению №1 (на 6 листах) I. Аппарат наркозно-дыхательный "Maja", в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X40 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (принеобходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт, (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи 02 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N20 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения С02 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхате
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018906000 - - аппаратура и устройства для анестезии
- Обозначение и наименование продукцииАппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, согласно Приложению №1 (на 6 листах)
- Наименование документаГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)
- Номер документаГОСТ Р 50444-92
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- Номер документаГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
- Наименование документаГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
- Номер документаГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
- Наименование документаГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- Номер документаГОСТ IEC 60601-1-8-2011
- Наименование документаГОСТ 31510.2-2012
- Номер документаГОСТ 31510.2-2012
- Наименование документаГОСТ ISO 9919-2011
- Номер документаГОСТ ISO 9919-2011
- Наименование документаГОСТ ISO 9918-2012
- Номер документаГОСТ ISO 9918-2012
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с пр… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21
- Декларация: Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
- Декларация: Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Вариант… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21 действовала до 18.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.