Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21 — Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Июл 2021
    По: 18 Июл 2026
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
    • ИНН
      7704242658
    • КПП
      771701001
    • Адрес места осуществления деятельности
      129164, РОССИЯ, Г Москва, ул Маломосковская, дом 16 строение 1, помещение 19-3, офис 411,
    • Адрес места нахождения
      129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "МС Вестфалия ГмбХ"
    • Сокращенное наименование
      "МС Вестфалия ГмбХ"
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, согласно Приложению №1 (на 6 листах) I. Аппарат наркозно-дыхательный "Maja", в составе: 1. Аппарат наркозно-дыхательный Maja X40 на тележке, основной блок. 2. Кабель питания Euro Type - не более 6 шт. (при необходимости). 3. Испаритель галотана. (при необходимости). 4. Испаритель севофлюрана. (при необходимости). 5. Испаритель изофлюрана. (при необходимости). 6. Испаритель энфлюрана. (при...необходимости). 7. Блок сброса анестезиологических газов активный - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт, (при необходимости). 9. Переходник для системы сброса анестезиологических газов - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Вакуумный бронхоотсос в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Шланг для подачи 02 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Шланг для подачи N20 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Шланг для подачи воздуха - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Шланг вакуумный - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Датчик кислородный - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур пациента одноразовый для новорожденных - не более 50 шт. (при необходимости). 17. Контур пациента одноразовый для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Контур пациента одноразовый для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости). 19. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для новорожденных - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для детей - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Контур пациента многоразовый автоклавируемый для взрослых - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Маска дыхательная многоразовая - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Маска дыхательная одноразовая для взрослых- не более 50 шт. (при необходимости). 24. Маска дыхательная одноразовая для детей - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Ёмкость абсорбера многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Мех дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Колба дыхательная для меха многоразовая - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фильтры вирусобактериальные - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Влагоуловитель медицинских газов - не более 20 шт. (при необходимости). 30. Влагоуловитель для датчика углекислого газа и ингаляционных анестетиков - не более 20 шт. (при необходимости). 31. Линия отбора проб - не более 20 шт. (при необходимости). 32. Переходник для кислородного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Переходник для воздушного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Переходник для вакуумного шланга - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переходник для шланга закиси азота - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик пульсоксиметра многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик пульсоксиметра одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Датчик для измерения углекислого газа в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик для измерения концентрации анестезиологических газов в основном потоке - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Переходники для датчика измерения С02 - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Переходники для датчика измерения анестезиологических газов - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Мешок дыхательный многоразовый - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Мешок дыхательный одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Кронштейн для крепления монитора - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Держатель контура пациента - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Датчик потока многоразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 47. Датчик потока одноразовый - не более 30 шт. (при необходимости). 48. Механический флоуметр для кислорода - не более 3 шт. (при необходимости). 49. Компрессор медицинский для наркозно-дыхательного аппарата - не более 2 шт. (при необходимости). 50. Блок пациента дыхате
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018906000 - - аппаратура и устройства для анестезии

    • Обозначение и наименование продукции
      Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, согласно Приложению №1 (на 6 листах)
    • Наименование документа
      ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)
    • Номер документа
      ГОСТ Р 50444-92

    • Наименование документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
    • Номер документа
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

    • Наименование документа
      ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
    • Номер документа
      ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013

    • Наименование документа
      ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
    • Номер документа
      ГОСТ IEC 60601-1-8-2011

    • Наименование документа
      ГОСТ 31510.2-2012
    • Номер документа
      ГОСТ 31510.2-2012

    • Наименование документа
      ГОСТ ISO 9919-2011
    • Номер документа
      ГОСТ ISO 9919-2011

    • Наименование документа
      ГОСТ ISO 9918-2012
    • Номер документа
      ГОСТ ISO 9918-2012
    • Группа продукции ЕАЭС
      Технические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21?
Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21 действовала до 18.07.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.