Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21 — Аппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:19 Авг 2021
По: 16 Авг 2026
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- ОГРН1027704000609
- ИНН7704242658
- КПП771701001
- Адрес места осуществления деятельности129164, РОССИЯ, Г Москва, ул Маломосковская, дом 16 строение 1, помещение 19-3, офис 411,

- Адрес места нахождения129164, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛОМОСКОВСКАЯ, ДОМ 16, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ. 19-3 ОФИС 411

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Сокращенное наименование"МС Вестфалия ГмбХ"
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany,

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с принадлежностями: Устройство для определения доз облучения пациентов. Cтанина механическая B. Генератор высокочастотный, мощность: 3, 6, 30, 32 кВт. Устройство для получения цифровых рентгеновских изображений на основе плоского цифрового детектора. Батарея аккумуляторная. Насадка специальная для дентальных снимков
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9022140000 - - для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая
- Обозначение и наименование продукцииАппарат рентгеновский диагностический передвижной ARES MB (Mobile X-Ray unit ARES MB) с принадлежностями: Устройство для определения доз облучения пациентов. Cтанина механическая B. Генератор высокочастотный, мощность: 3, 6, 30, 32 кВт. Устройство для получения цифровых рентгеновских изображений на основе плоского цифрового детектора. Батарея аккумуляторная. Насадка специальная для дентальных снимков
- Наименование документаГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
- Номер документаГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013. Национальный стандарт российской федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
- Номер документаГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
- Наименование документаГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
- Номер документаГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996)
- Наименование документаГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
- Номер документаГОСТ IEC 60601-2-7-2011
- Наименование документаГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов.
- Номер документаГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32:1994
- Наименование документаГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей.
- Номер документаГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013
- Группа продукции ЕАЭСТехнические средства, не включенные в Перечень продукции, подлежащей сертификации к ТР ТС 020/2011
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЗИНГОВАЯ КОМПАНИЯ"
- Декларация: Лор-комбайн Ergos 50 с принадлежностями Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями: 1. Модуль… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86812/21
- Декларация: Аппарат наркозно-дыхательный "Maja" в исполнении Х40, Х45, Х50, Х55, с принадлежностями, с… № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.11907/21
- Декларация: Оборудование медицинское № ЕАЭС N RU Д-ES.НВ56.В.25753/20
- Декларация: Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.РА01.В.62286/20
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.12471/20
- Декларация: Маммограф рентгеновский № ЕАЭС N RU Д-DE.НВ56.В.06316/20
- Декларация: Генератор высокого напряжения для установки рентгеновской ангиографической передвижной мод… № ЕАЭС N RU Д-IT.НВ56.В.04847/20
- Декларация: Компрессор медицинский стоматологический № ЕАЭС N RU Д-SK.НВ56.В.04168/20
- Декларация: Периметр офтальмологический компьютерный автоматический Galaxy с принадлежностями: Вариант… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00406/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21?
- Декларация № ЕАЭС N RU Д-DE.РА01.В.86758/21 действовала до 16.08.2026. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.